Badanie porównujące powtarzające się stosowanie MSIR, Percocetu i Vicodinu przy wypisie z SOR

Zamiar:

Celem tego badania jest ocena i porównanie wskaźników powtarzalnego stosowania (zastępczego nadużycia i sympatii) siarczanu morfiny o natychmiastowym uwalnianiu, oksykodonu/acetaminofenu (Percocet) i hydrokodonu/acetaminofenu (Vicodin) przy wypisie ze szpitala (poprzez porównanie odsetek pacjentów w każdej grupie w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy, którzy nadal stosują te same opioidowe leki przeciwbólowe do celów przypuszczalnie niemedycznych.

Cel i hipoteza:

Wynikiem badania jest ocena i porównanie wskaźników ponownego stosowania przepisanych opioidów przy wypisie ze SOR poprzez porównanie odsetka pacjentów w każdej grupie po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach, którzy nadal stosują te same opioidowe leki przeciwbólowe przez przypuszczalnie zastosowanie niemedyczne, które zostanie użyte jako surogat do porównania odpowiedzialności za nadużycia i sympatii. Naszym celem jest udowodnienie, że MSIR będzie miał najniższe wskaźniki ponownego użycia w określonych przedziałach czasowych niż Percocet i Vicodin oraz że MSIR powinien być uważany za opioid z wyboru przy wypisie z SOR. Nasza hipoteza jest taka, że ​​MSIR wiąże się z mniejszą liczbą pacjentów stosujących ponownie w określonych odstępach czasu niż Percocet i Vicodin ze względu na mniejszą skłonność do nadużywania i sympatię.

Metodologia:

Jest to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne porównujące wielokrotne stosowanie siarczanu morfiny o natychmiastowym uwalnianiu (MSIR), oksykodonu/acetaminofenu (Percocet) i hydrokodonu/acetaminofenu (Vicodin) przy wypisie z SOR u dorosłych pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami, z umiarkowanymi do -silny ból. Przy wypisie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej tabletkę 5 mg oksykodonu/acetaminofenu (Percocet) 4 razy dziennie przez 5 dni, tabletkę 5 mg hydrokodonu/acetaminofenu (Vicodin) 4 razy dziennie przez 5 dni lub 15 mg morfiny Tabletki o natychmiastowym uwalnianiu siarczanu (MSIR) 4 razy dziennie przez 5 dni. Po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach historia recept pacjentów będzie dostępna za pomocą bazy danych DoctorFirst Drug Database w celu określenia powtarzającego się użycia, które będzie służyć jako zastępczy wskaźnik sympatii i odpowiedzialności za nadużywanie każdego przepisanego opioidu.

Analizy statystyczne:

Zmienne nominalne zostaną przedstawione jako wartości procentowe z przedziałami ufności (CI), a zmienne ciągłe zostaną przedstawione jako średnie z odchyleniami standardowymi lub mediany z przedziałami międzykwartylowymi, jeśli będzie to właściwe. Iloraz szans powtarzającego się używania zostanie porównany z regresją logistyczną w celu dostosowania do wieku, płci, rasy, głównej skargi i wypełnienia recepty na opioidy. Ponadto, aby sprawdzić proporcjonalną różnicę w odniesieniu do powtarzającego się używania opioidów, użyjemy testu chi-kwadrat Pearsona.