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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03607097
중환자에서 약물과 관련된 건강관리 문제의 통합 관리: 약물 코드
2020년 2월 12일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
중환자환자의 약물과 관련된 건강관리 문제의 통합적 관리: 약물코드
배경:
폴리메디컬 환자의 약물 관련 문제(DRP)는 서구 국가에서 주요 공중 보건 문제이며 그 중 많은 부분이 피할 수 있는 것으로 간주되었지만, 특정 환경 및 특정 환자에 대한 약물 치료 프로그램을 넘어서는 2차 및 1차 예방 정책이 체계화되지 않았습니다. .
목표:
이 연구의 주요 목적은 DRP(DRP의 2차 예방)를 위해 응급실에 상담하는 환자에 대한 약물 코드(Medication Code, CM) 구현의 영향을 평가하는 것입니다. 또한 확산을 줄이기 위한 향후 조치(1차 예방 조치)를 설정할 수 있는 DRP 측면에서 얻은 지식을 기반으로 결론을 도출하기 위한 것입니다.
방법:
성인 환자가 DRP의 1차 또는 2차 진단을 위해 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau(HSCSP)의 병원 응급실(ED)과 상담하도록 선택되고 약물 코드(개입 그룹)에 포함되거나 일반적인 치료(대조군)를 받는 1:1 분포. 중재는 건강 결과 측면에서 평가됩니다(ED 상담 및 병원 재입원).
연구 개요
상세 설명
성인 환자가 DRP의 1차 또는 2차 진단을 위해 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau(HSCSP)의 병원 응급실(ED)과 상담하도록 선택되고 약물 코드(개입 그룹)에 포함되거나 일반적인 치료(대조군)를 받는 1:1 분포.
중재는 건강 결과 측면에서 평가됩니다(ED 상담 및 병원 재입원).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
808
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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연락하다:
- Ana Juanes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- ATC(Anatomical Therapeutic Chemical) 그룹 A, B 및 C의 약물과 관련된 약물 관련 문제(DRP)
제외 기준:
- 자가 분해 시도 또는 삶의 마지막 단계로 인한 DRP.
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DRP(의약품 코드)의 2차 예방(개입)
중재는 다음과 같이 구성됩니다. 1)환자 중심 처방 Espaulella-Panicot J 모델(단일 중재에 다양한 전략을 포함하는 검토 모델).
다학제 팀에 의해 수행되며 임상적 복잡성이 있는 환자의 약리학적 계획을 조정할 수 있습니다.
2) 복약 순응도를 높이는 전략
|
중재는 1) 환자의 만성 처방을 개선하기 위한 조치, 2) 치료 순응도를 개선하기 위한 조치, 3) 지원 의료 수준 조정을 개선하기 위한 조치의 세 단계로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
간섭 없음: 평상시 관리(대조군)
응급실에서 병동을 보조하는 약사가 처방전을 검토하는 것만으로 구성된 표준 절차에 따라 환자를 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 재입학
기간: 30 일
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HSCSP(Hospital de la Santa Creu i Sant Pau) 응급실과 상담한 후 "Àrea Integral de Salut Barcelona Dreta"에서 임의의 병원 센터 개입 후 30일 동안 재입원.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 상담
기간: 30 일
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어떤 이유로든 HSCSP에 중재 후 30일 동안 상담
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30 일
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30일 사망
기간: 30 일
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중재 후 30일째 모든 원인으로 인한 사망
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30 일
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응급실 시간
기간: 72시간
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환자 입원에서 응급실 퇴원까지의 시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana M Juanes, PhD, Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Baena MI, Fajardo PC, Pintor-Marmol A, Faus MJ, Marin R, Zarzuelo A, Martinez-Olmos J, Martinez-Martinez F. Negative clinical outcomes of medication resulting in emergency department visits. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Jan;70(1):79-87. doi: 10.1007/s00228-013-1562-0. Epub 2013 Oct 3.
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- Ravn-Nielsen LV, Duckert ML, Lund ML, Henriksen JP, Nielsen ML, Eriksen CS, Buck TC, Pottegard A, Hansen MR, Hallas J. Effect of an In-Hospital Multifaceted Clinical Pharmacist Intervention on the Risk of Readmission: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):375-382. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.8274.
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- Queneau P, Bannwarth B, Carpentier F, Guliana JM, Bouget J, Trombert B, Leverve X, Lapostolle F, Borron SW, Adnet F; Association Pedagogique Nationale pour l'Enseignement de la Therapeutique (APNET). Emergency department visits caused by adverse drug events: results of a French survey. Drug Saf. 2007;30(1):81-8. doi: 10.2165/00002018-200730010-00008.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 28일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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