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ヌクレオチド食事の多量摂取による尿酸と代謝の健康 (TIDE)

2018年6月13日 更新者：University of Exeter

尿酸濃度およびその他の健康マーカーにおける高ヌクレオチドマイコプロテイン食事の急性影響

タンパク質が豊富な動物製品の生産には、大きな環境負荷と倫理的配慮が伴います。 さらに、肉の過剰摂取は健康への悪影響と関連している可能性があります。

真菌の発酵に由来する食品成分であるマイコプロテインを肉代替品として使用すると、環境に利益をもたらし、肥満や糖尿病の管理、代謝の健康改善に役立つ可能性があります。 しかし、天然に生成されるマイコプロテインはヌクレオチド含有量が高く、尿酸値やその他の健康マーカーにおけるヌクレオチドの影響についてはほとんど知られていません。

この研究の目的は、ヌクレオチドが豊富なマイコプロテインをベースにした食事が尿酸濃度やその他の健康マーカーに及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Devon
      • Exeter、Devon、イギリス、EX1 2LU
        • St Luke's Campus - University of Exeter

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 18 ～ 30

除外基準:

  • 薬を服用中（避妊を除く）
  • 喫煙者
  • 代謝または心血管疾患があると診断されている
  • BMI < 18 または > 30

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：低ヌクレオチド食
ヌクレオチド含有量が減少したマイコプロテインを含む混合食事（ヌクレオチド含有量が約 2%）
他の：低ヌクレオチド食
参加者は、ヌクレオチド除去マイコプロテイン製品（ヌクレオチド含有量が低い）を含む混合食事（サンドイッチ）を摂取します。
実験的：高ヌクレオチド食
ヌクレオチド含有量が高いマイコプロテイン（約 10% のヌクレオチド）を含む混合食事
他の：高ヌクレオチド食
参加者は、ヌクレオチドが枯渇していないマイコプロテイン製品（ヌクレオチドを多く含む）を含む混合食事（サンドイッチ）を摂取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
24時間にわたる血清尿酸濃度の変化
時間枠：ベースライン;食後15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分後。食後8時間、12時間、24時間後
ベースライン;食後15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分後。食後8時間、12時間、24時間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血糖値
時間枠：ベースライン;食後15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分後。食後24時間
ベースライン;食後15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分後。食後24時間
血清インスリン
時間枠：ベースライン;食後15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分後
ベースライン;食後15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分後
分岐鎖アミノ酸
時間枠：ベースライン;食後15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分後
ベースライン;食後15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Exeter

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月31日

一次修了 (実際)

2018年3月14日

研究の完了 (実際)

2018年3月14日

試験登録日

最初に提出

2018年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月13日

最初の投稿 (実際)

2018年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月13日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 170712/A/01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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