膀胱がんの化学予防におけるスルフォラファンの無作為化第 II 相臨床試験

包含基準:

• 男と女; 18歳以上; -無作為化から60日以内に実行された膀胱鏡検査または放射線画像で発見された非筋肉浸潤性または筋肉浸潤性の原発性膀胱腫瘍（尿路上皮癌+/-バリアント組織学）の証拠;遠隔転移の証拠がない;計画された経尿道的切除+B21（TURBT）、生検または膀胱切除術（全体または部分）を伴う膀胱鏡検査。
• 以前の骨盤放射線がない;正常な臓器機能;
• ネオアジュバント化学療法の不在（拒否または不適格）; （参加者は、膀胱癌（BC）（原発性膀胱放射線療法を除く）に対する以前の膀胱内治療暴露（バチルス・カルメット・ゲリン（BCG）、マイトマイシン、ゲムシタビン、バルルビシン、ドセタキセルなどを含む）を持っている可能性があります）治療がより長く完了した場合患者の無作為化来院の 30 日前);
• 非喫煙者（尿中コチニン検査済み）;
• スルフォラファン (SFN) の食事源を週に 3 または 5 食分に制限し、研究開始の 3 日前から研究期間全体を通して SFN サプリメントの摂取を控えることに同意します。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス0〜2。
• -現在のビタミン/ミネラルサプリメントの使用を中止し、研究に提供された標準的なマルチビタミンサプリメントに置き換える意思がある;
• -パートナーが妊娠可能な年齢である場合、研究中に効果的な避妊方法を使用する意思がある;
• -提案された訪問と治療スケジュールを喜んで順守します。
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思がある;
• 参加者は正常な臓器と骨髄機能を持っている必要があります。

除外基準:

• -他の癌（非黒色腫皮膚癌を除く）または転移性疾患の証拠;
• 以前の骨盤放射線;非黒色腫皮膚がんを除く、他のがんに対する同時全身化学療法;
• -膀胱内療法以外の膀胱腫瘍の治療;
• -既知のヒストンデアセチラーゼ阻害剤（バルプロ酸、スベロイルアニリドヒドロキサム酸（SAHA）、パノビノスタット（LBH589）などを含むがこれらに限定されない）による以前の治療 研究治療開始前または研究中の6か月以内;
• ワルファリンによる現在の治療;
• -研究結果に影響を与える可能性のある栄養補助食品またはハーブ療法の使用-参加者が研究開始前の1か月間それらの摂取を中止する意思がない限り;
• アブラナ科の野菜を 1 週間に 5 食分以上摂取する。
• SFNを適切に吸収する能力を妨げる胃腸の病気;
• アブラナ科の野菜に対するアレルギー/既知の不耐性;
• -研究前の10日以内に抗生物質（3回以上の投与）を使用しました（研究の無作為化の前の-14日目）;
• 現喫煙者です。