中国の健康な被験者におけるアムホテリシン B コロイド分散液の単回用量漸増研究

包含基準:

• 体格指数 (BMI) が 19 ～ 26 kg/m2 (19 と 26 を含む)。 BMI = 体重(kg)/[身長(m)]2.
• 被験者は十分な説明を受け、自発的にこの研究に参加することに同意します。

除外基準:

• アレルギーまたは過敏症の病歴。
• -治験薬投与前3か月以内の急性または慢性の病状の存在。肝臓、胃腸、腎臓、血液（凝固を含む）、肺、神経、呼吸器、内分泌、または心臓血管系の異常が含まれますが、これらに限定されません。主要な精神障害（例えば、統合失調症、双極性障害）を含む精神疾患;急性感染症。または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げるその他の状態。
• スクリーニング期間中、身体検査、バイタルサイン、臨床検査などの異常かつ臨床的に重要な異常。
• B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、B 型肝炎 e 抗原 (HBeAg)、抗 C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体、梅毒検査、またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) 検査での陽性結果。
• スクリーニング前の 3 か月以内に失血または 400 mL を超える血液を献血した。
• -本研究の30日前に臨床薬物研究に参加した。
• スクリーニング前の2週間以内に他の薬物を使用した場合。
• 研究期間中または研究後3か月以内に出産または精子の提供を計画している被験者。
• 対象者のパートナーは効果的な避妊手段を取ることに消極的です。
• 研究者によって診断されたその他の不利な要因。