腎移植レシピエントにおける急性腎障害の予測因子としてのバイオマーカーNGAL、IL 18
腎移植レシピエントにおける急性腎障害の予測因子としての好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン、インターロイキン18のバイオマーカーパイロット研究
血漿好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) およびインターロイキン 18 (IL-18) を含む AKI の新しいマーカーは、クレアチニンよりも疾患の経過の早い段階で AKI を予測するのに役立つバイオマーカーパネルを形成する可能性があります。
腎障害のバイオマーカーは、腎移植の成功後に減少します。 バイオマーカーの減少レベルは腎移植機能と相関し、この低下はクレアチニンの低下および/または尿量の増加よりも早く発生します。 移植片の機能障害が発生した場合、バイオマーカーの低下を調査することは、治療介入の機会を提供し、そのような介入の有効性を評価する際の指針となる可能性があります。 NGAL は 25 キロダルトン (kDa) のリポカリンファミリーのリガンド結合タンパク質で、腎臓を含むヒト組織に存在します。 ＮＧＡＬは、腎臓に対する虚血性損傷または腎毒性損傷の初期に誘発される。 また、腎移植における急性損傷のバイオマーカーとしても評価されています。 インターロイキン (IL)-18 は、単球、マクロファージ、および近位尿細管上皮細胞を含むいくつかの組織によって、不活性な 23 kDa 前駆体として合成されます。 尿中 IL-18 は、急性尿細管壊死の患者、尿路感染症、慢性腎不全、および腎前性高窒素血症の患者で上昇します。
移植片機能の遅延および移植片機能の遅さは、移植片の 1 年生存率が低いことに関連しています。 移植片機能不全の早期予測は、予後を予測し、腎保護対策を開始するのに役立ちます。 NGAL や IL 18 などの尿バイオマーカーは、この点で有望ですが、バイオマーカー希釈のリスク、つまりバイオマーカーレベルに対する尿流量の影響を伴う可能性があります。 研究者らは、血漿 NGAL および血漿 IL-18 が、術後 2 日以内に腎移植レシピエントの腎移植片機能の低下を検出できるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
クレアチニンは、腎機能のマーカーとして広く使用されています。 クレアチニンの使用には多くの交絡因子があり、腎機能が 50% 失われた後にのみ上昇します。 血清クレアチニンの上昇で失われたこの時間は、急性腎障害（AKI）の進行を防ぐために使用される可能性のある時間枠を逃すリスクを引き起こします.
NGAL と IL 18 は急性腎障害に関連する新しいバイオマーカーのパネルであり、そのレベルは腎移植レシピエントの移植片機能の改善と相関しています。 失敗した移植片の正確かつ早期の検出は、最終的に移植片の維持に役立つ可能性のある複数の調査と介入を促すことができます。
血清レベルは、尿サンプルの希釈効果と出力変動を避けるために測定されました。
研究者は、腎移植後の手術後最初の 2 日間、血清 NGAL と IL-18 を測定し、その傾向が移植片の長期生存と機能と相関するかどうかを確認します。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腎移植手術を受ける患者
除外基準:
- 敗血症患者
- 悪性と診断された患者
- 他の適応症で免疫抑制剤を服用している患者
- 参加の拒否
- 再移植を受ける患者
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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スローグラフト関数
遅い移植機能 (SGF) は、腎移植後 7 日目に血清クレアチニンが 70% 低下しないことと定義されます。
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即時グラフト関数
即時移植機能 (IGF) は、腎移植後 7 日目の血清クレアチニンの 70% の低下として定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スローグラフト関数
時間枠：7日
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腎移植後、術後7日目に血清クレアチニンが70%低下しなかった。
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7日
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早期移植片喪失(EGL)
時間枠：30日
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Early Graft Loss は、移植片腎摘出術または腎移植機能の喪失により、レシピエントが腎移植後 30 日以内に透析に依存するようになる (その後、移植片機能が得られない)、または 30 日以内に機能しない移植片で死亡することと定義されました。
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30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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