UV-Cで処理されたトロピカルフルーツから作られたスナックバーを消費する若年成人の抗酸化能力とビタミンAプロファイル
2018年4月27日 更新者:Humberto Francisco Astiazaran Garcia, PhD、Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.
UV-Cで処理されたトロピカルフルーツから作られたスナックバーを消費する若年成人の抗酸化能力とビタミンAプロファイル.
本研究の目的は、食事に関連するいくつかの健康指標 (血漿抗酸化能、脂質プロファイル、ビタミン A プロファイル (レチノールとカロテノイド)) および栄養状態 (エネルギーと栄養素への影響) に対するスナックバーの影響を評価することでした。上級レベルの学生のグループで消費されます。
調査の概要
詳細な説明
Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo, A.C. (CIAD, A.C.) の倫理委員会の承認を得て、登録 CE/001/2017 で実施された、健康な成人を対象とした盲検無作為対照臨床研究。
この介入は、2017 年 1 月から 4 月にかけてメキシコの公立大学で実施されました。
各被験者は、インフォームド コンセント フォームに署名しました。
この研究は 30 日間 (4 週間) 続き、各参加者は UV-C を照射したスナックバーを毎日摂取しました。
参加者は、構造化された選択アンケートを使用して研究チームによって個人的にインタビューされました。
包含基準を満たす 30 人の被験者が募集され、そのうち 15 人が男性で 15 人が女性でした。
単純な無作為化プロセスにより、参加者はそれぞれ 5 人の女性と 5 人の男性からなる 10 人の 3 つのグループに割り当てられ、その後、治療 (治療なし、パイナップル スナック バー、またはマンゴー スナック バー) がランダムに割り当てられました。
グループ間の結果は、統計ソフトウェアを使用して、統計的有意性がある場合に P 値が 0.05 以下である一元配置 ANOVA で分析されました。
参加者と検査技師は、試験が終了するまで、割り当てられた治療について知らされていませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~28年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の若者、
- 見た目は健康的
除外基準:
- 現在療養中の方
- 過去 15 日間に抗生物質を使用した
- 前日に感染症の症状を示したことがある
- 喫煙者
- 麻薬消費者
- ホルモン治療中の女性
- 避妊または妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入なし
このグループには介入がありませんでした
|
このグループには介入がありませんでした
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実験的:介入パイナップル
パイナップル スナックバー 30 g を 4 週間毎日摂取。
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パイナップル スナックバー 1 日 30 g
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実験的:介入マンゴー
マンゴー スナックバー 30 g を 1 日 4 週間摂取。
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マンゴー スナックバー 1 日 30 g
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化酸素ラジカル吸収能アッセイ(抗酸化能)
時間枠:30 日時点のベースラインからの変化
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ベースラインから治療後 30 日
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30 日時点のベースラインからの変化
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トロロックス換算の抗酸化力(抗酸化力)を変える
時間枠:30 日時点のベースラインからの変化
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ベースラインから治療後 30 日
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30 日時点のベースラインからの変化
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血清レチノール測定の変更
時間枠:30 日時点のベースラインからの変化
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ベースラインから治療後 30 日
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30 日時点のベースラインからの変化
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血清プロ VA カロテノイドの変更
時間枠:30 日時点のベースラインからの変化
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ベースラインから治療後 30 日
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30 日時点のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血清総ポリフェノール測定の変更
時間枠:30 日時点のベースラインからの変化
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ベースラインから治療後 30 日
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30 日時点のベースラインからの変化
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血清コレステロール測定の変更
時間枠:30 日時点のベースラインからの変化
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ベースラインから治療後 30 日
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30 日時点のベースラインからの変化
|
血清トリアシルグリセリド測定の変更
時間枠:30 日時点のベースラインからの変化
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ベースラインから治療後 30 日
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30 日時点のベースラインからの変化
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変更血清高密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:30 日時点のベースラインからの変化
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ベースラインから治療後 30 日
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30 日時点のベースラインからの変化
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体格指数の変更
時間枠:30 日時点のベースラインからの変化
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ベースラインから治療後 30 日
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30 日時点のベースラインからの変化
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除脂肪体重指数による体組成の変化
時間枠:30 日時点のベースラインからの変化
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ベースラインから治療後 30 日
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30 日時点のベースラインからの変化
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体脂肪率による体組成の変化
時間枠:30 日時点のベースラインからの変化
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ベースラインから治療後 30 日
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30 日時点のベースラインからの変化
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24時間の食事リコール
時間枠:ベースラインと 30 日間
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ベースラインから治療後 30 日
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ベースラインと 30 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月27日
最初の投稿 (実際)
2018年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月27日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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