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결합 조직 질환(a-Ro52)에서 Anti-Ro52 항체의 예후적 가치 (a-Ro52)

2019년 12월 6일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

결합 조직 질환에서 Anti-Ro52 (TRIM-21) 항체의 표현형 특징 및 예후적 가치

Anti-Ro52 자가항체는 여러 자가면역질환 환자에서 검출될 수 있습니다. Anti-Ro52의 임상적 중요성은 논란의 여지가 있습니다. 항-Ro52의 존재는 질병 중증도(간질성 폐질환, 혈관병증) 및 암과 관련된 요인일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 항-Ro52 자가항체를 가진 결합조직질환 환자의 간질성 폐질환 및 혈관병증 유병률 및 중증도, 암 발생 및 기타 임상 특징을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Roland JAUSSAUD, Pr

연구 연락처 백업

  • 이름: Paul DECKER, MR

연구 장소

  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스
        • 완전한
        • Central Hospital
      • Lille, 프랑스
        • 완전한
        • Central Hospital
      • Metz, 프랑스
        • 모병
        • Private hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • François MAURIER, Dr
      • Nancy, 프랑스
        • 완전한
        • Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진단 시 결합 조직 질환(분화 여부) 및 항-Ro52 항체(단일 특이성 또는 다른 자가항체 특이성과 관련됨)가 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 결합 조직 질환(분화 여부)
  • 진단 시 항-Ro52 항체의 존재

제외 기준:

  • 건강한 과목

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
항 Ro52 항체가 있는 CTD 환자
진단 시 항-Ro52 항체가 있는 결합 조직 질환 환자
다른: 후속 조치
임상 데이터, 방사선 데이터 및 실험실 테스트 후속 조치
항 Ro52 항체가 없는 CTD 환자
진단 시 항-Ro52 항체가 없는 결합 조직 질환 환자
다른: 후속 조치
임상 데이터, 방사선 데이터 및 실험실 테스트 후속 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ILD 유병률
기간: 기준선(J0)
임상(기침, 호흡곤란) 및/또는 방사선학적(단층 밀도 측정법) 데이터
기준선(J0)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ILD 심각도
기간: 기준선(J0)
PFT(폐 기능 검사): FVC, FEV1, DLCO(예상 값의 백분율)
기준선(J0)
혈관병증 발생
기간: 기준선(J0) 및 후속 조치
레이노병, 디지털 궤양 또는 괴저
기준선(J0) 및 후속 조치
암 발생
기간: 기준선(J0) 및 후속 조치
기준선(J0) 및 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

수사관

  • 수석 연구원: Roland JAUSSAUD, Pr, Central Hospital, Nancy, France
  • 연구 책임자: Paul DECKER, MR, Central Hospital, Nancy, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSS2018/AR052-DECKER/MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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