EDからの退院時のMSIR、パーコセット、およびバイコディンの反復使用を比較した研究
中等度から重度の痛みを伴うオピオイド未使用の成人患者における ED からの退院時の硫酸モルヒネ即時放出、オキシコドン/アセトアミノフェン (パーコセット)、およびヒドロコドン/アセトアミノフェン (ビコディン) の反復使用を比較した研究。
調査の概要
詳細な説明
目的：
この研究の目的は、ED からの退院時の硫酸モルヒネ即時放出、オキシコドン/アセトアミノフェン (パーコセット)、およびヒドロコドン/アセトアミノフェン (バイコディン) の反復使用率 (乱用傾向と好感度の代用) を評価および比較することです (おそらく非医療用途で同じオピオイド鎮痛薬をまだ使用している、1か月、3か月、および6か月の各グループの患者の割合。
目的と仮説:
この研究の結果は、1 か月、3 か月、6 か月の時点で同じオピオイド鎮痛薬をまだ使用している各グループの患者の割合を比較することにより、ED からの退院時に処方されたオピオイドの再発率を評価および比較することです。おそらく、虐待の責任と好感度の比較のための代理として使用される非医療用途。 私たちの目標は、特定の期間における MSIR の再発使用率が Percocet や Vicodin よりも低く、ED からの退院時に最適なオピオイドとして MSIR を考慮すべきであることを証明することです。 私たちの仮説は、MSIR は Percocet や Vicodin よりも乱用の傾向と好感度が低いため、特定の期間に繰り返し使用する患者の数が少ないことに関連しているというものです。
方法論:
これは、中等度から中等度の症状を示すオピオイド未使用の成人患者を対象に、ED からの退院時に硫酸モルヒネ即時放出 (MSIR)、オキシコドン/アセトアミノフェン (パーコセット)、およびヒドロコドン/アセトアミノフェン (ビコディン) の反復使用を比較する前向き無作為化臨床試験です。 -激痛。 退院時に、患者は 5 mg のオキシコドン / アセトアミノフェン (パーコセット) 錠剤を 1 日 4 回、5 日間、5 mg のヒドロコドン / アセトアミノフェン (ビコジン) 錠剤を 1 日 4 回、5 日間、または 15 mg のモルヒネのいずれかを受け取るように無作為化されます。硫酸塩即時放出 (MSIR) 錠剤を 1 日 4 回、5 日間。 1 か月、3 か月、6 か月の時点で、DoctorFirst Drug Database を使用して患者の処方履歴にアクセスし、処方された各オピオイドの好感度と乱用傾向の代理マーカーとして機能する反復使用を決定します。
統計分析：
公称変数は信頼区間 (CI) のパーセンテージとして表示され、連続変数は SD の平均値として、または適切な場合は四分位範囲の中央値として表示されます。 反復使用のオッズ比をロジスティック回帰と比較して、年齢、性別、人種、主訴、およびオピオイド処方量を調整します。 さらに、オピオイドの反復使用に関する比例差を検定するために、ピアソンのカイ 2 乗検定を使用します。
研究の種類
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- Maimonides Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ED患者
- 18歳以上
- 急性から中等度から重度の痛み
- ED退院時に経口オピオイド薬が必要です。
除外基準:
- 慢性の非がん性およびがん性疼痛、
- 薬物乱用歴のある患者
- オピオイド使用障害の患者、
- 抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、その他の鎮静催眠薬を同時に服用している患者、
- そして薬のいずれかへのアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：硫酸モルヒネ即時放出
退院時の ED 患者は、15 mg モルヒネ硫酸即時放出 (MSIR) 錠剤を 1 日 4 回、5 日間投与されます。
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15 mg 硫酸モルヒネ即時放出 (MSIR) 錠剤を 1 日 4 回、5 日間
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アクティブコンパレータ：オキシコドン/アセトアミノフェン（パーコセット）、
退院時の ED 患者は、5 mg のオキシコドン/アセトアミノフェン (パーコセット) 錠剤を 1 日 4 回、5 日間投与されます。
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5 mg のオキシコドン/アセトアミノフェン (パーコセット) 錠剤を 1 日 4 回、5 日間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ヒドロコドン/アセトアミノフェン (ビコディン)
退院時の ED 患者は、5 mg のヒドロコドン/アセトアミノフェン (ビコディン) 錠剤を 1 日 4 回、5 日間投与されます。
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5 mg のヒドロコドン/アセトアミノフェン (ビコディン) 錠剤を 1 日 4 回、5 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1か月で処方薬を使用している患者の割合
時間枠：1ヶ月
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患者の処方履歴は、DoctorFirst Drug Database を使用してアクセスし、処方された各オピオイドの好感度と乱用傾向の代理マーカーとして機能する反復使用を決定します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3ヶ月で処方薬を使用している患者の割合
時間枠：3ヶ月
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患者の処方履歴は、DoctorFirst Drug Database を使用してアクセスし、処方された各オピオイドの好感度と乱用傾向の代理マーカーとして機能する反復使用を決定します。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 か月時点で処方薬を使用している患者の割合
時間枠：6ヵ月
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患者の処方履歴は、DoctorFirst Drug Database を使用してアクセスし、処方された各オピオイドの好感度と乱用傾向の代理マーカーとして機能する反復使用を決定します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-03-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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