超音波ドップラーと 4D フロー MRI によって評価された左鎖骨下逆流の精度 (SUBCLAR)
重度の大動脈弁逆流の指標として超音波ドップラーと 4D フロー MRI によって評価された左鎖骨下逆流の精度
大動脈弁閉鎖不全症 (IA) は、大動脈弁の締め付け不足による、拡張期における大動脈から左心室への血液の異常な逆流として定義されます。 これは弁病変の約 10% を占めますが、手術を受けていない患者の年間死亡率は 10% から 20% にもなります。 したがって、AI の定量化は、長期間完全に無症候性のままである可能性があるため重要です。
ドップラー心エコー検査は現在、弁膜症の存在を確認し、場所に関係なく弁漏れを確実に診断し、逆流の病因とメカニズムを特定するための重要な検査です。 IA の定量化には、経胸壁超音波で、個々にすべての特定の制限がある多くのパラメーターを考慮する必要があります。 したがって、推奨事項には、さまざまなパラメーターの組み合わせと全体的な解釈を考慮した統合的なアプローチが必要です。 これにより、リークの重要性をより正確に評価することができます。 したがって、真に固有の基準がないため、中等度および重度の AI を定量化することは困難です。 経胸壁超音波で一般的に使用される評価基準の 1 つは、大動脈弓の拡張期逆流ですが、この評価は困難な場合があります。 左鎖骨下動脈 (SCG) は、超音波ウィンドウの面で大動脈弓よりもアクセスしやすいです。 血管はより表面的であり、大動脈弓よりも空気の介在が少ないため、測定値は記録しやすくなります。 この新しい要素に基づく AI の定量化は、以前に検証された他の超音波基準と比較されます。 研究者は、この研究を使用して、動脈 (IVA) の冠血流を収集する可能性を説明し、重度の大動脈弁閉鎖不全 (グレード 2 および 3) のない対照群と比較して、収縮期速度、拡張期速度/収縮期速度比を比較します。 IVA に記録された流れは、定量化 (超音波と MRI) のさまざまなモードによると、大動脈漏出の重要性と比較されます。 この研究の目的は、左鎖骨下動脈の拡張期逆流が重度の AI (グレード 2 および 3) のマーカーであることを、この逆流を大動脈弓および他の検証済みの超音波基準および心臓のレベルで測定された逆流と比較することによって示すことです。 MRI。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることができる患者
- 経胸壁心エコー検査およびMRI処方を受けた患者
除外基準:
- MRIの禁忌
- 胸部大動脈の病状(動脈瘤、解離、狭窄)
- 左鎖骨下動脈の病態(狭窄、狭窄)
- 永続的な動脈管
- 上肢の動静脈瘻
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:経胸壁心エコー検査およびMRI
経胸壁心エコー検査の画像データは、標準的な検査とまったく同じように収集されます。
ただし、左鎖骨下動脈のレベルでの流量の追加測定が実行されるため、検査時間が 10 分長くなります。
心血管磁気共鳴イメージング 4D フローは、最大 10 以内でプログラムされます (比較をゆがめる可能性のある治療の変更はありません)。
MRI の通常の手順は変更されません。
この検査により、下行大動脈と上行大動脈の洞管接合部のレベルで得られた流量測定、逆流容積および逆流率の従来の 2D シーケンスの取得が可能になります。
追加の 4D シーケンスが取得され、検査時間が 10 分増加します。
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これには、1 つの追加シーケンスの取得が含まれます: 経胸壁心エコー検査のための 10 分間のシーケンスです。
これには、1 つの追加シーケンスの取得が含まれます。心血管磁気共鳴イメージング 4D フローの 10 分間のシーケンスです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経胸壁心エコー検査および MRI 4D フローにおける左鎖骨下動脈の逆流の有無の評価
時間枠:1日目
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一方では経胸壁心エコー検査法を使用し、他方では 4D フロー MRI を使用して、検証済みの結合された超音波定量化基準と比較して、左鎖骨下動脈ベースの全拡張期逆流の存在の感度/特異性を評価することができます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左鎖骨下動脈のレベルで拡張期速度閾値を確立し、記録を他の通常の指標と相関させることにより、大動脈弁逆流を深刻なものとして定量化します
時間枠:1日目
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左鎖骨下動脈での拡張末期速度測定が可能です。
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1日目
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大動脈弓と左鎖骨下動脈で速度比のしきい値 (収縮期ピーク/拡張期速度) を確立します。
時間枠:1日目
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左鎖骨下動脈の拡張期/収縮期速度比測定
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1日目
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遠位前心室間血流の外観を評価し、大動脈漏出の重症度との関連性を分析します
時間枠:1日目
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重度の大動脈弁逆流時の心室前部における冠血流形態 (拡張期/収縮期速度、および S/D 比) の変化を評価することができます。
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1日目
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4D フロー MRI パラメーターを評価する
時間枠:1日目
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経胸壁心エコー検査と同じ部位で、4D フロー MRI で逆流および順行性容積を測定できます。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Olivier LOZINGUEZ, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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