진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 세미플리맙과 REGN4659를 병용한 연구

주요 포함 기준:

1. 절제 불가능한 IIIB기 또는 IV기 질환이 있는 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 편평 또는 비편평 NSCLC 환자
2. 병용 용량 증량 코호트: 2개 이하의 세포독성 화학요법을 포함하여 3개 이하의 전신 요법을 받은 치료 경험이 있고 이용 가능한 요법이 없는 환자는 임상적 이점을 전달할 가능성이 높습니다.
3. 용량 증량 코호트 C: 백금 이중 요법을 포함하는 세포독성 화학요법을 이전에 1~2회 받은 적이 있는 항-PD-1/PD-L1 무경험 환자
4. 확장 코호트(들): III기 또는 IV기 질환에 대해 치료를 받는 동안 또는 치료 중단 후 6개월 이내에 진행된 항-PD-1/PD-L1 경험 환자. 환자는 치료 관련 AE로 인해 항-PD-1/PD-L1 요법을 영구적으로 중단하지 않아야 합니다. 환자는 항-PD--1/PD-L1 면역요법을 1회 받아야 합니다. 환자는 또한 한 줄의 화학 요법을 받았을 수 있습니다.

주요 제외 기준:

1. 확장 코호트에만 해당: 평생 동안 100개비 이하의 담배를 피우는 것으로 정의되는 흡연 경험이 없는 환자
2. 활성 또는 치료되지 않은 뇌 전이 또는 척수 압박. 중추신경계(CNS) 전이가 적절하게 치료되고 환자가 등록 전 최소 2주 동안 신경학적으로 기준선(CNS 치료와 관련된 잔류 징후 또는 증상 제외)으로 회복된 경우 환자가 자격이 있습니다. 환자는 코르티코스테로이드 요법을 중단해야 합니다(면역 억제 용량).
3. 확장 코호트에만 해당: 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 및 역형성 림프종 키나아제(ALK) 유전자 돌연변이 또는 ROS1 융합에 대해 양성으로 테스트된 종양이 있는 환자.
4. 등록 전 2주 이내에 방사선 요법을 받았고 방사선으로 인해 어떠한 AE로부터 기준선으로 회복되지 않음
5. 이전에 항세포독성 T-림프구 관련 단백질 4(CTLA-4) 항체로 치료를 받은 환자
6. 언제든지 이델라리십(ZYDELIG®)을 사용한 이전 치료

참고: 다른 프로토콜에서 정의한 포함/제외 기준이 적용됩니다.