- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03568864
Højt nukleotid måltidsforbrug i urinsyre og metabolisk sundhed (TIDE)
Den akutte effekt af et højt nukleotid mykoproteinmåltid i urinsyrekoncentrationer og andre sundhedsmarkører
Produktionen af proteinrige animalske produkter er forbundet med en stor miljøbelastning og med etiske overvejelser. Derudover kan overforbrug af kød være forbundet med sundhedsskadelige virkninger.
Brug af mycoprotein, en fødevareingrediens afledt af gæringen af en svamp, som køderstatning kan resultere i miljømæssige fordele og kunne have en rolle i håndtering af fedme, diabetes og forbedring af metabolisk sundhed. Naturligt produceret mycoprotein har dog et højt nukleotidindhold, og man ved ikke meget om nukleotiders indvirkning på urinsyreniveauer og andre sundhedsmarkører.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et måltid baseret på nukleotidrigt mycoprotein på urinsyrekoncentrationer og andre sundhedsmarkører.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- St Luke's Campus - University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 18 og 30
Ekskluderingskriterier:
- På medicin (undtagen prævention)
- Rygere
- Diagnosticeret med enhver metabolisk eller kardiovaskulær tilstand
- BMI < 18 eller > 30
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Måltid med lavt nukleotid
Blandet måltid indeholdende mykoprotein med reduceret nukleotidindhold (~ 2 % nukleotider)
|
Deltagerne vil indtage et blandet måltid (sandwich) indeholdende et nukleotidudtømt mycoproteinprodukt (lavt nukleotidindhold)
|
Eksperimentel: Måltid med højt nukleotid
Blandet måltid indeholdende mykoprotein med et højt nukleotidindhold (~ 10 % nukleotider)
|
Deltagerne vil indtage et blandet måltid (sandwich) indeholdende et ikke-nukleotid-udtømt mycoprotein-produkt (højt indhold af nukleotider)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer i serumurinsyrekoncentrationer over en 24 timers periode
Tidsramme: Baseline; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter efter måltid; 8, 12 og 24 timer efter måltid
|
Baseline; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter efter måltid; 8, 12 og 24 timer efter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodsukker
Tidsramme: Baseline; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter efter måltid; 24 timer efter måltid
|
Baseline; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter efter måltid; 24 timer efter måltid
|
Serum insulin
Tidsramme: Baseline; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter efter måltid
|
Baseline; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter efter måltid
|
Forgrenede aminosyrer
Tidsramme: Baseline; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter efter måltid
|
Baseline; 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter efter måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 170712/A/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måltid med lavt nukleotid
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringFedme | GlucoseintoleranceSchweiz
-
Medical University of WarsawNutricia FoundationUkendt
-
Karolinska InstitutetAleris Gastromottagningen CityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, RouenUkendt
-
Dalhousie UniversityGrand Challenges CanadaAfsluttet