このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

結合組織病 (a-Ro52) における抗 Ro52 抗体の予後的価値 (a-Ro52)

2019年12月6日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

結合組織病における抗 Ro52 (TRIM-21) 抗体の表現型の特徴と予後的価値

抗 Ro52 自己抗体は、いくつかの自己免疫疾患の患者で検出できます。 抗 Ro52 の臨床的意義については議論の余地があります。 抗 Ro52 の存在は、疾患の重症度 (間質性肺疾患、血管障害) および癌に関連する要因である可能性があります。 この研究の目的は、間質性肺疾患と血管障害の有病率と重症度、癌の発生、および抗Ro52自己抗体を有する結合組織病患者の他の臨床的特徴を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Dijon、フランス
        • 完了
        • Central Hospital
      • Lille、フランス
        • 完了
        • Central Hospital
      • Metz、フランス
        • 募集
        • Private hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • François MAURIER, Dr
      • Nancy、フランス
        • 完了
        • Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-診断時に結合組織病（分化したかどうかに関係なく）および抗Ro52抗体（単一の特異性として、または他の自己抗体特異性に関連する）を有する患者

説明

包含基準:

  • 結合組織病（分化型または非分化型）
  • -診断時の抗Ro52抗体の存在

除外基準:

  • 健常者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
抗Ro52抗体を有するCTD患者
-診断時に抗Ro52抗体を有する結合組織病患者
他の：ファローアップ
臨床データ、放射線データ、臨床検査のフォローアップ
抗Ro52抗体のないCTD患者
-診断時に抗Ro52抗体のない結合組織病患者
他の：ファローアップ
臨床データ、放射線データ、臨床検査のフォローアップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ILDの有病率
時間枠：ベースライン (J0)
臨床（咳、呼吸困難）および/または放射線（トモデンシトメトリー）データ
ベースライン (J0)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ILDの重症度
時間枠：ベースライン (J0)
PFT（肺機能検査）：FVC、FEV1、DLCO（予測値に対する割合）
ベースライン (J0)
血管障害の発生
時間枠：ベースライン (J0) とフォローアップ
レイノー病、指の潰瘍または壊疽
ベースライン (J0) とフォローアップ
がん発生
時間枠：ベースライン (J0) とフォローアップ
ベースライン (J0) とフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • 主任研究者：Roland JAUSSAUD, Pr、Central Hospital, Nancy, France
  • スタディディレクター：Paul DECKER, MR、Central Hospital, Nancy, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月20日

最初の投稿 (実際)

2018年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月6日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PSS2018/AR052-DECKER/MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ファローアップの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Portugal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する