Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingspatronen, klinische resultaten en gebruik van gezondheidszorgbronnen in verband met Chinese patiënten met gevorderde longkanker

7 september 2021 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Behandelingspatronen, klinische resultaten en gebruik van gezondheidszorgmiddelen in verband met Chinese patiënten met gevorderde/gemetastaseerde longkanker: een retrospectieve observationele studie

Het doel van de studie is om real-world zorgpatronen, uitkomsten en gebruik van gezondheidsbronnen te documenteren voor deelnemers met de diagnose en die worden behandeld voor gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en uitgebreide ziekte Kleincellige longkanker (SCLC) in China .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6205

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • SHG
      • Shanghai, SHG, China, 200031
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met en behandeld voor gevorderde NSCLC en SCLC met uitgebreide ziekte in China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd gevorderd NSCLC (IIIB/IV) en uitgebreid SCLC met pathologie/cytologie tussen 1 december 2013 en 30 november 2014
  • Meer dan twee keer (inclusief) intramurale behandeling gekregen op een geselecteerde locatie. Voor ziekenhuizen met poliklinische dossiers, zullen patiënten die orale TKI-therapie krijgen en routinematig (meer dan twee keer per jaar) poliklinische patiënten worden opgevolgd, worden opgenomen, hoewel er geen intramurale dossiers zijn. Voor ziekenhuizen met een poliklinisch chemotherapiecentrum, zullen patiënten worden opgenomen als ze chemotherapie kregen voorgeschreven en routinematig (meer dan twee keer per jaar, inclusief) poliklinisch in het ziekenhuis werden opgevolgd
  • 18 jaar of ouder bij de eerste diagnose van IIIB/IV NSCLC en SCLC met uitgebreide ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die hebben deelgenomen aan of deelnemen aan klinische onderzoeken die actieve LC-therapie krijgen
  • Onbekende initiële diagnosetijd en initiële behandeltijd.
  • Voor ziekenhuizen zonder poliklinisch centrum voor chemotherapie worden patiënten uitgesloten die chemotherapie kregen voorgeschreven maar geen klinische dossiers hebben
  • Patiënten die eenmalig intramurale therapie kregen en niet routinematig (meer dan tweemaal per jaar, inclusief) poliklinisch werden opgevolgd, worden uitgesloten

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Longkankerdeelnemers in China
Deelnemers met gevorderde/gemetastaseerde longkanker (gevorderde NSCLC (IIIB/IV) en SCLC met uitgebreide ziekte) in China

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat eerstelijns systemische therapie krijgt
Tijdsspanne: Ongeveer 36 maanden
Percentage patiënten dat eerstelijns systemische antikankerbehandeling krijgt (chemotherapie, biologische/gerichte therapie)
Ongeveer 36 maanden
Percentage deelnemers dat systemische tweedelijnstherapie krijgt
Tijdsspanne: Ongeveer 36 maanden
Percentage patiënten dat tweedelijns systemische antikankerbehandeling krijgt (chemotherapie, biologische/gerichte therapie)
Ongeveer 36 maanden
Percentage deelnemers dat systemische derdelijnstherapie krijgt
Tijdsspanne: Ongeveer 36 maanden
Percentage patiënten dat systemische behandeling tegen kanker in de derde lijn krijgt (chemotherapie, biologische/gerichte therapie)
Ongeveer 36 maanden
Percentage deelnemers dat systeemtherapie van de vierde lijn krijgt
Tijdsspanne: Ongeveer 36 maanden
Percentage patiënten dat een systemische behandeling tegen kanker in de vierde lijn krijgt (chemotherapie, biologische/gerichte therapie)
Ongeveer 36 maanden
Distributie van eerstelijnsregimes
Tijdsspanne: Ongeveer 36 maanden
Alle chemotherapie, bestraling en/of biologische geneesmiddelen die aan een patiënt worden gegeven gedurende de eerste 28 dagen na aanvang van de behandeling
Ongeveer 36 maanden
Verdeling van volgende regimes
Tijdsspanne: Ongeveer 36 maanden
Alle chemotherapie, bestraling en/of biologische geneesmiddelen die aan een patiënt worden gegeven volgens het eerstelijnsregime
Ongeveer 36 maanden
Verdeling van de duur van de eerstelijnsbehandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 36 maanden
Berekend door het verschil tussen de startdatum van de behandeling van het eerste waargenomen geneesmiddel in het regime en de laatst waargenomen datum van het regime
Ongeveer 36 maanden
Verdeling van de daaropvolgende behandelingsduur
Tijdsspanne: Ongeveer 36 maanden
Berekend door het verschil tussen de startdatum van de behandeling van het eerste waargenomen geneesmiddel in het regime en de laatst waargenomen datum van het regime
Ongeveer 36 maanden
Verdeling van het voltooiingspercentage van de eerstelijnstherapie
Tijdsspanne: Ongeveer 36 maanden
Voltooiing van meer dan 4 cycli
Ongeveer 36 maanden
Verdeling van het voltooiingspercentage van de volgende therapie
Tijdsspanne: Ongeveer 36 maanden
Voltooiing van meer dan 4 cycli
Ongeveer 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distributie van demografische patiëntgegevens
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Distributie van ziektekenmerkgegevens
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Verdeling van de totale overleving vanaf de eerste waargenomen diagnose tot de dood
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Verdeling van de totale overleving vanaf de start van eerstelijns systemische antikankertherapie tot overlijden
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Verdeling van de totale overleving vanaf de start van tweedelijns systemische antikankertherapie tot overlijden
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Verdeling van de totale overleving vanaf de start van derdelijns systemische antikankertherapie tot de dood
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Verdeling van de totale overleving vanaf de start van de vierdelijns systemische antikankertherapie tot de dood
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Distributie van andere op kanker gerichte therapieën
Tijdsspanne: Ongeveer 36 maanden
Distributie van andere op kanker gerichte therapieën, waaronder chirurgie en bestraling, evenals ondersteunende zorg
Ongeveer 36 maanden
Verdeling van het interval van therapie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Verdeling van longkankergerelateerde directe zorgkosten
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA209-693

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren