REGN4659 联合 Cemiplimab 治疗晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的研究

关键纳入标准：

1. 组织学或细胞学证实为鳞状或非鳞状 NSCLC 且伴有不可切除的 IIIB 期或 IV 期疾病的患者
2. 组合剂量递增队列：接受过不超过 3 线全身治疗（包括不超过 2 线细胞毒性化疗）且没有可用治疗很可能带来临床益处的治疗经历患者。
3. 剂量递增队列 C：未接受过 1 至 2 线细胞毒性化疗（包括含铂双药方案）的抗 PD-1/PD-L1 初治患者
4. 扩展队列：抗 PD-1/PD-L1 有经验的患者在接受治疗时或在 III 期或 IV 期疾病停止治疗后 6 个月内进展。 患者不得因治疗相关 AE 而永久停止抗 PD-1/PD-L1 治疗。 患者必须接受过一线抗PD--1/PD-L1免疫治疗。 患者也可能接受过一种化疗

关键排除标准：

1. 仅限扩展队列：从未吸烟的患者，定义为一生吸烟≤100 支香烟
2. 活动性或未经治疗的脑转移或脊髓压迫。 如果中枢神经系统 (CNS) 转移得到充分治疗并且患者在入组前至少 2 周内神经功能恢复到基线水平（与 CNS 治疗相关的残留体征或症状除外），则患者符合条件。 患者必须停止（免疫抑制剂量的）皮质类固醇治疗
3. 仅限扩展队列：肿瘤患者表皮生长因子受体 (EGFR) 和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因突变或 ROS1 融合检测呈阳性。
4. 入组前 2 周内接受过放射治疗，并且未从因放射引起的任何 AE 恢复到基线
5. 先前接受过抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 (CTLA-4) 抗体治疗的患者
6. 以前曾接受过 idelalisib (ZYDELIG®) 治疗

注意：其他协议定义的包含/排除标准适用