- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03586531
Biópsia renal Creatinina sérica elevada inexplicável
Achados de biópsia renal em pacientes com creatinina sérica elevada inexplicável no Hospital Universitário de Assiut
Os pacientes apresentavam creatinina sérica elevada inexplicada, incluindo vastas variedades de doença renal aguda ou crônica. A biópsia renal pode incluir nefrite intersticial aguda e crônica, glomeruloesclerose e atrofia tubular, necrose tubular aguda, glomerulonefrite rapidamente progressiva, glomerulonefrite granulomatosa, gamopatia monoclonal, mieloma renal ou microangiopatia trombótica.
A biópsia renal definitivamente ainda desempenha o papel mais vital e insubstituível nas investigações de casos com insuficiência renal inexplicável. Apesar de resultados de biópsia muito variáveis entre os pacientes, a biópsia renal ajudou a determinar o melhor tratamento e prognóstico para os pacientes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) pode ser considerada presente se um paciente tiver uma taxa de filtração glomerular (TFG) de 3 meses. Estes incluem proteinúria, hematúria e anormalidades radiológicas.
A DRC é um importante desafio de saúde global. É encontrado em 10% da população global. A prevalência global padronizada por idade dos estágios 1-5 da DRC em adultos com 20 anos ou mais foi de 10,4% em homens e 11,8% em mulheres. A incidência de insuficiência renal terminal está aumentando em todo o mundo, com uma taxa de crescimento anual de 8%.
Em 2010, o número total de pacientes em terapia renal substitutiva (TRS) em todo o mundo foi de 2,6 milhões, enquanto o número de pacientes que necessitam desse tratamento foi estimado entre 4,9 e 9,7 milhões, com a maior lacuna entre a necessidade e a oferta de TRS em baixa -países de renda, particularmente na Ásia e na África.
Em 2013, o Egito estava entre os países para os quais a DRC foi classificada entre os 10 primeiros em anos de vida perdidos (YLL, calculado multiplicando o número de mortes pela expectativa de vida no momento da morte em uma população de referência) devido à morte prematura e invalidez- anos de vida ajustados (DALYs) para refletir o grau de incapacidade, como dor ou limitações funcionais causadas por cada condição.
A detecção precoce e o tratamento da DRC podem ser implementados a um custo mínimo e reduzirão o fardo da doença renal terminal, melhorarão os resultados de diabetes e doenças cardiovasculares (incluindo hipertensão) e reduzirão substancialmente a morbidade e a mortalidade por doenças não transmissíveis (DNTs).
Diabetes e hipertensão são os fatores de risco predominantes para doença renal crônica (DRC) em todo o mundo. As doenças infecciosas que resultam em glomerulonefrite também são importantes em países de baixa renda. No entanto, nas últimas duas décadas, uma forma grave de DRC foi relatada em indivíduos sem esses fatores de risco. A DRC de etiologia desconhecida (CKDu) afeta adultos em sua terceira a quinta década e é frequentemente fatal devido à progressão da doença e falta de diálise ou opções de transplante nas áreas geográficas envolvidas. A CKDu foi relatada no Sri Lanka, em vários países da América Central, no estado de Andhra Prakesh na Índia e no Egito.
Além da investigação convencional dos casos de DRC, a biópsia renal está indicada em pacientes com DRC cujos rins apresentam tamanho normal ou próximo do normal, em que o diagnóstico não pode ser feito por outros meios.
A biópsia renal definitivamente ainda desempenha o papel mais vital e insubstituível nas investigações de casos com insuficiência renal inexplicável. Apesar de resultados de biópsia muito variáveis entre os pacientes, a biópsia renal ajudou a determinar o melhor tratamento e prognóstico para os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Função renal prejudicada (creatinina sérica > 115umol/l ureia sérica > 8 mmol/l)
- Marcadores imunológicos negativos, ou seja, ANA, ANCA, crioglobulina e nível de complemento.
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos.
- Pacientes hipertensos.
- Todas as causas de lesão renal aguda
- Diátese hemorrágica.
- Casos conhecidos de glomerulonefrite primária ou secundária.
- Pacientes com um único rim funcionante
- rins de tamanho pequeno
- Múltiplos cistos renais e ADPKD.
- Pacientes com tamanho renal assimétrico.
- Paciente com infecções ativas.
- Pacientes HBsAg, HCV e HIV positivos.
- Uropatia obstrutiva.
- Pacientes com malignidades ativas, por exemplo, mieloma múltiplo
- Transplante renal.
- Recusa em fazer uma biópsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
correlação entre achados histopatológicos e creatinina sérica em umol/l
Prazo: 3 anos
|
padrões histopatológicos em termos de patologia glomerular, fibrose intersticial, lesão tubular e creatinina sérica em umol/l
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBUESCAUH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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