Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsmønstre, kliniske resultater og helseressursutnyttelse assosiert med kinesiske pasienter med avansert lungekreft

7. september 2021 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Behandlingsmønstre, kliniske resultater og helseressursutnyttelse assosiert med kinesiske pasienter med avansert/metastatisk lungekreft: en retrospektiv observasjonsstudie

Hensikten med studien er å dokumentere et reelt mønster av omsorg, resultater og helseressursbruk for deltakere som er diagnostisert med og mottar behandling for avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og omfattende sykdom Småcellet lungekreft (SCLC) i Kina .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6205

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • SHG
      • Shanghai, SHG, Kina, 200031
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med og mottar behandling for avansert NSCLC og omfattende sykdom SCLC i Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet avansert NSCLC (IIIB/IV) og omfattende sykdom SCLC med patologi/cytologisk registrering mellom 1. desember 2013 og 30. nov. 2014
  • Fikk døgnbehandling mer enn to ganger (inklusive) på et utvalgt sted. For sykehus med poliklinisk journal vil pasienter som mottar peroral TKI-behandling og rutinemessig (mer enn to ganger i året) følges opp poliklinisk inkluderes, men ingen poliklinisk journal. For sykehus med poliklinisk kjemoterapisenter vil pasienter inkluderes dersom de ble foreskrevet kjemoterapi og rutinemessig (mer enn to ganger i året inkludert) fulgt opp poliklinisk på sykehuset
  • 18 år eller eldre ved første diagnose av IIIB/IV NSCLC og omfattende sykdom SCLC

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har deltatt i eller deltar i kliniske studier som får aktiv LC-behandling
  • Ukjent innledende diagnosetid og innledende behandlingstid.
  • For sykehus uten poliklinisk kjemoterapisenter, vil pasienter som ble foreskrevet med kjemoterapi, men uten poliklinisk journal bli ekskludert
  • Pasienter som mottok døgnbehandling en gang og ikke ble rutinemessig (mer enn to ganger i året inkludert) fulgt opp poliklinisk vil bli ekskludert

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lungekreftpasienter i Kina
Deltakere med avansert/metastatisk lungekreft (avansert NSCLC (IIIB/IV) og omfattende sykdom SCLC) i Kina

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som får førstelinjes systemisk terapi
Tidsramme: Omtrent 36 måneder
Andel pasienter som får førstelinje systemisk anti-kreftbehandling (kjemoterapi, biologisk/målrettet terapi)
Omtrent 36 måneder
Andel deltakere som mottar annenlinjes systemisk terapi
Tidsramme: Omtrent 36 måneder
Andel pasienter som mottar annenlinjes systemisk anti-kreftbehandling (kjemoterapi, biologisk/målrettet terapi)
Omtrent 36 måneder
Andel deltakere som mottar tredjelinjes systemisk terapi
Tidsramme: Omtrent 36 måneder
Andel pasienter som mottar tredjelinje systemisk anti-kreftbehandling (kjemoterapi, biologisk/målrettet terapi)
Omtrent 36 måneder
Andel deltakere som mottar fjerdelinjes systemisk terapi
Tidsramme: Omtrent 36 måneder
Andel pasienter som mottar fjerdelinje systemisk anti-kreftbehandling (kjemoterapi, biologisk/målrettet terapi)
Omtrent 36 måneder
Fordeling av førstelinjeregimer
Tidsramme: Omtrent 36 måneder
Alle kjemoterapi, stråling og/eller biologiske legemidler gitt til en pasient i løpet av de første 28 dagene etter behandlingsstart
Omtrent 36 måneder
Fordeling av påfølgende regimer
Tidsramme: Omtrent 36 måneder
All kjemoterapi, stråling og/eller biologiske legemidler gitt til en pasient etter førstelinjebehandling
Omtrent 36 måneder
Fordeling av førstelinjebehandlingsvarighet
Tidsramme: Omtrent 36 måneder
Beregnet ved forskjellen mellom behandlingsstartdatoen for det første observerte legemidlet i kuren og den siste observerte datoen for kuren
Omtrent 36 måneder
Fordeling av påfølgende behandlingsvarighet
Tidsramme: Omtrent 36 måneder
Beregnet ved forskjellen mellom behandlingsstartdatoen for det første observerte legemidlet i kuren og den siste observerte datoen for kuren
Omtrent 36 måneder
Fordeling av fullføringsrate for førstelinjebehandling
Tidsramme: Omtrent 36 måneder
Gjennomføring av mer enn 4 sykluser
Omtrent 36 måneder
Fordeling av påfølgende terapifullføringsrate
Tidsramme: Omtrent 36 måneder
Gjennomføring av mer enn 4 sykluser
Omtrent 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distribusjon av pasientdemografiske data
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av sykdomskarakteristiske data
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av total overlevelse fra første observert diagnose til død
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av total overlevelse fra oppstart av førstelinjesystemisk anti-kreftbehandling til død
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av total overlevelse fra oppstart av annenlinjes systemisk anti-kreftbehandling til død
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av total overlevelse fra oppstart av tredjelinje systemisk anti-kreftbehandling til død
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling av total overlevelse fra oppstart av fjerdelinje systemisk anti-kreftterapi til døden
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Distribusjon av andre kreftrettede terapier
Tidsramme: Omtrent 36 måneder
Distribusjon av andre kreftrettede terapier inkludert kirurgi og stråling samt støttende behandling
Omtrent 36 måneder
Fordeling av intervall av terapi
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Inntil 36 måneder
Fordeling av lungekreftrelaterte direkte helsekostnader
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Inntil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA209-693

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere