Биомаркеры NGAL, IL 18 как предикторы острого повреждения почек у реципиентов почечного трансплантата
Биомаркеры Нейтрофильная желатиназа-ассоциированный липокалин, интерлейкин 18 как предикторы острого повреждения почек у реципиентов почечного трансплантата Пилотное исследование
Новые маркеры ОПП, включая липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой плазмы (NGAL) и интерлейкин 18 (IL-18), могут формировать панель биомаркеров, которая может помочь прогнозировать ОПП на более ранних стадиях заболевания, чем креатинин.
Биомаркеры повреждения почек снижаются после успешной трансплантации почек. Уровень снижения биомаркеров коррелирует с функцией почечного трансплантата, и это падение происходит раньше, чем падение креатинина и/или увеличение диуреза. В случае возникновения дисфункции трансплантата исследование падения биомаркеров может предоставить окно возможностей для терапевтических вмешательств, а также помочь в оценке эффективности таких вмешательств. NGAL представляет собой лиганд-связывающий белок с массой 25 килодальтон (кДа) семейства липокалинов, присутствующий в тканях человека, включая почки. NGAL индуцируется на ранней стадии ишемического или нефротоксического повреждения почки. Его также оценивали как биомаркер острого повреждения при трансплантации почки. Интерлейкин (IL)-18 синтезируется в виде неактивного предшественника с молекулярной массой 23 кДа несколькими тканями, включая моноциты, макрофаги и эпителиальные клетки проксимальных канальцев. IL-18 в моче повышен у пациентов с острым канальцевым некрозом и при инфекциях мочевыводящих путей, хронической почечной недостаточности и преренальной азотемии.
Отсроченная функция трансплантата и медленная функция трансплантата связаны с плохой выживаемостью трансплантата в течение одного года. Раннее выявление дисфункции трансплантата может помочь в прогнозировании и начале ренопротекторных мероприятий. Биомаркеры мочи, включая NGAL и IL-18, показали многообещающие результаты в этом отношении, но это может быть сопряжено с риском разбавления биомаркеров, т. е. влияния скорости потока мочи на уровни биомаркеров. Исследователи предположили, что NGAL плазмы и IL-18 плазмы могут обнаруживать снижение функции почечного трансплантата у реципиентов почечного трансплантата в течение первых 2 дней после операции.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Креатинин широко используется в качестве маркера функции почек. Использование креатинина связано со многими искажающими факторами, и оно повышается только после потери 50% почечной функции. Это время, потерянное из-за повышения уровня креатинина в сыворотке, приводит к риску пропуска временного окна, которое может быть использовано для предотвращения прогрессирования острого повреждения почек (ОПП).
NGAL и IL-18 представляют собой группу новых биомаркеров, связанных с острым повреждением почек, и их уровни коррелируют с улучшением функции трансплантата у реципиентов почечного трансплантата. Точное и раннее выявление отторжения трансплантата может привести к многочисленным исследованиям и вмешательствам, которые в конечном итоге могут помочь в поддержании трансплантата.
Уровни в сыворотке измеряли, чтобы избежать эффекта разбавления и изменчивости выходных данных образцов мочи.
Исследователи измеряют NGAL и IL-18 в сыворотке в течение первых 2 дней после операции после трансплантации почки и проверяют, коррелируют ли тенденции с долгосрочной выживаемостью и функцией трансплантата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по пересадке почки
Критерий исключения:
- Больные с сепсисом
- Пациенты с диагнозом злокачественная опухоль
- Пациенты, получающие иммунодепрессанты по другим показаниям
- Отказ в участии
- Пациенты, перенесшие повторную трансплантацию
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Функция медленного трансплантата
Медленная функция трансплантата (SGF) определяется как неспособность креатинина сыворотки падать на 70% на 7-й послеоперационный день после трансплантации почки.
|
|
Немедленная функция трансплантата
Немедленная функция трансплантата (IGF) определяется как падение уровня креатинина в сыворотке на 70% на 7-й послеоперационный день после трансплантации почки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция медленного трансплантата
Временное ограничение: 7 дней
|
отсутствие снижения уровня креатинина сыворотки на 70% на 7-й послеоперационный день после трансплантации почки.
|
7 дней
|
|
Ранняя потеря трансплантата (EGL)
Временное ограничение: 30 дней
|
Ранняя потеря трансплантата определялась как нефрэктомия трансплантата или потеря функции почечного трансплантата, в результате чего реципиент становится зависимым от диализа в течение 30 дней после трансплантации почки (и никогда не достигает функции трансплантата после этого) или смертью с нефункционирующим трансплантатом в течение 30 дней.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILBS-Renal Biomarkers-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .