Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery NGAL, IL 18 jako predyktory ostrego uszkodzenia nerek u biorców przeszczepu nerki

18 października 2021 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Biomarkery Lipokalina związana z żelatynazą neutrofilową, interleukina 18 jako predyktory ostrego uszkodzenia nerek u biorców przeszczepu nerki Badanie pilotażowe

Nowe markery AKI, w tym osoczowa lipokalina związana z żelatynazą neutrofilową (NGAL) i interleukina 18 (IL-18), mogą stanowić panel biomarkerów, który może pomóc w przewidywaniu AKI wcześniej w przebiegu choroby niż kreatynina.

Biomarkery uszkodzenia nerek zmniejszają się po udanym przeszczepie nerki. Poziom spadku biomarkerów koreluje z funkcją przeszczepu nerki, a spadek ten następuje wcześniej niż spadek kreatyniny i/lub wzrost wydalania moczu. W przypadku wystąpienia dysfunkcji przeszczepu badanie spadku biomarkerów może zapewnić możliwość interwencji terapeutycznych, a także pomóc w ocenie skuteczności takich interwencji. NGAL jest białkiem wiążącym ligand o masie 25 kilodaltonów (kDa) z rodziny lipokalin, obecnym w tkankach ludzkich, w tym w nerkach. NGAL jest indukowany we wczesnym niedokrwiennym lub nefrotoksycznym uszkodzeniu nerki. Został również oceniony jako biomarker ostrego urazu po przeszczepieniu nerki. Interleukina (IL)-18 jest syntetyzowana jako nieaktywny prekursor 23 kDa przez kilka tkanek, w tym monocyty, makrofagi i komórki nabłonka kanalików proksymalnych. Stężenie IL-18 w moczu jest podwyższone u pacjentów z ostrą martwicą kanalików nerkowych, infekcją dróg moczowych, przewlekłą niewydolnością nerek i azotemią przednerkową.

Opóźniona funkcja przeszczepu i powolna funkcja przeszczepu są związane ze słabą przeżywalnością przeszczepu po roku. Wczesne przewidywanie dysfunkcji przeszczepu może pomóc w prognozowaniu i inicjowaniu działań renoprotekcyjnych. Biomarkery moczu, w tym NGAL i IL 18, są obiecujące pod tym względem, ale może to być obarczone ryzykiem rozcieńczenia biomarkerów, co wynika z wpływu szybkości przepływu moczu na poziomy biomarkerów. Badacze postawili hipotezę, że NGAL w osoczu i IL-18 w osoczu mogą wykryć zmniejszoną czynność przeszczepu nerki u biorców przeszczepu nerki w ciągu pierwszych 2 dni po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kreatynina jest powszechnie stosowana jako marker funkcji nerek. Stosowanie kreatyniny ma wiele czynników zakłócających i wzrasta dopiero po utracie 50% funkcji nerek. Ten czas utracony we wzroście kreatyniny w surowicy stwarza ryzyko utraty okna czasowego, które można wykorzystać do zapobiegania postępowi ostrego uszkodzenia nerek (AKI).

NGAL i IL 18 to panel nowych biomarkerów związanych z ostrym uszkodzeniem nerek, a ich poziomy korelują z poprawą funkcji przeszczepu u biorców nerki. Precyzyjne i wczesne wykrycie wadliwego przeszczepu może skłonić do wielu badań i interwencji, które ostatecznie mogą pomóc w utrzymaniu przeszczepu.

Poziomy w surowicy mierzono, aby uniknąć efektu rozcieńczenia i zmienności wyjściowej próbek moczu.

Badacze mierzą NGAL i IL-18 w surowicy przez pierwsze 2 dni po operacji po przeszczepie nerki i sprawdzają, czy trendy korelują z długoterminowym przeżyciem i funkcją przeszczepu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją są chorzy po przeszczepieniu nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji przeszczepu nerki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z sepsą
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem złośliwym
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne z innych wskazań
  • Odmowa udziału
  • Pacjenci poddawani retransplantacji
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Powolna funkcja przeszczepu
Powolna funkcja przeszczepu (SGF) jest definiowana jako brak spadku stężenia kreatyniny w surowicy o 70% w 7. dniu po zabiegu przeszczepienia nerki.
Natychmiastowa funkcja przeszczepu
Natychmiastowa funkcja przeszczepu (IGF) jest definiowana jako spadek stężenia kreatyniny w surowicy o 70% w 7. dniu po zabiegu przeszczepienia nerki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powolna funkcja przeszczepu
Ramy czasowe: 7 dni
brak spadku stężenia kreatyniny w surowicy o 70% w 7. dniu po przeszczepie nerki.
7 dni
Wczesna utrata przeszczepu (EGL)
Ramy czasowe: 30 dni
Wczesną utratę przeszczepu zdefiniowano jako nefrektomię przeszczepu lub utratę funkcji przeszczepu nerki, w wyniku której biorca stał się zależny od dializy w ciągu 30 dni od przeszczepu nerki (i nigdy później nie osiągnął funkcji przeszczepu) lub śmierć z powodu niedziałającego przeszczepu w ciągu 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-Renal Biomarkers-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj