Randomiseret, fase II klinisk forsøg med Sulforaphane i blærekræft kemoforebyggelse

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder; alder ≥18 år; tegn på ikke-muskelinvasiv eller muskelinvasiv primær blæretumor (urothelial carcinoma +/- variant histologi) opdaget ved cystoskopi eller radiologisk billeddannelse udført inden for 60 dage efter randomisering; uden tegn på fjernmetastaser; planlagt transurethral resektion+B21 (TURBT), cystoskopi med biopsier eller cystektomi (total eller delvis);
• Fraværende tidligere bækkenstråling; normal organfunktion;
• Fraværende neoadjuverende kemoterapi (afslag eller udelukkelse); (deltageren kan have tidligere eksponering for intravesikal behandling (inklusive Bacillus Calmette-Guerin (BCG), mitomycin, gemcitabin, valrubicin, docetaxel osv.) for blærekræft (BC) (eksklusive primær blærestrålebehandling), forudsat at behandlingen blev afsluttet mere end 30 dage før patientens randomiseringsbesøg);
• Ikke-rygere (urin cotinin testet);
• Accepter at begrænse diætkilderne til Sulforaphane (SFN) til 3 eller 5 portioner/uge og afstå fra at indtage SFN-tilskud fra tre dage før studiestart og under hele undersøgelsens varighed;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2;
• Villig til at afbryde den nuværende brug af vitamin-/mineraltilskud og erstatte med et standard multivitamintilskud, der er leveret til undersøgelsen;
• Villig til at bruge en effektiv præventionsmetode, hvis partneren er i den fødedygtige alder, mens han studerer;
• Villig til at overholde foreslået besøgs- og behandlingsplan;
• Kunne forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument;
• Deltagerne skal have normal organ- og marvfunktion.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på andre kræftformer (undtagen ikke-melanom hudkræft) eller metastatisk sygdom;
• Tidligere bækkenstråling; samtidig systemisk kemoterapi for enhver anden cancer, undtagen ikke-melanom hudkræft;
• Enhver behandling for blæretumoren bortset fra intravesikal terapi;
• Forudgående behandling med en kendt histon-deacetylasehæmmer (herunder, men ikke begrænset til, valproinsyre, suberoylanilidhydroxamsyre (SAHA), Panobinostat (LBH589) osv.) inden for 6 måneder før start af undersøgelsesbehandling eller under undersøgelsesterapi;
• Nuværende behandling med warfarin;
• Brug af kosttilskud eller naturlægemidler, som kan påvirke undersøgelsesresultatet - medmindre deltageren er villig til at stoppe med at tage dem i 1 måned før studiestart;
• Sædvanligt forbrug på > 5 portioner om ugen af ​​brassica-grøntsager;
• Gastrointestinale lidelser, som ville forstyrre evnen til at absorbere SFN tilstrækkeligt;
• Allergi/kendt intolerance over for korsblomstrede grøntsager;
• Brugte antibiotika (mere end 3 doser) inden for 10 dage før undersøgelsen (dag -14 før undersøgelsens randomisering);
• Nuværende ryger.