Модели лечения, клинические результаты и использование ресурсов здравоохранения, связанные с китайскими пациентами с распространенным раком легких
7 сентября 2021 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Модели лечения, клинические результаты и использование ресурсов здравоохранения, связанные с китайскими пациентами с распространенным/метастатическим раком легкого: ретроспективное обсервационное исследование
Цель исследования — задокументировать реальную схему ухода, исходы и использование медицинских ресурсов для участников, у которых диагностирован запущенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) и распространенное заболевание Мелкоклеточный рак легкого (МРЛ) и которые получают лечение. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6205
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SHG
-
Shanghai, SHG, Китай, 200031
- Local Institution
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом и получающие лечение от распространенного НМРЛ и распространенного МРЛ в Китае.
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный распространенный НМРЛ (IIIB/IV) и распространенный мелкоклеточный рак легкого с записью патологии/цитологии между 1 декабря 2013 г. и 30 ноября 2014 г.
- Получал стационарное лечение более двух раз (включительно) в выбранном центре. Для больниц с амбулаторными записями будут включены пациенты, получающие пероральную терапию ИТК и регулярно (более двух раз в год) наблюдаемые амбулаторно, хотя нет записей стационарных пациентов. Для больниц с амбулаторным центром химиотерапии будут включены пациенты, если им была назначена химиотерапия, и они регулярно (более двух раз в год включительно) наблюдались амбулаторно в стационаре.
- Возраст 18 лет и старше при первоначальном диагнозе НМРЛ IIIB/IV и распространенном МКРЛ
Критерий исключения:
- Пациенты, которые участвовали или посещают клинические испытания, получающие активную терапию LC
- Неизвестно время начальной диагностики и время первоначального лечения.
- Для больниц без центра амбулаторной химиотерапии будут исключены пациенты, которым была назначена химиотерапия, но у которых нет стационарных карт.
- Исключаются пациенты, получавшие стационарную терапию однократно и не находившиеся в плановом (более двух раз в год включительно) диспансерном наблюдении амбулаторно.
Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники рака легких в Китае
Участники с распространенным/метастатическим раком легкого (распространенный НМРЛ (IIIB/IV) и распространенный МРЛ) в Китае
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, получающих системную терапию первой линии
Временное ограничение: Примерно 36 месяцев
|
Доля пациентов, получающих системное противораковое лечение первой линии (химиотерапия, биологическая/таргетная терапия)
|
Примерно 36 месяцев
|
|
Доля участников, получающих системную терапию второй линии
Временное ограничение: Примерно 36 месяцев
|
Доля пациентов, получающих системное противораковое лечение второй линии (химиотерапия, биологическая/таргетная терапия)
|
Примерно 36 месяцев
|
|
Доля участников, получающих системную терапию третьей линии
Временное ограничение: Примерно 36 месяцев
|
Доля пациентов, получающих системное противораковое лечение третьей линии (химиотерапия, биологическая/таргетная терапия)
|
Примерно 36 месяцев
|
|
Доля участников, получающих системную терапию четвертой линии
Временное ограничение: Примерно 36 месяцев
|
Доля пациентов, получающих системное противораковое лечение четвертой линии (химиотерапия, биологическая/таргетная терапия)
|
Примерно 36 месяцев
|
|
Распределение схем первого ряда
Временное ограничение: Примерно 36 месяцев
|
Все химиотерапевтические, лучевые и/или биологические препараты, назначаемые пациенту в течение первых 28 дней после начала лечения
|
Примерно 36 месяцев
|
|
Распределение последующих схем
Временное ограничение: Примерно 36 месяцев
|
Все химиотерапевтические, лучевые и/или биологические препараты, назначаемые пациенту по схеме первого ряда
|
Примерно 36 месяцев
|
|
Распределение продолжительности лечения первой линии
Временное ограничение: Примерно 36 месяцев
|
Рассчитывается по разнице между датой начала лечения первым наблюдаемым препаратом в схеме и последней наблюдаемой датой схемы.
|
Примерно 36 месяцев
|
|
Распределение продолжительности последующего лечения
Временное ограничение: Примерно 36 месяцев
|
Рассчитывается по разнице между датой начала лечения первым наблюдаемым препаратом в схеме и последней наблюдаемой датой схемы.
|
Примерно 36 месяцев
|
|
Распределение частоты завершения терапии первой линии
Временное ограничение: Примерно 36 месяцев
|
Завершение более 4 циклов
|
Примерно 36 месяцев
|
|
Распределение частоты завершения последующей терапии
Временное ограничение: Примерно 36 месяцев
|
Завершение более 4 циклов
|
Примерно 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение демографических данных пациентов
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
|
Распределение данных о характеристиках заболеваний
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
|
Распределение общей выживаемости от первого установленного диагноза до смерти
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
|
Распределение общей выживаемости от начала системной противоопухолевой терапии до смерти
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
|
Распределение общей выживаемости от начала системной противоопухолевой терапии второй линии до смерти
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
|
Распределение общей выживаемости от начала системной противоопухолевой терапии третьей линии до смерти
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
|
Распределение общей выживаемости от начала системной противоопухолевой терапии четвертой линии до смерти
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
|
Распространение других методов лечения рака
Временное ограничение: Примерно 36 месяцев
|
Распространение других методов лечения рака, включая хирургию и лучевую терапию, а также поддерживающую терапию.
|
Примерно 36 месяцев
|
|
Распределение интервалов терапии
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
До 36 месяцев
|
|
|
Распределение прямых затрат на здравоохранение, связанных с раком легких
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
До 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CA209-693
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика