生物标志物 NGAL、IL 18 作为肾移植受者急性肾损伤的预测因子
生物标志物中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、白细胞介素 18 作为肾移植受者急性肾损伤的预测因子初步研究
AKI 的新标志物，包括血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 和白细胞介素 18 (IL-18)，可能会形成一个生物标志物组，与肌酐相比，可能有助于在疾病过程中更早地预测 AKI。
肾移植成功后，肾损伤的生物标志物会减少。 生物标志物的降低水平与肾移植功能相关，并且这种下降发生在肌酐下降和/或尿量增加之前。 如果发生移植物功能障碍，调查生物标志物的下降可以为治疗干预提供机会之窗，并指导评估此类干预的有效性。 NGAL 是脂质运载蛋白家族的一种 25 千克道尔顿 (kDa) 配体结合蛋白，存在于包括肾脏在内的人体组织中。 NGAL 在肾脏缺血或肾毒性损伤早期被诱导。 它也被评估为肾移植急性损伤的生物标志物。 白细胞介素 (IL)-18 由包括单核细胞、巨噬细胞和近端肾小管上皮细胞在内的多种组织合成为无活性的 23 kDa 前体。 尿液 IL-18 在患有急性肾小管坏死和尿路感染、慢性肾功能不全和肾前性氮质血症的患者中升高。
移植物功能延迟和移植物功能缓慢与移植物一年存活率低有关。 移植物功能障碍的早期预测可以帮助预测和启动肾脏保护措施。 包括 NGAL 和 IL 18 在内的尿液生物标志物在这方面显示出了希望，但它可能充满了生物标志物稀释的风险，即尿流率对生物标志物水平的影响。 研究人员假设，血浆 NGAL 和血浆 IL-18 可以在术后头 2 天内检测肾移植受者肾移植功能的降低。
研究概览
详细说明
肌酐被广泛用作肾功能的标志物。 肌酐的使用有很多混杂因素，它只有在肾功能丧失 50% 后才会升高。 这种在血清肌酐升高中损失的时间会增加错过时间窗的风险，该时间窗可用于预防急性肾损伤 (AKI) 的进展。
NGAL 和 IL 18 是一组与急性肾损伤相关的新生物标志物，它们的水平与肾移植受者移植物功能的改善相关。 准确和早期检测失败的移植物可以促使进行多次调查和干预，最终可能有助于维持移植物。
测量血清水平以避免尿样的稀释效应和输出变异性。
研究人员测量了肾移植术后头 2 天的血清 NGAL 和 IL-18，并检查这些趋势是否与移植物的长期存活和功能相关。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 接受肾移植手术的患者
排除标准：
- 败血症患者
- 确诊为恶性肿瘤的患者
- 因其他适应症服用免疫抑制剂的患者
- 拒绝参与
- 接受再移植的患者
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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慢移植功能
移植肾功能缓慢（SGF）定义为肾移植术后第 7 天血清肌酐未能下降 70%。
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即刻移植功能
即刻移植肾功能 (IGF) 定义为肾移植术后第 7 天血清肌酐下降 70%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢移植功能
大体时间：7天
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肾移植术后第 7 天血清肌酐未能下降 70%。
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7天
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早期移植物丢失（EGL）
大体时间：30天
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早期移植物丢失定义为移植物肾切除术或肾移植功能丧失导致接受者在肾移植后 30 天内依赖透析（并且此后从未实现移植物功能）或 30 天内因无功能移植物死亡
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30天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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急性肾损伤的临床试验
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中