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생체지표 NGAL, IL 18은 신장 이식 수용자에서 급성 신장 손상의 예측인자입니다.

2021년 10월 18일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

바이오마커 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린, 신장 이식 수혜자의 급성 신장 손상 예측인자로서의 인터루킨 18 파일럿 연구

혈장 Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin(NGAL) 및 Interleukin 18(IL-18)을 포함한 AKI의 새로운 마커는 크레아티닌보다 질병 과정에서 AKI를 조기에 예측하는 데 도움이 될 수 있는 바이오마커 패널을 형성할 수 있습니다.

성공적인 신장 이식 후 신장 손상에 대한 바이오마커가 감소합니다. 바이오마커의 감소 수준은 신장 이식 기능과 관련이 있으며 이러한 감소는 크레아티닌 감소 및/또는 소변량 증가보다 더 일찍 발생합니다. 이식 기능 장애가 발생하는 경우 바이오마커의 감소를 조사하면 치료적 중재를 위한 기회의 창을 제공하고 그러한 중재의 효과를 평가하는 데 지침이 될 수 있습니다. NGAL은 리포칼린(lipocalin) 계열의 25킬로 달톤(kDa) 리간드 결합 단백질로 신장을 비롯한 인체 조직에 존재합니다. NGAL은 신장의 허혈성 또는 신독성 손상 초기에 유도됩니다. 또한 신장 이식에서 급성 손상의 바이오마커로 평가되었습니다. 인터루킨(IL)-18은 단핵구, 대식세포 및 근위 세뇨관 상피 세포를 포함한 여러 조직에 의해 비활성 23kDa 전구체로 합성됩니다. 소변 IL-18은 급성 세뇨관 괴사, 요로 감염, 만성 신부전, 신전질소혈증 환자에서 증가합니다.

지연된 이식편 기능 및 느린 이식편 기능은 1년째 이식편 생존율 저하와 관련이 있습니다. 이식 기능 장애의 조기 예측은 신장 보호 조치를 예후하고 시작하는 데 도움이 될 수 있습니다. NGAL 및 IL 18을 포함한 소변 바이오마커는 이와 관련하여 유망한 것으로 나타났지만, 바이오마커 수준에 대한 소변 유량의 영향인 바이오마커 희석의 위험이 있을 수 있습니다. 연구자들은 혈장 NGAL과 혈장 IL-18이 수술 후 처음 2일 이내에 신장 이식 수용자에서 감소된 신장 이식 기능을 감지할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

크레아티닌은 신장 기능의 지표로 널리 사용됩니다. 크레아티닌의 사용에는 많은 교란 요인이 있으며 신장 기능이 50% 손실된 후에만 증가합니다. 혈청 크레아티닌 증가로 인한 이 시간 손실은 급성 신장 손상(AKI)의 진행을 예방하는 데 사용할 수 있는 시간 창을 놓칠 위험이 있습니다.

NGAL 및 IL 18은 급성 신장 손상과 관련된 새로운 바이오마커 패널이며, 그 수준은 신장 이식 수용자의 이식 기능 개선과 관련이 있습니다. 실패한 이식편을 정확하고 조기에 감지하면 궁극적으로 이식편을 유지하는 데 도움이 될 수 있는 여러 조사와 개입을 촉발할 수 있습니다.

소변 샘플의 희석 효과 및 출력 가변성을 피하기 위해 혈청 수준을 측정했습니다.

연구자들은 신장 이식 후 수술 후 첫 2일 동안 혈청 NGAL 및 IL-18을 측정하고 추세가 장기 이식 생존 및 기능과 관련이 있는지 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 신장 이식을 받는 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 신장 이식 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 패혈증 환자
  • 악성으로 진단받은 환자
  • 기타 적응증으로 면역억제제를 복용 중인 환자
  • 참여 거부
  • 재이식 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
느린 이식 기능
느린 이식 기능(SGF)은 신장 이식 후 수술 후 7일째 혈청 크레아티닌이 70% 감소하지 못하는 것으로 정의됩니다.
즉시 이식 기능
즉시 이식 기능(IGF)은 신장 이식 후 수술 후 7일째 혈청 크레아티닌이 70% 감소하는 것으로 정의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
느린 이식 기능
기간: 7 일
신장 이식 후 수술 후 7일째에 혈청 크레아티닌이 70%까지 떨어지지 않습니다.
7 일
조기 이식 손실(EGL)
기간: 30 일
조기 이식 손실은 이식 신장 절제술 또는 신장 이식 기능 상실로 인해 수혜자가 신장 이식 후 30일 이내에 투석에 의존하게 되거나(그 후 이식 기능을 전혀 달성하지 못함) 기능하지 않는 이식편으로 30일 이내에 사망하는 것으로 정의되었습니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ILBS-Renal Biomarkers-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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급성 신장 손상에 대한 임상 시험

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