食用由经 UV-C 处理的热带水果制成的小吃店的年轻人的抗氧化能力和维生素 A 概况
2018年4月27日 更新者：Humberto Francisco Astiazaran Garcia, PhD、Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.
消费由经 UV-C 处理的热带水果制成的小吃店的年轻人的抗氧化能力和维生素 A 概况。
本研究的目的是评估小吃店对一些与饮食相关的健康指标（血浆抗氧化能力、脂质分布、维生素 A 分布（视黄醇和类胡萝卜素））和营养状况（对能量和营养素的影响）的影响消费）在一群高年级学生中。
研究概览
详细说明
一项针对健康成人的盲法随机对照临床研究，经 Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo, A.C. (CIAD, A.C.) 伦理委员会批准进行，注册号为 CE/001/2017。
干预于 2017 年 1 月至 4 月在墨西哥的一所公立大学进行。
每个受试者都签署了知情同意书。
这项研究持续了 30 天（4 周），每位参与者每天都吃一块用 UV-C 照射过的小吃店。
研究团队通过结构化选择问卷对参与者进行了亲自访谈。
招募了 30 名符合纳入标准的受试者，其中 15 名男性和 15 名女性。
通过简单的随机化过程，参与者被分为 3 组，每组 10 人，每组 5 名女性和 5 名男性，随后随机分配治疗（无治疗、菠萝小吃店或芒果小吃店）。
组间结果采用单因素方差分析，当有统计学意义时，P值为0.05或更小，使用统计软件。
在试验结束之前，参与者和实验室技术人员对治疗分配不知情。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 28年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的年轻人，
- 外表健康
排除标准：
- 目前就医的人
- 过去 15 天内使用过抗生素
- 前几天出现过感染症状
- 吸烟者
- 吸毒者
- 使用激素治疗的女性
- 避孕药或怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无干预
本组未干预
|
这个小组没有干预
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实验性的：干预菠萝
每天食用 30 克菠萝零食棒，持续 4 周。
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每天 30 克菠萝小吃店
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实验性的：干预芒果
每天食用 30 克芒果零食棒，持续 4 周。
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每天 30 克芒果小吃店
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变氧自由基吸收能力测定（抗氧化能力）
大体时间：三十天时基线的变化
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从基线和治疗后三十天
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三十天时基线的变化
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改变 Trolox 等效抗氧化能力（抗氧化能力）
大体时间：三十天时基线的变化
|
从基线和治疗后三十天
|
三十天时基线的变化
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改变血清视黄醇测定
大体时间：三十天时基线的变化
|
从基线和治疗后三十天
|
三十天时基线的变化
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|
改变血清 pro-VA 类胡萝卜素
大体时间：三十天时基线的变化
|
从基线和治疗后三十天
|
三十天时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变血清总多酚测定
大体时间：三十天时基线的变化
|
从基线和治疗后三十天
|
三十天时基线的变化
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改变血清胆固醇测定
大体时间：三十天时基线的变化
|
从基线和治疗后三十天
|
三十天时基线的变化
|
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改变血清甘油三酯测定
大体时间：三十天时基线的变化
|
从基线和治疗后三十天
|
三十天时基线的变化
|
|
改变血清高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：三十天时基线的变化
|
从基线和治疗后三十天
|
三十天时基线的变化
|
|
改变体重指数
大体时间：三十天时基线的变化
|
从基线和治疗后三十天
|
三十天时基线的变化
|
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通过无脂肪质量指数改变身体成分
大体时间：三十天时基线的变化
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从基线和治疗后三十天
|
三十天时基线的变化
|
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通过脂肪量指数改变身体成分
大体时间：三十天时基线的变化
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从基线和治疗后三十天
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三十天时基线的变化
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24小时饮食回顾
大体时间：基线和三十天
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从基线和治疗后三十天
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基线和三十天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月27日
首次发布 (实际的)
2018年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月27日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的