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Padrões de tratamento, resultados clínicos e utilização de recursos de saúde associados a pacientes chineses com câncer de pulmão avançado

7 de setembro de 2021 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Padrões de tratamento, resultados clínicos e utilização de recursos de saúde associados a pacientes chineses com câncer de pulmão avançado/metastático: um estudo observacional retrospectivo

O objetivo do estudo é documentar o padrão do mundo real de atendimento, resultados e uso de recursos de saúde para participantes diagnosticados e recebendo tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas avançado (NSCLC) e doença extensa Câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) na China .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6205

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • SHG
      • Shanghai, SHG, China, 200031
        • Local Institution

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados e recebendo tratamento para NSCLC avançado e doença extensa SCLC na China.

Descrição

Critério de inclusão:

  • NSCLC avançado histologicamente confirmado (IIIB/IV) e doença extensa SCLC com registro de patologia/citologia entre 1-dez-2013 e 30-nov-2014
  • Recebeu tratamento hospitalar mais de duas vezes (inclusive) em um local selecionado. Para hospitais com prontuários ambulatoriais, serão incluídos pacientes recebendo terapia com TKI oral e acompanhamento ambulatorial de rotina (mais de duas vezes ao ano), embora sem prontuários de internação. Para hospitais com centro quimioterápico ambulatorial, serão incluídos os pacientes que foram prescritos com quimioterapia e rotineiramente (mais de duas vezes ao ano, inclusive) acompanhados ambulatorialmente no hospital
  • 18 anos de idade ou mais no diagnóstico inicial de IIIB/IV NSCLC e doença extensa SCLC

Critério de exclusão:

  • Pacientes que participaram ou estão participando de ensaios clínicos recebendo terapia ativa de LC
  • Tempo inicial de diagnóstico e tempo inicial de tratamento desconhecidos.
  • Para os hospitais sem centro de quimioterapia ambulatorial, serão excluídos os pacientes que receberam prescrição de quimioterapia, mas sem registros de internação
  • Serão excluídos os pacientes que receberam terapia hospitalar uma vez e não foram rotineiramente (mais de duas vezes ao ano, inclusive) acompanhados ambulatorialmente

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com câncer de pulmão na China
Participantes com câncer de pulmão avançado/metastático (NSCLC avançado (IIIB/IV) e doença extensa SCLC) na China

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes recebendo terapia sistêmica de primeira linha
Prazo: Aproximadamente 36 meses
Proporção de pacientes recebendo tratamento anti-câncer sistêmico de primeira linha (quimioterapia, terapia biológica/direcionada)
Aproximadamente 36 meses
Proporção de participantes recebendo terapia sistêmica de segunda linha
Prazo: Aproximadamente 36 meses
Proporção de pacientes recebendo tratamento anti-câncer sistêmico de segunda linha (quimioterapia, terapia biológica/direcionada)
Aproximadamente 36 meses
Proporção de participantes recebendo terapia sistêmica de terceira linha
Prazo: Aproximadamente 36 meses
Proporção de pacientes recebendo tratamento anti-câncer sistêmico de terceira linha (quimioterapia, terapia biológica/direcionada)
Aproximadamente 36 meses
Proporção de participantes recebendo terapia sistêmica de quarta linha
Prazo: Aproximadamente 36 meses
Proporção de pacientes recebendo tratamento anti-câncer sistêmico de quarta linha (quimioterapia, terapia biológica/direcionada)
Aproximadamente 36 meses
Distribuição de regimes de primeira linha
Prazo: Aproximadamente 36 meses
Toda quimioterapia, radiação e/ou medicamentos biológicos administrados a um paciente durante os primeiros 28 dias após o início do tratamento
Aproximadamente 36 meses
Distribuição de regimes subsequentes
Prazo: Aproximadamente 36 meses
Todos os medicamentos quimioterápicos, radiativos e/ou biológicos administrados a um paciente seguindo o regime de primeira linha
Aproximadamente 36 meses
Distribuição da duração do tratamento de primeira linha
Prazo: Aproximadamente 36 meses
Calculado pela diferença entre a data de início do tratamento do primeiro fármaco observado no regime e a última data observada do regime
Aproximadamente 36 meses
Distribuição da duração do tratamento subsequente
Prazo: Aproximadamente 36 meses
Calculado pela diferença entre a data de início do tratamento do primeiro fármaco observado no regime e a última data observada do regime
Aproximadamente 36 meses
Distribuição da taxa de conclusão da terapia de primeira linha
Prazo: Aproximadamente 36 meses
Conclusão de mais de 4 ciclos
Aproximadamente 36 meses
Distribuição da taxa de conclusão da terapia subsequente
Prazo: Aproximadamente 36 meses
Conclusão de mais de 4 ciclos
Aproximadamente 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de dados demográficos do paciente
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição dos dados característicos da doença
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição da sobrevida geral desde o primeiro diagnóstico observado até a morte
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição da sobrevida global desde o início da terapia anticancerígena sistêmica de primeira linha até a morte
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição da sobrevida global desde o início da terapia antineoplásica sistêmica de segunda linha até a morte
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição da sobrevida global desde o início da terapia antineoplásica sistêmica de terceira linha até a morte
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição da sobrevida global desde o início da terapia anticancerígena sistêmica de quarta linha até a morte
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição de outras terapias direcionadas ao câncer
Prazo: Aproximadamente 36 meses
Distribuição de outras terapias direcionadas ao câncer, incluindo cirurgia e radiação, bem como cuidados de suporte
Aproximadamente 36 meses
Distribuição do Intervalo da Terapia
Prazo: Até 36 meses
Até 36 meses
Distribuição dos custos diretos de saúde relacionados ao câncer de pulmão
Prazo: Até 36 meses
Até 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA209-693

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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