Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność przeciwutleniająca i profil witaminy A u młodych dorosłych, którzy spożywają batony z owoców tropikalnych poddanych działaniu promieniowania UV-C

27 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Humberto Francisco Astiazaran Garcia, PhD, Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Zdolność przeciwutleniająca i profil witaminy A u młodych dorosłych, którzy spożywają batoniki wykonane z owoców tropikalnych poddanych działaniu promieniowania UV-C.

Celem pracy była ocena wpływu batonika na niektóre wskaźniki zdrowotne związane z dietą (pojemność antyoksydacyjna osocza, profil lipidowy, profil witaminy A (retinol i karotenoidy)) oraz na stan odżywienia (wpływ na energię i składniki odżywcze konsumowane) w grupie uczniów szkół ponadgimnazjalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zdrowych osób dorosłych, które zostało przeprowadzone za zgodą komisji etycznej Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo, AC (CIAD, AC) z rejestracją CE/001/2017. Interwencja została przeprowadzona na uniwersytecie publicznym w Meksyku od stycznia do kwietnia 2017 roku. Każdy podmiot podpisał formularz świadomej zgody. Badanie to trwało 30 dni (4 tygodnie), podczas których każdy uczestnik spożywał codziennie batonik napromieniowany promieniowaniem UV-C. Uczestnicy zostali osobiście przepytani przez zespół badawczy za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza selekcyjnego. Zrekrutowano trzydziestu osób, które spełniły kryteria włączenia, w tym 15 mężczyzn i 15 kobiet. Poprzez prosty proces randomizacji, uczestnicy zostali przydzieleni do 3 grup po 10 osób, każda z 5 kobietami i 5 mężczyznami, następnie losowo przydzielono grupy leczenia (bez leczenia, batonik z ananasem lub batonik z mango). Wyniki między grupami analizowano za pomocą jednokierunkowej analizy ANOVA, z wartością P wynoszącą 0,05 lub mniej, gdy występowała istotność statystyczna, przy użyciu oprogramowania statystycznego. Uczestnicy i technicy laboratoryjni byli zaślepieni na zadaniach terapeutycznych aż do zakończenia badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi dorośli w wieku 18 lat lub starsi,
  • Zdrowy wygląd

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby aktualnie leczone
  • Stosowane antybiotyki w ciągu ostatnich 15 dni
  • W poprzednich dniach prezentowały objawy zakaźne
  • Palacze
  • Konsumenci narkotyków
  • Kobiety w trakcie leczenia hormonalnego
  • Środki antykoncepcyjne lub ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brak interwencji
Ta grupa nie miała interwencji
Inny: Brak interwencji
Ta grupa nie miała interwencji
Eksperymentalny: Ananas interwencyjny
Dzienne spożycie 30 g ananasowego batonika przez 4 tygodnie.
Suplement diety: Bar przekąskowy z ananasem
30 g dziennie batonika ananasowego
Eksperymentalny: Mango interwencyjne
Dzienne spożycie 30 g batonika mango przez 4 tygodnie.
Suplement diety: Bar przekąskowy Mango
30 g dziennie batonika z mango

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień test zdolności absorpcji rodników tlenowych (pojemność przeciwutleniająca)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Od punktu początkowego i trzydzieści dni po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Zmień równoważną pojemność przeciwutleniającą Trolox (pojemność przeciwutleniającą)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Od punktu początkowego i trzydzieści dni po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Zmień oznaczenie retinolu w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Od punktu początkowego i trzydzieści dni po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Zmień karotenoidy pro-VA w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Od punktu początkowego i trzydzieści dni po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień oznaczenie całkowitej zawartości polifenoli w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Od punktu początkowego i trzydzieści dni po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Zmień Oznaczanie cholesterolu w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Od punktu początkowego i trzydzieści dni po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Zmień oznaczenie triacyloglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Od punktu początkowego i trzydzieści dni po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Zmień cholesterol lipoproteinowy o wysokiej gęstości w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Od punktu początkowego i trzydzieści dni po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Zmień wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Od punktu początkowego i trzydzieści dni po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Zmień skład ciała według wskaźnika masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Od punktu początkowego i trzydzieści dni po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Zmień skład ciała według wskaźnika masy tłuszczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
Od punktu początkowego i trzydzieści dni po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej po trzydziestu dniach
24-godzinne przypomnienie diety
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i trzydzieści dni
Od punktu początkowego i trzydzieści dni po leczeniu
Punkt odniesienia i trzydzieści dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Współpracownicy

Universidad de Sonora

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFAG001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Baza danych nie będzie udostępniana, każdy współpracownik będzie uczestniczył w weryfikacji postępowania z próbkami i procesu analizy wyników w sposób ślepy.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby żywieniowe i metaboliczne

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj