Biomarkerek NGAL, IL 18, mint az akut vesekárosodás előrejelzői vesetranszplantált betegeknél
Biomarkerek, neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin, interleukin 18, mint az akut vesekárosodás előrejelzője vesetranszplantált betegeknél Kísérleti vizsgálat
Az AKI új markerei, köztük a plazma Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) és az Interleukin 18 (IL-18) olyan biomarker panelt alkothatnak, amely segíthet az AKI előrejelzésében a betegség korai szakaszában, mint a kreatinin.
A vesekárosodás biomarkerei csökkennek a sikeres vesetranszplantáció után. A biomarkerek csökkenésének mértéke korrelál a vesegraft működésével, és ez a csökkenés korábban következik be, mint a kreatinin csökkenése és/vagy a vizelet mennyiségének növekedése. Ha a graft diszfunkciója fellép, a biomarkerek csökkenésének vizsgálata lehetőséget kínálhat a terápiás beavatkozásokra, és útmutatást adhat az ilyen beavatkozások hatékonyságának értékeléséhez. Az NGAL egy 25 kilo Dalton (kDa) tömegű, a lipocalin család ligandumkötő fehérje, amely emberi szövetekben, köztük a vesében is jelen van. Az NGAL a vese ischaemiás vagy nefrotoxikus károsodásának korai szakaszában indukálódik. A veseátültetés során előforduló akut sérülés biomarkereként is értékelték. Az interleukin (IL)-18 inaktív 23 kDa-os prekurzorként szintetizálódik számos szövetben, beleértve a monocitákat, makrofágokat és proximális tubuláris epiteliális sejteket. A vizelet IL-18 szintje emelkedett akut tubuláris nekrózisban és húgyúti fertőzésben, krónikus veseelégtelenségben és prerenális azotémiában szenvedő betegeknél.
A késleltetett graftfunkció és a lassú graftfunkció a graft egyéves túlélésével jár. A graft diszfunkció korai előrejelzése segíthet a renoprotektív intézkedések előrejelzésében és kezdeményezésében. A vizelet biomarkerei, beleértve az NGAL-t és az IL 18-at, ígéretesnek bizonyultak ebben a tekintetben, de tele lehet a biomarkerek felhígulásának kockázatával, ami a vizelet áramlási sebességének a biomarkerszintekre gyakorolt hatását jelenti. A kutatók azt feltételezték, hogy a plazma NGAL és a plazma IL-18 képes kimutatni a csökkent vesetranszplantációs funkciót vesetranszplantált betegeknél az első 2 posztoperatív napon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kreatinint széles körben használják a veseműködés markereként. A kreatinin használatának számos zavaró tényezője van, és csak a vesefunkció 50%-os elvesztése után emelkedik. Ez a szérum kreatininszint emelkedésében elveszett idő növeli az időablak hiányának kockázatát, amely felhasználható az akut vesesérülés (AKI) előrehaladásának megelőzésére.
Az NGAL és az IL 18 az akut vesekárosodáshoz kapcsolódó új biomarkerek panelje, és szintjük korrelál a vesetranszplantált betegek graft funkciójának javulásával. A meghibásodott graft pontos és korai felismerése több vizsgálatot és beavatkozást igényelhet, amelyek végső soron segíthetik a graft fenntartását.
A szérumszinteket megmértük, hogy elkerüljük a hígító hatást és a vizeletminták kimeneti variabilitását.
A kutatók a vesetranszplantáció utáni első 2 posztoperatív napon mérik a szérum NGAL és IL-18 szintjét, és ellenőrzik, hogy a tendenciák korrelálnak-e a graft hosszú távú túlélésével és funkciójával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veseátültetésen átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Szepszisben szenvedő betegek
- Malignus daganattal diagnosztizált betegek
- Egyéb indikációkra immunszuppresszáns kezelésben részesülő betegek
- A részvétel megtagadása
- Re-transzplantáción átesett betegek
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Lassú graft funkció
A lassú graft funkciót (SGF) úgy határozzák meg, hogy a szérum kreatininszintje nem csökken 70%-kal a vesetranszplantációt követő 7. posztoperatív napon.
|
|
Azonnali graft funkció
Az azonnali graft funkció (IGF) a szérum kreatininszint 70%-os csökkenése a vesetranszplantációt követő 7. posztoperatív napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lassú graft funkció
Időkeret: 7 nap
|
a szérum kreatininszintjének 70%-os csökkenése a veseátültetést követő 7. posztoperatív napon.
|
7 nap
|
|
Korai graftvesztés (EGL)
Időkeret: 30 nap
|
A korai graftvesztést úgy határozták meg, mint a graft nefrektómiája vagy a vesetranszplantációs funkció elvesztése, ami azt eredményezi, hogy a recipiens a veseátültetést követő 30 napon belül dialízisfüggővé válik (és ezután soha nem éri el a graft funkcióját), vagy a nem működő graft miatt 30 napon belül meghal.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILBS-Renal Biomarkers-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut vese sérülés
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Zhen LiJelentkezés meghívóvalEgyidejű hasnyálmirigy-Kidney transzplantációKína
-
CHU de ReimsMég nincs toborzásFolyadék-reagálás a korai Kidney utáni transzplantációs időszakbanFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásCitomegalovírus | Veseátültetés; Komplikációk | Szervátültetés | Májátültetési szövődmények | Egyidejűleg máj-kidney transzplantáció; BonyodalomEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell NetworkToborzásAcut Leukémia, Magas Kockázatú | Magas kockázatú myelodysplasztikus szindrómák | Hematológiai malignitás, amely allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt igényel, de hiányzik a donorKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMég nincs toborzásKardiovaszkuláris-kóros-metabolikus szindróma | Cradiovaszkuláris-Kidney-M-metabolikus (CKLM) szindrómaSvájc
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok