中国晚期肺癌患者的治疗模式、临床结果和医疗资源利用
2021年9月7日 更新者：Bristol-Myers Squibb
与中国晚期/转移性肺癌患者相关的治疗模式、临床结果和医疗资源利用：一项回顾性观察研究
该研究的目的是记录在中国被诊断为晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 和广泛性疾病小细胞肺癌 (SCLC) 并接受治疗的参与者的真实世界护理模式、结果和卫生资源使用情况.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6205
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SHG
-
Shanghai、SHG、中国、200031
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中国诊断为晚期 NSCLC 和广泛性疾病 SCLC 并接受治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 2013 年 12 月 1 日至 2014 年 11 月 30 日期间具有病理学/细胞学记录的经组织学证实的晚期 NSCLC (IIIB/IV) 和广泛性疾病 SCLC
- 在选定地点接受两次以上（含）住院治疗。 对于有门诊记录的医院，将包括接受口服 TKI 治疗和定期（每年两次以上）门诊随访的患者，尽管没有住院记录。 设有门诊化疗中心的医院，按规定接受化疗并定期（每年两次以上，含）门诊复诊的患者纳入
- 初次诊断为 IIIB/IV 期 NSCLC 和广泛性疾病 SCLC 时年满 18 岁
排除标准：
- 已参加或正在参加临床试验并接受活性 LC 治疗的患者
- 未知的初始诊断时间和初始治疗时间。
- 对于没有门诊化疗中心的医院，将排除接受化疗但没有住院记录的患者
- 排除接受过一次住院治疗且未定期（每年两次以上，含）门诊随访的患者
其他协议定义的包含/排除标准可以适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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中国肺癌患者
中国晚期/转移性肺癌（晚期 NSCLC (IIIB/IV) 和广泛性疾病 SCLC）的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受一线全身治疗的参与者比例
大体时间：约36个月
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接受一线全身抗癌治疗（化疗、生物/靶向治疗）的患者比例
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约36个月
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接受二线全身治疗的参与者比例
大体时间：约36个月
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接受二线全身抗癌治疗（化疗、生物/靶向治疗）的患者比例
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约36个月
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接受三线全身治疗的参与者比例
大体时间：约36个月
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接受三线全身抗癌治疗（化疗、生物/靶向治疗）的患者比例
|
约36个月
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接受四线全身治疗的参与者比例
大体时间：约36个月
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接受四线全身抗癌治疗（化疗、生物/靶向治疗）的患者比例
|
约36个月
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一线方案分布
大体时间：约36个月
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在开始治疗后的前 28 天内给予患者的所有化疗、放疗和/或生物药物
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约36个月
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后续方案分布
大体时间：约36个月
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一线治疗后给予患者的所有化疗、放疗和/或生物药物
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约36个月
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一线治疗时长分布
大体时间：约36个月
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根据方案中第一个观察到的药物的治疗开始日期与方案最后一个观察日期之间的差异计算
|
约36个月
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后续治疗时长分布
大体时间：约36个月
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根据方案中第一个观察到的药物的治疗开始日期与方案最后一个观察日期之间的差异计算
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约36个月
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一线治疗完成率分布
大体时间：约36个月
|
完成超过4个周期
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约36个月
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后续治疗完成率分布
大体时间：约36个月
|
完成超过4个周期
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约36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者人口统计数据的分布
大体时间：在基线
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在基线
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疾病特征数据分布
大体时间：在基线
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在基线
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从第一次观察到的诊断到死亡的总体生存分布
大体时间：在基线
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在基线
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从一线全身抗癌治疗开始到死亡的总生存期分布
大体时间：在基线
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在基线
|
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从开始二线全身抗癌治疗到死亡的总生存期分布
大体时间：在基线
|
在基线
|
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从开始三线全身抗癌治疗到死亡的总生存期分布
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
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从开始四线全身抗癌治疗到死亡的总生存期分布
大体时间：在基线
|
在基线
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其他癌症导向疗法的分布
大体时间：约36个月
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分发其他针对癌症的疗法，包括手术和放疗以及支持性护理
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约36个月
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治疗间隔分布
大体时间：长达 36 个月
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长达 36 个月
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与肺癌相关的直接医疗保健费用分布
大体时间：长达 36 个月
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长达 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月7日
初级完成 (实际的)
2020年9月11日
研究完成 (实际的)
2020年9月11日
研究注册日期
首次提交
2018年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月12日
首次发布 (实际的)
2018年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月7日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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