Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrální management zdravotních problémů souvisejících s drogami u pacientů s polimediací: Kodex léků

12. února 2020 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Integrální management zdravotních problémů souvisejících s drogami u pacientů s polimedií: Lékový kodex

Pozadí:

Přestože problémy související s drogami (DRP) u pacientů s polimediací jsou v západních zemích hlavním problémem veřejného zdraví a mnohé z nich byly považovány za nevyhnutelné, politiky sekundární a primární prevence nebyly systematizovány, kromě programů farmaceutické péče v určitých prostředích a u konkrétních pacientů. .

Cíle:

Hlavním cílem této studie je zhodnotit dopad implementace lékového kodexu (CM) na pacienty, kteří konzultují urgentní příjem DRP (sekundární prevence DRP). Záměrem je také vyvodit závěry založené na poznatcích získaných z hlediska DRP, které umožní stanovit budoucí opatření ke snížení jeho prevalence (akce primární prevence).

Metoda:

Navrhuje se jednocentrická klinická studie, ve které budou vybráni dospělí pacienti, kteří budou konzultovat primární nebo sekundární diagnózu DRP na pohotovostním oddělení nemocnice (ED) nemocnice de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP), a budou randomizováni distribuce 1:1, která má být zahrnuta do lékového kódu (intervenční skupina) nebo dostávat obvyklou péči (kontrolní skupina). Intervence bude hodnocena z hlediska zdravotních výsledků (konzultace ED a hospitalizace).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhuje se jednocentrická klinická studie, ve které budou vybráni dospělí pacienti, kteří budou konzultovat primární nebo sekundární diagnózu DRP na pohotovostním oddělení nemocnice (ED) nemocnice de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP), a budou randomizováni distribuce 1:1, která má být zahrnuta do lékového kódu (intervenční skupina) nebo dostávat obvyklou péči (kontrolní skupina). Intervence bude hodnocena z hlediska zdravotních výsledků (konzultace ED a hospitalizace).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

808

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Ana Juanes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18 let
  • Problémy související s drogami (DRP) související s léky z Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) skupiny A, B a C

Kritéria vyloučení:

  • DRP v důsledku autolytického pokusu nebo konečné fáze života.
  • Odepřený informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekundární prevence DRP (medikační kód) (intervence)
Intervence se skládá z: 1) Model Espaulella-Panicot J na předpis zaměřený na pacienta (revizní model, který zahrnuje různé strategie v jedné intervenci. Provádí ji multidisciplinární tým a umožňuje jim přizpůsobit farmakologický plán pacientů s klinickou složitostí). 2)strategie pro zlepšení adherence k lékům
Postup: Program sekundární prevence pro problémy související s drogami
Intervence se skládají ze tří fází: 1) akce zaměřené na zlepšení chronické preskripce pacienta, 2) akce zaměřené na zlepšení terapeutické adherence a 3) akce zaměřené na zlepšení koordinace úrovní zdravotní péče.
Ostatní jména:
  • Kód léku
Žádný zásah: Obvyklá péče (kontrolní skupina)
Pacient je vyšetřen standardním postupem, který spočívá pouze v kontrole lékařského předpisu na pohotovosti lékárníkem asistujícím oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní zpětné přijetí
Časové okno: 30 dní
Opětovné přijetí během 30 dnů po intervenci v kterémkoli nemocničním centru z „Àrea Integral de Salut Barcelona Dreta“ po konzultaci s pohotovostním oddělením nemocnice de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní konzultace
Časové okno: 30 dní
Konzultace 30 dní po zásahu z jakékoli příčiny k HSCSP
30 dní
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Úmrtnost z jakékoli příčiny 30 dní po zákroku
30 dní
Čas na pohotovosti
Časové okno: 72 hodin
Doba od přijetí pacienta do propuštění z pohotovostního oddělení
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana M Juanes, PhD, Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-COD-2018-25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Farmaceutická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit