Biomarkkerit NGAL, IL 18 akuutin munuaisvaurion ennustajina munuaissiirteen saajilla
Biomarkkerit Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini, interleukiini 18 akuutin munuaisvaurion ennustajina munuaissiirteen saajilla Pilottitutkimus
Uudet AKI-markkerit, mukaan lukien plasman neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL) ja interleukiini 18 (IL-18), voivat muodostaa biomarkkeripaneelin, joka voi auttaa ennustamaan AKI:tä sairauden aikaisemmassa vaiheessa kuin kreatiniini.
Munuaisvaurion biomarkkerit vähenevät onnistuneen munuaisensiirron jälkeen. Biomarkkerien laskutaso korreloi munuaissiirteen toiminnan kanssa, ja tämä lasku tapahtuu aikaisemmin kuin kreatiniinin lasku ja/tai virtsan erityksen lisääntyminen. Jos siirteen toimintahäiriö ilmenee, biomarkkerien laskun tutkiminen voisi tarjota mahdollisuuden terapeuttisiin interventioihin ja myös ohjata tällaisten interventioiden tehokkuuden arvioinnissa. NGAL on 25 kilon Daltonin (kDa) ligandia sitova lipokaliiniperheen proteiini, jota esiintyy ihmisen kudoksissa, mukaan lukien munuaiset. NGAL indusoituu munuaisten iskeemisen tai nefrotoksisen vaurion varhaisessa vaiheessa. Sitä on myös arvioitu munuaisensiirron akuutin vaurion biomarkkeriksi. Interleukiini (IL)-18 syntetisoidaan inaktiivisena 23 kDa:n prekursorina useissa kudoksissa, mukaan lukien monosyytit, makrofagit ja proksimaaliset tubulaariset epiteelisolut. Virtsan IL-18 on kohonnut potilailla, joilla on akuutti tubulusnekroosi ja virtsatieinfektio, krooninen munuaisten vajaatoiminta ja prerenaalinen atsotemia.
Siirteen viivästynyt toiminta ja hidas siirteen toiminta liittyvät huonoon siirteen eloonjäämiseen yhden vuoden kohdalla. Siirteen toimintahäiriön varhainen ennustaminen voisi auttaa ennustamaan ja käynnistämään renoprotektiivisia toimenpiteitä. Virtsan biomarkkerit, mukaan lukien NGAL ja IL 18, ovat osoittaneet lupauksia tässä suhteessa, mutta se voi olla täynnä riskiä biomarkkerien laimenemisesta, mikä vaikuttaa virtsan virtausnopeuden biomarkkeritasoihin. Tutkijat olettivat, että plasman NGAL ja plasman IL-18 voivat havaita heikentyneen munuaissiirteen toiminnan munuaissiirteen saajilla kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kreatiniinia käytetään laajalti munuaisten toiminnan merkkiaineena. Kreatiniinin käytössä on monia hämmentäviä tekijöitä, ja se nousee vasta, kun munuaisten toiminnasta on menetetty 50 %. Tämä seerumin kreatiniinin nousuun menetetty aika aiheuttaa riskin puuttua aikaikkuna, jota voidaan käyttää estämään akuutin munuaisvaurion (AKI) etenemistä.
NGAL ja IL 18 ovat paneeli uusia biomarkkereita, jotka liittyvät akuuttiin munuaisvaurioon, ja niiden tasot korreloivat siirteen toiminnan paranemisen kanssa munuaissiirteen saajilla. Puuttuneen siirteen tarkka ja varhainen havaitseminen voi edellyttää useita tutkimuksia ja interventioita, jotka voivat lopulta auttaa siirteen säilyttämisessä.
Seerumitasot mitattiin virtsanäytteiden laimennusvaikutuksen ja ulostulon vaihtelun välttämiseksi.
Tutkijat mittaavat seerumin NGAL- ja IL-18-arvoja kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä munuaisensiirron jälkeen ja tarkistavat, korreloivatko suuntaukset pitkäaikaisen siirteen eloonjäämisen ja toiminnan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään munuaisensiirtoleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sepsis
- Potilaat, joilla on diagnosoitu maligniteetti
- Potilaat, jotka saavat immunosuppressantteja muihin käyttöaiheisiin
- Osallistumisen kieltäminen
- Potilaat, joille tehdään uudelleensiirto
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hidas siirteen toiminto
Hidas siirrännäinen toiminta (SGF) määritellään epäonnistumiseksi seerumin kreatiniinin laskea 70 % leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 munuaisensiirron jälkeen.
|
|
Välitön siirrännäistoiminto
Immediate graft function (IGF) määritellään seerumin kreatiniiniarvon laskuksi 70 % leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 munuaisensiirron jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hidas siirteen toiminto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
seerumin kreatiniini ei laskenut 70 % leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 munuaisensiirron jälkeen.
|
7 päivää
|
|
Varhainen siirteen menetys (EGL)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Varhainen siirteen menetys määriteltiin siirteen nefrektomiaksi tai munuaisensiirron toiminnan menetykseksi, joka johti siihen, että vastaanottajasta tulee dialyysiriippuvainen 30 päivän kuluessa munuaisensiirrosta (eikä hän koskaan saavuta siirteen toimintaa sen jälkeen) tai kuolemaan, jos siirrännäinen ei toimi 30 päivän kuluessa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS-Renal Biomarkers-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina