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Biópsia renal Creatinina sérica elevada inexplicável

18 de julho de 2023 atualizado por: Radwa Ellisy, Assiut University

Achados de biópsia renal em pacientes com creatinina sérica elevada inexplicável no Hospital Universitário de Assiut

Os pacientes apresentavam creatinina sérica elevada inexplicada, incluindo vastas variedades de doença renal aguda ou crônica. A biópsia renal pode incluir nefrite intersticial aguda e crônica, glomeruloesclerose e atrofia tubular, necrose tubular aguda, glomerulonefrite rapidamente progressiva, glomerulonefrite granulomatosa, gamopatia monoclonal, mieloma renal ou microangiopatia trombótica.

A biópsia renal definitivamente ainda desempenha o papel mais vital e insubstituível nas investigações de casos com insuficiência renal inexplicável. Apesar de resultados de biópsia muito variáveis ​​entre os pacientes, a biópsia renal ajudou a determinar o melhor tratamento e prognóstico para os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença renal crônica (DRC) pode ser considerada presente se um paciente tiver uma taxa de filtração glomerular (TFG) de 3 meses. Estes incluem proteinúria, hematúria e anormalidades radiológicas.

A DRC é um importante desafio de saúde global. É encontrado em 10% da população global. A prevalência global padronizada por idade dos estágios 1-5 da DRC em adultos com 20 anos ou mais foi de 10,4% em homens e 11,8% em mulheres. A incidência de insuficiência renal terminal está aumentando em todo o mundo, com uma taxa de crescimento anual de 8%.

Em 2010, o número total de pacientes em terapia renal substitutiva (TRS) em todo o mundo foi de 2,6 milhões, enquanto o número de pacientes que necessitam desse tratamento foi estimado entre 4,9 e 9,7 milhões, com a maior lacuna entre a necessidade e a oferta de TRS em baixa -países de renda, particularmente na Ásia e na África.

Em 2013, o Egito estava entre os países para os quais a DRC foi classificada entre os 10 primeiros em anos de vida perdidos (YLL, calculado multiplicando o número de mortes pela expectativa de vida no momento da morte em uma população de referência) devido à morte prematura e invalidez- anos de vida ajustados (DALYs) para refletir o grau de incapacidade, como dor ou limitações funcionais causadas por cada condição.

A detecção precoce e o tratamento da DRC podem ser implementados a um custo mínimo e reduzirão o fardo da doença renal terminal, melhorarão os resultados de diabetes e doenças cardiovasculares (incluindo hipertensão) e reduzirão substancialmente a morbidade e a mortalidade por doenças não transmissíveis (DNTs).

Diabetes e hipertensão são os fatores de risco predominantes para doença renal crônica (DRC) em todo o mundo. As doenças infecciosas que resultam em glomerulonefrite também são importantes em países de baixa renda. No entanto, nas últimas duas décadas, uma forma grave de DRC foi relatada em indivíduos sem esses fatores de risco. A DRC de etiologia desconhecida (CKDu) afeta adultos em sua terceira a quinta década e é frequentemente fatal devido à progressão da doença e falta de diálise ou opções de transplante nas áreas geográficas envolvidas. A CKDu foi relatada no Sri Lanka, em vários países da América Central, no estado de Andhra Prakesh na Índia e no Egito.

Além da investigação convencional dos casos de DRC, a biópsia renal está indicada em pacientes com DRC cujos rins apresentam tamanho normal ou próximo do normal, em que o diagnóstico não pode ser feito por outros meios.

A biópsia renal definitivamente ainda desempenha o papel mais vital e insubstituível nas investigações de casos com insuficiência renal inexplicável. Apesar de resultados de biópsia muito variáveis ​​entre os pacientes, a biópsia renal ajudou a determinar o melhor tratamento e prognóstico para os pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes atendidos em ambulatório ou internados em serviço de medicina interna em hospital universitário de assiut

Descrição

Critério de inclusão:

  • Função renal prejudicada (creatinina sérica > 115umol/l ureia sérica > 8 mmol/l)
  • Marcadores imunológicos negativos, ou seja, ANA, ANCA, crioglobulina e nível de complemento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes diabéticos.
  • Pacientes hipertensos.
  • Todas as causas de lesão renal aguda
  • Diátese hemorrágica.
  • Casos conhecidos de glomerulonefrite primária ou secundária.
  • Pacientes com um único rim funcionante
  • rins de tamanho pequeno
  • Múltiplos cistos renais e ADPKD.
  • Pacientes com tamanho renal assimétrico.
  • Paciente com infecções ativas.
  • Pacientes HBsAg, HCV e HIV positivos.
  • Uropatia obstrutiva.
  • Pacientes com malignidades ativas, por exemplo, mieloma múltiplo
  • Transplante renal.
  • Recusa em fazer uma biópsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre achados histopatológicos e creatinina sérica em umol/l
Prazo: 3 anos
padrões histopatológicos em termos de patologia glomerular, fibrose intersticial, lesão tubular e creatinina sérica em umol/l
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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