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Capacité antioxydante et profil en vitamine A chez les jeunes adultes qui consomment un snack-bar à base de fruits tropicaux traités aux UV-C

27 avril 2018 mis à jour par: Humberto Francisco Astiazaran Garcia, PhD, Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Capacité antioxydante et profil en vitamine A chez les jeunes adultes qui consomment un snack-bar à base de fruits tropicaux traités aux UV-C.

L'objectif de la présente étude était d'évaluer l'impact d'un snack-bar sur certains indicateurs de santé associés à l'alimentation (capacité antioxydante plasmatique, profil lipidique, profil en vitamine A (rétinol et caroténoïdes)) et sur l'état nutritionnel (impact sur l'énergie et les nutriments consommé) dans un groupe d'étudiants de niveau supérieur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude clinique contrôlée randomisée en aveugle sur des adultes en bonne santé, qui a été réalisée avec l'approbation du comité d'éthique du Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo, A.C. (CIAD, A.C.) avec enregistrement CE/001/2017. L'intervention a été réalisée dans une université publique au Mexique de janvier à avril 2017. Chaque sujet a signé un formulaire de consentement éclairé. Cette étude a duré 30 jours (4 semaines), où chaque participant a consommé quotidiennement une barre de collation irradiée aux UV-C. Les participants ont été interviewés personnellement par l'équipe de recherche avec un questionnaire de sélection structuré. Trente sujets répondant aux critères d'inclusion ont été recrutés, dont 15 hommes et 15 femmes. Grâce à un processus de randomisation simple, les participants ont été répartis en 3 groupes de 10 personnes chacun avec 5 femmes et 5 hommes, puis les traitements (sans traitement, snack-bar à l'ananas ou snack-bar à la mangue) ont été attribués au hasard. Les résultats entre les groupes ont été analysés avec une ANOVA à un facteur, avec une valeur P de 0,05 ou moins lorsqu'il y avait une signification statistique, à l'aide d'un logiciel statistique. Les participants et les techniciens de laboratoire ont été aveuglés aux affectations de traitement jusqu'à la conclusion de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 28 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes adultes de 18 ans ou plus,
  • Saine d'apparence

Critère d'exclusion:

  • Personnes en traitement médical actuel
  • A utilisé des antibiotiques au cours des 15 derniers jours
  • Avoir présenté des symptômes infectieux les jours précédents
  • Les fumeurs
  • Consommateurs de stupéfiants
  • Femmes sous traitement hormonal
  • Contraceptifs ou grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aucune intervention
Ce groupe n'a pas eu d'intervention
Ce groupe n'a pas eu d'intervention
Expérimental: Ananas d'intervention
Consommation quotidienne de 30 g de barre snack ananas pendant 4 semaines.
30 g par jour de snack-bar à l'ananas
Expérimental: Mangue d'intervention
Consommation quotidienne de 30 g de barre snack à la mangue pendant 4 semaines.
30 g par jour de snack à la mangue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'analyse de la capacité d'absorption des radicaux oxygénés (capacité antioxydante)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
De la ligne de base et trente jours après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
Modifier la capacité antioxydante équivalente de Trolox (capacité antioxydante)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
De la ligne de base et trente jours après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
Modifier la détermination du rétinol sérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
De la ligne de base et trente jours après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
Changement Sérum caroténoïdes pro-VA
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
De la ligne de base et trente jours après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change Détermination des polyphénols totaux sériques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
De la ligne de base et trente jours après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
Changer Détermination du cholestérol sérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
De la ligne de base et trente jours après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
Modifier la détermination des triacylglycérides sériques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
De la ligne de base et trente jours après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
Changement Lipoprotéines de haute densité sériques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
De la ligne de base et trente jours après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
Modifier l'indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
De la ligne de base et trente jours après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
Changer la composition corporelle par indice de masse sans graisse
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
De la ligne de base et trente jours après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
Changer la composition corporelle par indice de masse grasse
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
De la ligne de base et trente jours après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
Rappel alimentaire de 24 heures
Délai: Base de référence et trente jours
De la ligne de base et trente jours après le traitement
Base de référence et trente jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2018

Première publication (Réel)

11 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HFAG001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

La base de données ne sera pas partagée, chaque collaborateur participera en vérifiant la manipulation des échantillons et le processus d'analyse des résultats en aveugle.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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