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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03520725
Capacité antioxydante et profil en vitamine A chez les jeunes adultes qui consomment un snack-bar à base de fruits tropicaux traités aux UV-C
27 avril 2018 mis à jour par: Humberto Francisco Astiazaran Garcia, PhD, Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.
Capacité antioxydante et profil en vitamine A chez les jeunes adultes qui consomment un snack-bar à base de fruits tropicaux traités aux UV-C.
L'objectif de la présente étude était d'évaluer l'impact d'un snack-bar sur certains indicateurs de santé associés à l'alimentation (capacité antioxydante plasmatique, profil lipidique, profil en vitamine A (rétinol et caroténoïdes)) et sur l'état nutritionnel (impact sur l'énergie et les nutriments consommé) dans un groupe d'étudiants de niveau supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude clinique contrôlée randomisée en aveugle sur des adultes en bonne santé, qui a été réalisée avec l'approbation du comité d'éthique du Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo, A.C. (CIAD, A.C.) avec enregistrement CE/001/2017.
L'intervention a été réalisée dans une université publique au Mexique de janvier à avril 2017.
Chaque sujet a signé un formulaire de consentement éclairé.
Cette étude a duré 30 jours (4 semaines), où chaque participant a consommé quotidiennement une barre de collation irradiée aux UV-C.
Les participants ont été interviewés personnellement par l'équipe de recherche avec un questionnaire de sélection structuré.
Trente sujets répondant aux critères d'inclusion ont été recrutés, dont 15 hommes et 15 femmes.
Grâce à un processus de randomisation simple, les participants ont été répartis en 3 groupes de 10 personnes chacun avec 5 femmes et 5 hommes, puis les traitements (sans traitement, snack-bar à l'ananas ou snack-bar à la mangue) ont été attribués au hasard.
Les résultats entre les groupes ont été analysés avec une ANOVA à un facteur, avec une valeur P de 0,05 ou moins lorsqu'il y avait une signification statistique, à l'aide d'un logiciel statistique.
Les participants et les techniciens de laboratoire ont été aveuglés aux affectations de traitement jusqu'à la conclusion de l'essai.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes de 18 ans ou plus,
- Saine d'apparence
Critère d'exclusion:
- Personnes en traitement médical actuel
- A utilisé des antibiotiques au cours des 15 derniers jours
- Avoir présenté des symptômes infectieux les jours précédents
- Les fumeurs
- Consommateurs de stupéfiants
- Femmes sous traitement hormonal
- Contraceptifs ou grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Aucune intervention
Ce groupe n'a pas eu d'intervention
|
Ce groupe n'a pas eu d'intervention
|
Expérimental: Ananas d'intervention
Consommation quotidienne de 30 g de barre snack ananas pendant 4 semaines.
|
30 g par jour de snack-bar à l'ananas
|
Expérimental: Mangue d'intervention
Consommation quotidienne de 30 g de barre snack à la mangue pendant 4 semaines.
|
30 g par jour de snack à la mangue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'analyse de la capacité d'absorption des radicaux oxygénés (capacité antioxydante)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
De la ligne de base et trente jours après le traitement
|
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
Modifier la capacité antioxydante équivalente de Trolox (capacité antioxydante)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
De la ligne de base et trente jours après le traitement
|
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
Modifier la détermination du rétinol sérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
De la ligne de base et trente jours après le traitement
|
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
Changement Sérum caroténoïdes pro-VA
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
De la ligne de base et trente jours après le traitement
|
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change Détermination des polyphénols totaux sériques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
De la ligne de base et trente jours après le traitement
|
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
Changer Détermination du cholestérol sérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
De la ligne de base et trente jours après le traitement
|
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
Modifier la détermination des triacylglycérides sériques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
De la ligne de base et trente jours après le traitement
|
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
Changement Lipoprotéines de haute densité sériques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
De la ligne de base et trente jours après le traitement
|
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
Modifier l'indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
De la ligne de base et trente jours après le traitement
|
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
Changer la composition corporelle par indice de masse sans graisse
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
De la ligne de base et trente jours après le traitement
|
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
Changer la composition corporelle par indice de masse grasse
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
De la ligne de base et trente jours après le traitement
|
Changement par rapport à la ligne de base à trente jours
|
Rappel alimentaire de 24 heures
Délai: Base de référence et trente jours
|
De la ligne de base et trente jours après le traitement
|
Base de référence et trente jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2018
Première publication (Réel)
11 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HFAG001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
La base de données ne sera pas partagée, chaque collaborateur participera en vérifiant la manipulation des échantillons et le processus d'analyse des résultats en aveugle.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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