Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører NGAL, IL 18 som forudsigere for akut nyreskade hos nyretransplantationsmodtagere

18. oktober 2021 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Biomarkører Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin, Interleukin 18 som prædiktorer for akut nyreskade hos nyretransplanterede modtagere En pilotundersøgelse

Nye markører for AKI inklusive plasma Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) og Interleukin 18(IL-18) kan danne et biomarkørpanel, der kan hjælpe med at forudsige AKI tidligere i sygdomsforløbet end kreatinin.

Biomarkører for nyreskade falder efter vellykket nyretransplantation. Niveauet af fald i biomarkører korrelerer med nyretransplantatfunktionen, og dette fald sker tidligere end faldet i kreatinin og/eller stigningen i urinproduktionen. Skulle der opstå graftdysfunktion, kan undersøgelse af faldet i biomarkører give mulighed for terapeutiske interventioner og også vejlede i evaluering af effektiviteten af ​​sådanne interventioner. NGAL er et 25 kilo Dalton(kDa) ligand-bindende protein af lipocalin-familien, der er til stede i humant væv, herunder nyrer. NGAL induceres tidligt ved iskæmisk eller nefrotoksisk skade på nyren. Det er også blevet evalueret som en biomarkør for akut skade ved nyretransplantation. Interleukin (IL)-18 syntetiseres som en inaktiv 23 kDa precursor af flere væv, herunder monocytter, makrofager og proksimale tubulære epitelceller. Urin IL-18 er forhøjet hos patienter med akut tubulær nekrose og ved urinvejsinfektion, kronisk nyreinsufficiens og prærenal azotæmi.

Forsinket graftfunktion og langsom graftfunktion er forbundet med dårlig graftoverlevelse efter et år. Tidlig forudsigelse af graft-dysfunktion kan hjælpe med at prognosticere og igangsætte genbeskyttende foranstaltninger. Urinbiomarkører inklusive NGAL og IL 18 har vist lovende i denne henseende, men det kan være fyldt med risiko for biomarkørfortynding, en effekt af urinflowhastighed på biomarkørniveauer. Forskerne antog, at plasma NGAL og plasma IL-18 kan påvise nedsat nyretransplantatfunktion hos nyretransplanterede modtagere inden for de første 2 postoperative dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kreatinin er meget udbredt som markør for nyrefunktion. Brugen af ​​kreatinin har mange forvirrende faktorer, og den stiger først efter tab af 50 % af nyrefunktionen. Denne tabte tid i stigningen af ​​serumkreatinin giver anledning til risikoen for manglende tidsvindue, der kan bruges til at forhindre fremskridt af akut nyreskade (AKI).

NGAL og IL 18 er et panel af nye biomarkører forbundet med akut nyreskade, og deres niveauer korrelerer med en forbedring af transplantatfunktionen hos nyretransplanterede modtagere. Præcis og tidlig påvisning af et svigtende transplantat kan foranledige flere undersøgelser og indgreb, som i sidste ende kan hjælpe med at vedligeholde transplantatet.

Serumniveauerne blev målt for at undgå fortyndingseffekten og outputvariabiliteten af ​​urinprøver.

Efterforskerne måler serum NGAL og IL-18 i de første 2 postoperative dage efter nyretransplantation og kontrollerer, om tendenserne korrelerer med langtidstransplantatoverlevelse og funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er patienter, der gennemgår nyretransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sepsis
  • Patienter diagnosticeret med malignitet
  • Patienter på immunsuppressiva til andre indikationer
  • Nægtelse af deltagelse
  • Patienter under gentransplantation
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Langsom graftfunktion
Langsom graftfunktion (SGF) er defineret som et svigt af serumkreatinin til at falde med 70 % på postoperativ dag 7 efter nyretransplantation.
Øjeblikkelig graftfunktion
Immediate graft function (IGF) er defineret som et fald i serumkreatinin på 70 % på postoperativ dag 7 efter nyretransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsom graftfunktion
Tidsramme: 7 dage
svigt af serumkreatinin med at falde med 70 % på postoperativ dag 7 efter nyretransplantation.
7 dage
Tidligt grafttab (EGL)
Tidsramme: 30 dage
Tidligt grafttab blev defineret som transplantatnefrektomi eller tab af nyretransplantationsfunktion, hvilket resulterede i, at modtageren blev dialyseafhængig inden for 30 dage efter nyretransplantation (og aldrig opnåede transplantatfunktion derefter) eller død med et ikke-fungerende transplantat inden for 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2021

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-Renal Biomarkers-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner