- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03568864
Hög nukleotid måltidskonsumtion i urinsyra och metabol hälsa (TIDE)
Den akuta effekten av en måltid med hög nukleotidmykoprotein i urinsyrakoncentrationer och andra hälsomarkörer
Produktionen av proteinrika animaliska produkter är förknippad med en stor miljöbelastning och med etiska överväganden. Dessutom kan överkonsumtion av kött vara förknippat med skadliga effekter på hälsan.
Att använda mykoprotein, en livsmedelsingrediens som härrör från jäsning av en svamp, som köttersättning kan resultera i miljöfördelar och kan ha en roll i att hantera fetma, diabetes och förbättra metabol hälsa. Naturligt producerat mykoprotein har dock ett högt nukleotidinnehåll och lite är känt om nukleotidernas inverkan på urinsyranivåer och andra hälsomarkörer.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en måltid baserad på nukleotidrikt mykoprotein på urinsyrakoncentrationer och andra hälsomarkörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
- St Luke's Campus - University of Exeter
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 18 och 30
Exklusions kriterier:
- På medicin (förutom preventivmedel)
- Rökare
- Diagnostiserats med några metabola eller kardiovaskulära tillstånd
- BMI < 18 eller > 30
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Måltid med låg nukleotid
Blandmål som innehåller mykoprotein med reducerat nukleotidinnehåll (~ 2 % nukleotider)
|
Deltagarna kommer att konsumera en blandad måltid (smörgås) som innehåller en nukleotidutarmad mykoproteinprodukt (lågt innehåll av nukleotider)
|
Experimentell: Måltid med hög nukleotid
Blandmål som innehåller mykoprotein med hög nukleotidhalt (~ 10 % nukleotider)
|
Deltagarna kommer att konsumera en blandad måltid (smörgås) som innehåller en icke-nukleotidutarmad mykoproteinprodukt (hög nukleotider)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar i serumurinsyrakoncentrationer under en 24-timmarsperiod
Tidsram: Baslinje; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 minuter efter måltid; 8, 12 och 24 timmar efter måltid
|
Baslinje; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 minuter efter måltid; 8, 12 och 24 timmar efter måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodsocker
Tidsram: Baslinje; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 minuter efter måltid; 24 timmar efter måltid
|
Baslinje; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 minuter efter måltid; 24 timmar efter måltid
|
Seruminsulin
Tidsram: Baslinje; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 minuter efter måltid
|
Baslinje; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 minuter efter måltid
|
Grenade aminosyror
Tidsram: Baslinje; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 minuter efter måltid
|
Baslinje; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 minuter efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 170712/A/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Måltid med låg nukleotid
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
European Organisation for Research and Treatment...Avslutad
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterIowa State UniversityAvslutad
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekryteringFetma | Frisk volontärFörenta staterna
-
University of LeedsAvslutadFetma | ÖverviktStorbritannien
-
Dalhousie UniversityGrand Challenges CanadaAvslutad
-
UConn HealthTexas Tech UniversityAvslutadShoulder ImpingementFörenta staterna