Polimedicated 患者の薬物に関連する医療問題の統合管理: Medication Code
Polimedicated 患者の薬物に関連する医療問題の統合管理: 薬物コード
バックグラウンド：
ポリメディケイションを受けた患者の薬物関連問題 (DRPs) は、西側諸国の主要な公衆衛生問題であり、それらの多くは回避可能であると考えられてきましたが、二次および一次予防政策は、特定の状況および特定の患者に対する医薬品ケアプログラムを超えて体系化されていません。 .
目的:
この研究の主な目的は、DRP (DRP の二次予防) のために救急部門を受診する患者に対する投薬コード (CM) の実装の影響を評価することです。 また、DRP に関して得られた知識に基づいて、その有病率を減らすための将来のアクション (一次予防アクション) の確立を可能にする結論を導き出すことも目的としています。
方法：
DRP の一次診断または二次診断のために、サンタ クル イ サン パウ病院 (HSCSP) の救急科 (ED) に相談する成人患者が選択され、無作為化される単一施設臨床試験が提案されています。投薬コードに含まれる (介入グループ) または通常のケアを受ける (対照グループ) 1:1 の配布。 介入は、健康転帰の観点から評価されます（EDの診察と再入院）。
調査の概要
詳細な説明
DRP の一次診断または二次診断のために、サンタ クル イ サン パウ病院 (HSCSP) の救急科 (ED) に相談する成人患者が選択され、無作為化される単一施設臨床試験が提案されています。投薬コードに含まれる (介入グループ) または通常のケアを受ける (対照グループ) 1:1 の配布。
介入は、健康転帰の観点から評価されます（EDの診察と再入院）。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
808
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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コンタクト：
- Ana Juanes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳
- Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) グループ A、B、および C の薬物に関連する薬物関連問題 (DRP)
除外基準:
- 自己分解の試みまたは生命の最終段階による DRP。
- インフォームドコンセントの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DRP（投薬コード）の二次予防（介入）
介入は、1) 患者中心の処方 Espaulella-Panicot J モデル (単一の介入でさまざまな戦略を含むレビュー モデル) で構成されます。
これは学際的なチームによって実施され、臨床的に複雑な患者の薬理学的計画を適応させることができます。
2)服薬アドヒアランスを改善するための戦略
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介入は 3 つの段階で構成されます: 1) 患者の慢性的な処方を改善することを目的とした行動、2) 治療アドヒアランスを改善することを目的とした行動、および 3) 介助医療レベルの調整を改善することを目的とした行動。
他の名前：
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介入なし：通常のケア（対照群）
患者は、ユニットを支援する薬剤師による救急部門での処方箋のレビューのみからなる標準的な手順に従ってレビューされます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間の再入院
時間枠：30日
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Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) 救急科に相談した後、「Àrea Integral de Salut Barcelona Dreta」から病院センターへの介入後 30 日間の再入院。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間の相談
時間枠：30日
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HSCSPへの何らかの原因のための介入の30日後に相談
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30日
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30日死亡率
時間枠：30日
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介入から 30 日後のあらゆる原因による死亡
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30日
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救急科の時間
時間枠：72時間
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患者の入院から救急部門からの退院までの時間
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana M Juanes, PhD、Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Patel P, Zed PJ. Drug-related visits to the emergency department: how big is the problem? Pharmacotherapy. 2002 Jul;22(7):915-23. doi: 10.1592/phco.22.11.915.33630.
- Baena MI, Fajardo PC, Pintor-Marmol A, Faus MJ, Marin R, Zarzuelo A, Martinez-Olmos J, Martinez-Martinez F. Negative clinical outcomes of medication resulting in emergency department visits. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Jan;70(1):79-87. doi: 10.1007/s00228-013-1562-0. Epub 2013 Oct 3.
- Castro I, Guardiola JM, Tuneu L, Sala ML, Faus MJ, Mangues MA. Drug-related visits to the emergency department in a Spanish university hospital. Int J Clin Pharm. 2013 Oct;35(5):727-35. doi: 10.1007/s11096-013-9795-7. Epub 2013 May 22.
- Wei L, Yang X, Li J, Liu L, Luo H, Zheng Z, Wei Y. Effect of pharmaceutical care on medication adherence and hospital admission in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a randomized controlled study. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):656-62. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.06.20.
- Koshman SL, Charrois TL, Simpson SH, McAlister FA, Tsuyuki RT. Pharmacist care of patients with heart failure: a systematic review of randomized trials. Arch Intern Med. 2008 Apr 14;168(7):687-94. doi: 10.1001/archinte.168.7.687.
- Ravn-Nielsen LV, Duckert ML, Lund ML, Henriksen JP, Nielsen ML, Eriksen CS, Buck TC, Pottegard A, Hansen MR, Hallas J. Effect of an In-Hospital Multifaceted Clinical Pharmacist Intervention on the Risk of Readmission: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):375-382. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.8274.
- Nivya K, Sri Sai Kiran V, Ragoo N, Jayaprakash B, Sonal Sekhar M. Systemic review on drug related hospital admissions - A pubmed based search. Saudi Pharm J. 2015 Jan;23(1):1-8. doi: 10.1016/j.jsps.2013.05.006. Epub 2013 May 30.
- Queneau P, Bannwarth B, Carpentier F, Guliana JM, Bouget J, Trombert B, Leverve X, Lapostolle F, Borron SW, Adnet F; Association Pedagogique Nationale pour l'Enseignement de la Therapeutique (APNET). Emergency department visits caused by adverse drug events: results of a French survey. Drug Saf. 2007;30(1):81-8. doi: 10.2165/00002018-200730010-00008.
- Obreli-Neto PR, Marusic S, Guidoni CM, Baldoni Ade O, Renovato RD, Pilger D, Cuman RK, Pereira LR. Economic evaluation of a pharmaceutical care program for elderly diabetic and hypertensive patients in primary health care: a 36-month randomized controlled clinical trial. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Jan;21(1):66-75. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.1.66.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月28日
一次修了 (予想される)
2020年10月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月30日
最初の投稿 (実際)
2018年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月12日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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