Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører NGAL, IL 18 som prediktorer for akutt nyreskade hos nyretransplanterte mottakere

18. oktober 2021 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Biomarkører Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin, Interleukin 18 som prediktorer for akutt nyreskade hos nyretransplanterte mottakere En pilotstudie

Nye markører for AKI inkludert plasma Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) og Interleukin 18(IL-18) kan danne et biomarkørpanel som kan bidra til å forutsi AKI tidligere i sykdomsforløpet enn kreatinin.

Biomarkører for nyreskade reduseres etter vellykket nyretransplantasjon. Nivået av reduksjon i biomarkører, korrelerer med nyretransplantatfunksjonen, og dette fallet skjer tidligere enn fallet i kreatinin og/eller økning i urinproduksjonen. Hvis graftdysfunksjon skulle oppstå, kan undersøkelse av fallet i biomarkører gi et vindu med mulighet for terapeutiske intervensjoner og også veilede i å evaluere effektiviteten av slike intervensjoner. NGAL er et 25 kilo Dalton(kDa) ligandbindende protein fra lipokalinfamilien, tilstede i humant vev inkludert nyre. NGAL induseres tidlig ved iskemisk eller nefrotoksisk skade på nyrene. Det har også blitt evaluert som en biomarkør for akutt skade ved nyretransplantasjon. Interleukin (IL)-18 syntetiseres som en inaktiv 23 kDa forløper av flere vev inkludert monocytter, makrofager og proksimale tubulære epitelceller. Urin IL-18 er forhøyet hos pasienter med akutt tubulær nekrose og ved urinveisinfeksjon, kronisk nyreinsuffisiens og prerenal azotemi.

Forsinket graftfunksjon og langsom graftfunksjon er assosiert med dårlig graftoverlevelse etter ett år. Tidlig prediksjon av graftdysfunksjon kan bidra til å prognostisere og sette i gang renobeskyttende tiltak. Urinbiomarkører inkludert NGAL og IL 18 har vist lovende i denne forbindelse, men det kan være forbundet med risiko for biomarkørfortynning, en effekt av urinstrømningshastighet på biomarkørnivåer. Etterforskerne antok at plasma NGAL og plasma IL-18 kan oppdage redusert nyretransplantatfunksjon hos nyretransplanterte i løpet av de første 2 postoperative dagene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kreatinin er mye brukt som en markør for nyrefunksjon. Bruken av kreatinin har mange forvirrende faktorer, og den stiger først etter tap av 50 % av nyrefunksjonen. Denne tiden som går tapt i økningen av serumkreatinin gir opphav til risikoen for manglende tidsvindu som kan brukes til å forhindre fremgang av akutt nyreskade (AKI).

NGAL og IL 18 er et panel av nye biomarkører assosiert med akutt nyreskade, og nivåene deres korrelerer med en forbedring av graftfunksjonen hos nyretransplanterte. Nøyaktig og tidlig oppdagelse av et sviktende transplantat kan føre til flere undersøkelser og inngrep som til slutt kan hjelpe til med å opprettholde transplantatet.

Serumnivåene ble målt for å unngå fortynningseffekten og utgangsvariabiliteten til urinprøver.

Etterforskerne måler serum NGAL og IL-18 de første 2 postoperative dagene etter nyretransplantasjon, og sjekker om trendene korrelerer med langsiktig transplantatoverlevelse og funksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sepsis
  • Pasienter diagnostisert med malignitet
  • Pasienter på immunsuppressiva for andre indikasjoner
  • Avslag på deltakelse
  • Pasienter som gjennomgår retransplantasjon
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Langsom graftfunksjon
Langsom graftfunksjon (SGF) er definert som at serumkreatinin ikke faller med 70 % på postoperativ dag 7 etter nyretransplantasjon.
Umiddelbar graftfunksjon
Umiddelbar graftfunksjon (IGF) er definert som et fall av serumkreatinin på 70 % på postoperativ dag 7 etter nyretransplantasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsom graftfunksjon
Tidsramme: 7 dager
svikt i at serumkreatinin faller med 70 % på postoperativ dag 7 etter nyretransplantasjon.
7 dager
Tidlig graft tap (EGL)
Tidsramme: 30 dager
Tidlig grafttap ble definert som transplantatnefrektomi eller tap av nyretransplantasjonsfunksjon som resulterte i at mottakeren ble dialyseavhengig innen 30 dager etter nyretransplantasjon (og aldri oppnådde transplantatfunksjon etterpå) eller død med et ikke-fungerende transplantat innen 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ILBS-Renal Biomarkers-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere