Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers NGAL, IL 18 als voorspellers van acuut nierletsel bij ontvangers van niertransplantaties

18 oktober 2021 bijgewerkt door: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Biomarkers Neutrofiel Gelatinase Geassocieerd Lipocaline, Interleukine 18 als voorspellers van acuut nierletsel bij ontvangers van niertransplantaties Een pilootstudie

Nieuwe markers van AKI, waaronder plasma Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) en Interleukin 18 (IL-18), kunnen een biomarkerpanel vormen dat AKI eerder in het ziekteverloop kan helpen voorspellen dan creatinine.

Biomarkers voor nierbeschadiging nemen af ​​na succesvolle niertransplantatie. Het niveau van afname van biomarkers correleert met de functie van het niertransplantaat, en deze daling treedt eerder op dan de daling van creatinine en/of toename van de urineproductie. Mocht transplantaatdisfunctie optreden, dan zou onderzoek naar de daling van biomarkers een kans kunnen bieden voor therapeutische interventies en ook een leidraad kunnen zijn bij het evalueren van de effectiviteit van dergelijke interventies. NGAL is een 25 kilo dalton (kDa) ligandbindend eiwit van de lipocaline-familie, aanwezig in menselijke weefsels, waaronder de nieren. NGAL wordt vroeg geïnduceerd bij ischemisch of nefrotoxisch letsel aan de nier. Het is ook geëvalueerd als een biomarker van acuut letsel bij niertransplantatie. Interleukine (IL)-18 wordt gesynthetiseerd als een inactieve voorloper van 23 kDa door verschillende weefsels, waaronder monocyten, macrofagen en proximale tubulaire epitheelcellen. Urine IL-18 is verhoogd bij patiënten met acute tubulaire necrose en bij urineweginfectie, chronische nierinsufficiëntie en prerenale azotemie.

Vertraagde transplantaatfunctie en langzame transplantaatfunctie worden in verband gebracht met slechte transplantaatoverleving na één jaar. Vroegtijdige voorspelling van transplantaatdisfunctie zou kunnen helpen bij het voorspellen en initiëren van renoprotectieve maatregelen. Urine-biomarkers, waaronder NGAL en IL 18, zijn in dit opzicht veelbelovend gebleken, maar het kan gepaard gaan met het risico van biomarker-verdunning, een effect van de urinestroomsnelheid op de biomarker-niveaus. De onderzoekers veronderstelden dat plasma NGAL en plasma IL-18 een verminderde niertransplantaatfunctie kunnen detecteren bij ontvangers van een niertransplantaat binnen de eerste 2 postoperatieve dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Creatinine wordt veel gebruikt als marker voor de nierfunctie. Het gebruik van creatinine heeft veel verstorende factoren en stijgt pas na verlies van 50% van de nierfunctie. Deze tijd die verloren gaat door de stijging van serumcreatinine geeft aanleiding tot het risico van het missen van een tijdvenster dat kan worden gebruikt om de voortgang van acuut nierletsel (AKI) te voorkomen.

NGAL en IL 18 zijn een panel van nieuwe biomarkers die verband houden met acuut nierletsel, en hun niveaus correleren met een verbetering van de transplantaatfunctie bij ontvangers van een niertransplantaat. Nauwkeurige en vroege detectie van een falend transplantaat kan leiden tot meerdere onderzoeken en interventies die uiteindelijk kunnen helpen bij het in stand houden van het transplantaat.

De serumspiegels werden gemeten om het verdunningseffect en de outputvariabiliteit van urinemonsters te vermijden.

De onderzoekers meten het serum NGAL en IL-18 gedurende de eerste 2 postoperatieve dagen na niertransplantatie en controleren of de trends correleren met de overleving en functie van het transplantaat op lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die een niertransplantatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een niertransplantatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met sepsis
  • Patiënten met de diagnose maligniteit
  • Patiënten op immunosuppressiva voor andere indicaties
  • Ontkenning van deelname
  • Patiënten die een hertransplantatie ondergaan
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Langzame transplantaatfunctie
Slow Graft-functie (SGF) wordt gedefinieerd als het falen van serumcreatinine om met 70% te dalen op postoperatieve dag 7 na niertransplantatie.
Onmiddellijke transplantaatfunctie
Onmiddellijke transplantaatfunctie (IGF) wordt gedefinieerd als een daling van serumcreatinine van 70% op postoperatieve dag 7 na niertransplantatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langzame transplantaatfunctie
Tijdsspanne: 7 dagen
falen van serumcreatinine om met 70% te dalen op postoperatieve dag 7 na niertransplantatie.
7 dagen
Vroeg transplantaatverlies (EGL)
Tijdsspanne: 30 dagen
Early Graft Loss werd gedefinieerd als transplantaatnefrectomie of verlies van niertransplantatiefunctie, waardoor de ontvanger dialyseafhankelijk werd binnen 30 dagen na niertransplantatie (en daarna nooit transplantaatfunctie bereikte) of overlijden met een niet-functionerend transplantaat binnen 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ILBS-Renal Biomarkers-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren