Biomarcadores NGAL, IL 18 como preditores de lesão renal aguda em receptores de transplante renal
Biomarcadores Neutrófilo Gelatinase Associada Lipocalina, Interleucina 18 como Preditores de Lesão Renal Aguda em Receptores de Transplante Renal Um Estudo Piloto
Novos marcadores de IRA, incluindo a Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos do plasma (NGAL) e a Interleucina 18 (IL-18), podem formar um painel de biomarcadores que pode ajudar a prever IRA mais cedo no curso da doença do que a creatinina.
Biomarcadores para lesão renal diminuem após transplante renal bem-sucedido. O nível de diminuição dos biomarcadores, correlaciona-se com a função do enxerto renal, e esta queda ocorre antes da queda da creatinina e/ou aumento do débito urinário. Caso ocorra disfunção do enxerto, investigar a queda dos biomarcadores pode fornecer uma janela de oportunidade para intervenções terapêuticas e também orientar na avaliação da eficácia de tais intervenções. NGAL é uma proteína de ligação ao ligante Dalton(kDa) de 25 quilos da família das lipocalinas, presente em tecidos humanos, incluindo rins. A NGAL é induzida precocemente na lesão isquêmica ou nefrotóxica do rim. Também foi avaliado como um biomarcador de lesão aguda em transplante renal. A interleucina (IL)-18 é sintetizada como um precursor inativo de 23 kDa por vários tecidos, incluindo monócitos, macrófagos e células epiteliais tubulares proximais. A IL-18 na urina está elevada em pacientes com necrose tubular aguda e em infecção do trato urinário, insuficiência renal crônica e azotemia pré-renal.
A função retardada do enxerto e a função lenta do enxerto estão associadas à baixa sobrevida do enxerto em um ano. A previsão precoce da disfunção do enxerto pode ajudar a prever e iniciar medidas renoprotetoras. Biomarcadores de urina, incluindo NGAL e IL 18, mostraram-se promissores a esse respeito, mas podem estar repletos de risco de diluição de biomarcadores, um efeito da taxa de fluxo urinário nos níveis de biomarcadores. Os investigadores levantaram a hipótese de que a NGAL plasmática e a IL-18 plasmática podem detectar a redução da função do enxerto renal em receptores de transplante renal nos primeiros 2 dias pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A creatinina é amplamente utilizada como um marcador da função renal. O uso da Creatinina tem muitos fatores de confusão, e só aumenta após a perda de 50% da função renal. Este tempo perdido no aumento da creatinina sérica dá origem ao risco de perda de janela de tempo que pode ser usada para prevenir o progresso da Lesão Renal Aguda (LRA).
NGAL e IL 18 são um painel de novos biomarcadores associados à lesão renal aguda, e seus níveis se correlacionam com uma melhora da função do enxerto em receptores de transplante renal. A detecção precisa e precoce de um enxerto com falha pode levar a várias investigações e intervenções que podem, em última análise, ajudar na manutenção do enxerto.
Os níveis séricos foram medidos para evitar o efeito de diluição e a variabilidade do débito das amostras de urina.
Os investigadores medem o soro NGAL e IL-18 nos primeiros 2 dias pós-operatórios após o transplante renal e verificam se as tendências se correlacionam com a sobrevivência e função do enxerto a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de transplante renal
Critério de exclusão:
- Pacientes com sepse
- Pacientes diagnosticados com malignidade
- Pacientes em uso de imunossupressores para outras indicações
- Negação de participação
- Pacientes submetidos a retransplante
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Função de enxerto lento
A função de enxerto lento (SGF) é definida como uma falha na queda de 70% da creatinina sérica no 7º dia de pós-operatório após o transplante renal.
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Função imediata do enxerto
A função imediata do enxerto (IGF) é definida como uma queda da creatinina sérica de 70% no 7º dia de pós-operatório após o transplante renal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função de enxerto lento
Prazo: 7 dias
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falha na queda de 70% da creatinina sérica no 7º dia de pós-operatório após o transplante renal.
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7 dias
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Perda Precoce do Enxerto (EGL)
Prazo: 30 dias
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A Perda Precoce do Enxerto foi definida como nefrectomia do enxerto ou perda da função do transplante renal, resultando na dependência de diálise do receptor em 30 dias após o transplante renal (e nunca atingindo a função do enxerto posteriormente) ou morte com um enxerto não funcionante dentro de 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILBS-Renal Biomarkers-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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