進行性または転移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者における REGN4659 とセミプリマブの併用に関する研究

主な採用基準:

1. -組織学的または細胞学的に文書化された扁平上皮または非扁平上皮NSCLCの患者で、切除不能なステージIIIBまたはステージIVの疾患
2. 併用用量漸増コホート：治療経験があり、2 ライン以下の細胞毒性化学療法を含む 3 ライン以下の全身療法を受けており、臨床的利益をもたらす可能性が高い治療法がない患者。
3. 用量漸増コホート C: 抗 PD-1/PD-L1 ナイーブ患者で、プラチナ ダブレットを含むレジメンを含む 1 ～ 2 ラインの細胞傷害性化学療法を以前に受けた患者
4. 拡張コホート: 抗 PD-1/PD-L1 抗体の経験があり、ステージ III または IV の疾患で治療を受けている間、または治療を中止してから 6 か月以内に進行した患者。 -患者は、治療関連のAEのために抗PD-1 / PD-L1療法を永久に中止してはなりません。 患者は抗 PD--1/PD-L1 免疫療法を 1 ライン受けている必要があります。 患者はまた、1つの化学療法を受けている可能性があります

主な除外基準:

1. 拡張コホートのみ: 生涯で 100 本以下のタバコを吸うと定義された、一度も喫煙したことがない患者
2. -活動性または未治療の脳転移または脊髄圧迫。 患者は、中枢神経系（CNS）転移が適切に治療され、患者が神経学的にベースラインに戻った場合に適格です（CNS治療に関連する残存徴候または症状を除く）登録前の少なくとも2週間。 -患者はコルチコステロイド療法を中止する必要があります（免疫抑制用量）
3. 拡大コホートのみ: 上皮成長因子受容体 (EGFR) および未分化リンパ腫キナーゼ (ALK) 遺伝子変異または ROS1 融合が陽性であると検査された腫瘍を有する患者。
4. -登録前2週間以内の放射線療法で、放射線によるAEからベースラインまで回復していない
5. -抗細胞傷害性Tリンパ球関連タンパク質4（CTLA-4）抗体による以前の治療を受けた患者
6. idelalisib（ZYDELIG®）による以前の治療はいつでも

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます