このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腎生検 原因不明の血清クレアチニン上昇

2023年7月18日 更新者:Radwa Ellisy、Assiut University

アシュート大学病院の原因不明の血清クレアチニン上昇患者における腎生検所見

患者は、さまざまな種類の急性または慢性腎臓病を含む、原因不明の血清クレアチニンの上昇を示しました。 腎生検には、急性および慢性間質性腎炎、糸球体硬化症および尿細管萎縮、急性尿細管壊死、急速進行性糸球体腎炎、肉芽腫性糸球体腎炎、単クローン性免疫グロブリン血症、骨髄腫腎または血栓性微小血管症が含まれる場合があります。

腎生検は、原因不明の腎障害の症例の調査において、依然として最も重要でかけがえのない役割を果たしています。 生検の結果は患者によって大きく異なりますが、腎生検は患者にとって最良の治療法と予後を決定するのに役立ちました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者の糸球体濾過率 (GFR) が 3 か月の場合、慢性腎臓病 (CKD) が存在すると見なすことができます。 これらには、タンパク尿、血尿、放射線異常が含まれます。

CKD は重要なグローバルヘルスの課題です。 これは、世界人口の 10% に見られます。 20 歳以上の成人における CKD ステージ 1 ~ 5 の年齢標準化された世界有病率は、男性で 10.4%、女性で 11.8% でした。 末期腎不全の発生率は世界中で増加しており、年間増加率は 8% です。

2010 年には、世界中の腎代替療法 (RRT) 患者の総数は 260 万人に達しましたが、この治療を必要とする患者数は 490 万から 970 万人の間であると推定され、RRT の必要性と供給の間の最大のギャップは低い地域にあります。 -所得国、特にアジアとアフリカ。

2013 年、エジプトは早死と障害による CKD の失われた生命の年数 (YLL、死亡者数に死亡時の平均余命を乗じて計算) でトップ 10 にランクされた国の 1 つでした。各条件によって引き起こされる痛みや機能制限などの障害の程度を反映するように調整された生涯年数(DALY)。

CKD の早期発見と治療は最小限のコストで実施でき、ESRD の負担を軽減し、糖尿病と心血管疾患 (高血圧を含む) の転帰を改善し、非感染性疾患 (NCD) による罹患率と死亡率を大幅に低下させます。

糖尿病と高血圧は、世界的に慢性腎臓病 (CKD) の主要な危険因子です。 糸球体腎炎をもたらす感染症も、低所得国では重要です。 しかし、過去 20 年間に、これらの危険因子を持たない個人で重度の CKD が報告されています。 病因不明の CKD (CKDu) は、30 代から 50 代の成人に影響を及ぼし、疾患の進行と関連する地域での透析または移植の選択肢の欠如により、しばしば致命的になります。 CKDu は、スリランカ、いくつかの中米諸国、インドのアンドラ プラケシュ州、およびエジプトで報告されています。

従来の CKD 症例の精査に加えて、腎生検は、腎臓のサイズが正常または正常に近く、他の手段では診断を下すことができない CKD 患者に適応となります。

腎生検は、原因不明の腎障害の症例の調査において、依然として最も重要でかけがえのない役割を果たしています。 生検の結果は患者によって大きく異なりますが、腎生検は患者にとって最良の治療法と予後を決定するのに役立ちました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

附属病院内科外来または内科入院患者

説明

包含基準:

  • 腎機能障害 (血清クレアチニン > 115umol/l 血清尿素 > 8 mmol/l)
  • 負の免疫学的マーカー、すなわちANA、ANCA、クリオグロブリン、および補体レベル。

除外基準:

  • 糖尿病患者。
  • 高血圧患者。
  • 急性腎障害のすべての原因
  • 出血素因。
  • 原発性または続発性糸球体腎炎の既知の症例。
  • 機能している腎臓が 1 つしかない患者
  • 小さいサイズの腎臓
  • 多発性腎嚢胞と ADPKD。
  • 腎臓の大きさが非対称な患者。
  • 活動性感染症の患者。
  • HBsAg、HCV、HIV陽性患者。
  • 閉塞性尿路疾患。
  • 多発性骨髄腫などの活動性悪性腫瘍の患者
  • 腎移植。
  • 生検の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病理組織学的所見と血清クレアチニン(umol/l)との相関
時間枠:3年
糸球体病理学、間質性線維症、尿細管損傷および血清クレアチニン(umol /l)に関する組織病理学的パターン
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月13日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月2日

最初の投稿 (実際)

2018年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腎生検の臨床試験

3
購読する