응급실 퇴원 시 MSIR, Percocet 및 Vicodin의 반복 사용 비교 연구
중등도에서 중증의 통증이 있는 아편유사제 사용 경험이 없는 성인 환자의 응급실 퇴원 시 모르핀 황산염 즉시 방출, 옥시코돈/아세트아미노펜(Percocet) 및 하이드로코돈/아세트아미노펜(Vicodin)의 반복 사용을 비교하는 연구.
연구 개요
상세 설명
목적:
이 연구의 목적은 응급실에서 퇴원할 때 Morphine Sulfate Immediate Release, Oxycodone/Acetaminophen(Percocet) 및 Hydrocodone/Acetaminophen(Vicodin)의 반복 사용률(남용 책임 및 호감도에 대한 대용)을 평가하고 비교하는 것입니다. 1개월, 3개월 및 6개월에 각 그룹에서 아마도 비의료용으로 동일한 오피오이드 진통제를 여전히 사용하고 있는 환자의 비율.
목표 및 가설:
연구 결과는 1개월, 3개월 및 6개월에 각 그룹에서 동일한 아편유사제 진통제를 여전히 사용하고 있는 환자의 비율을 비교하여 응급실에서 퇴원할 때 처방된 아편유사제를 반복적으로 사용하는 비율을 평가하고 비교하는 것입니다. 아마도 남용 책임과 호감을 비교하기 위한 대용으로 사용될 비의료적 사용일 것입니다. 우리의 목표는 MSIR이 Percocet 및 Vicodin보다 지정된 기간에 가장 낮은 반복 사용률을 가지며 MSIR이 응급실에서 퇴원할 때 선택한 아편유사제로 간주되어야 한다는 것을 증명하는 것입니다. 우리의 가설은 MSIR이 Percocet 및 Vicodin보다 남용 가능성 및 선호도가 낮기 때문에 특정 기간에 반복적으로 사용하는 환자 수가 적다는 것입니다.
방법론:
이것은 중등도에서 오피오이드-나이브 성인 환자를 대상으로 응급실 퇴원 시 Morphine Sulfate Immediate Release(MSIR), Oxycodone/Acetaminophen(Percocet) 및 Hydrocodone/Acetaminophen(Vicodin)의 반복 사용을 비교하는 전향적 무작위 임상 시험입니다. -극심한 고통. 퇴원 시 환자는 무작위로 5mg의 옥시코돈/아세트아미노펜(Percocet) 정제를 5일 동안 하루 4회, 5mg의 Hydrocodone/Acetaminophen(Vicodin) 정제를 5일 동안 하루 4회 또는 모르핀 15mg을 투여받게 됩니다. 황산염 즉시 방출(MSIR) 정제를 5일 동안 하루에 4번 복용하십시오. 1개월, 3개월 및 6개월에 DoctorFirst 약물 데이터베이스를 사용하여 환자의 처방 이력에 액세스하여 처방된 각 오피오이드의 호감도 및 남용 책임의 대리 마커 역할을 할 반복 사용을 결정합니다.
통계 분석:
명목 변수는 신뢰 구간(CI)이 있는 백분율로 표시되고 연속 변수는 SD 또는 적절한 경우 사분위수 범위가 있는 중앙값으로 평균으로 표시됩니다. 반복 사용의 승산비는 연령, 성별, 인종, 주요 불만 및 오피오이드 처방 작성을 조정하기 위해 로지스틱 회귀와 비교됩니다. 또한 반복적인 오피오이드 사용에 대한 비례적 차이를 테스트하기 위해 Pearson Chi-square 테스트를 사용합니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ED 환자
- 18세 이상
- 급성에서 중등도에서 중증의 통증
- ED 퇴원 시 경구용 오피오이드 약물이 필요합니다.
제외 기준:
- 만성 비암 및 암 통증,
- 약물 남용 병력이 있는 환자
- 오피오이드 사용 장애 환자,
- 항우울제, 벤조디아제핀 및 기타 진정제-수면제를 동시에 복용하는 환자,
- 약물에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모르핀 황산염 즉시 방출
퇴원 시 ED 환자는 5일 동안 하루에 4번 15mg의 모르핀 황산염 즉시 방출(MSIR) 정제를 받습니다.
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15 mg Morphine Sulfate Immediate Release (MSIR) 정제 5일 동안 하루 4회
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활성 비교기: 옥시코돈/아세트아미노펜(Percocet),
퇴원 시 ED 환자는 5mg의 Oxycodone/Acetaminophen(Percocet) 정제를 5일 동안 하루에 4번 받습니다.
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옥시코돈/아세트아미노펜(Percocet) 정제 5mg을 5일 동안 하루에 4번
다른 이름들:
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활성 비교기: 하이드로코돈/아세트아미노펜(비코딘)
퇴원 시 ED 환자는 5mg의 Hydrocodone/Acetaminophen(Vicodin) 정제를 5일 동안 하루에 4번 받습니다.
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Hydrocodone/Acetaminophen(Vicodin) 정제 5mg을 5일 동안 하루에 4번
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월에 처방약을 사용하는 환자의 비율
기간: 1 개월
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각 처방된 오피오이드의 호감도 및 남용 책임의 대리 마커 역할을 할 반복 사용을 결정하기 위해 DoctorFirst Drug Database를 사용하여 환자의 처방 내역에 액세스합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월째 처방약을 사용하는 환자의 비율
기간: 3 개월
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각 처방된 오피오이드의 호감도 및 남용 책임의 대리 마커 역할을 할 반복 사용을 결정하기 위해 DoctorFirst Drug Database를 사용하여 환자의 처방 내역에 액세스합니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월째 처방약을 사용하는 환자의 비율
기간: 6 개월
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각 처방된 오피오이드의 호감도 및 남용 책임의 대리 마커 역할을 할 반복 사용을 결정하기 위해 DoctorFirst Drug Database를 사용하여 환자의 처방 내역에 액세스합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-03-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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