Manejo Integral de los Problemas de Salud Relacionados con Medicamentos en Pacientes Polimedicados: Código del Medicamento
12 de febrero de 2020 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Manejo Integral de los Problemas de Salud Relacionados con Medicamentos en Pacientes Polimedicados: Código de Medicamentos
Antecedentes:
Si bien los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) en pacientes polimedicados constituyen un importante problema de salud pública en los países occidentales y muchos de ellos se han considerado evitables, no se han sistematizado las políticas de prevención primaria y secundaria, más allá de los programas de atención farmacéutica en determinados entornos y sobre pacientes específicos. .
Objetivos:
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de la implementación del Código del Medicamento (CM) en los pacientes que consultan al servicio de urgencias por un PRM (prevención secundaria de PRM). También se pretende extraer conclusiones, en base al conocimiento obtenido en materia de PRM que permitan establecer futuras acciones para reducir su prevalencia (acciones de prevención primaria).
Método:
Se propone un ensayo clínico unicéntrico en el que se seleccionarán pacientes adultos que consultarán en el Servicio de Urgencias Hospitalarias (SU) del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) por un diagnóstico primario o secundario de PRM y serán aleatorizados con una distribución 1:1 para ser incluidos en el código de medicación (grupo de intervención) o para recibir la atención habitual (grupo de control). La intervención se evaluará en términos de resultados de salud (consultas a urgencias y reingreso hospitalario).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se propone un ensayo clínico unicéntrico en el que se seleccionarán pacientes adultos que consultarán en el Servicio de Urgencias Hospitalarias (SU) del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) por un diagnóstico primario o secundario de PRM y serán aleatorizados con una distribución 1:1 para ser incluidos en el código de medicación (grupo de intervención) o para recibir la atención habitual (grupo de control).
La intervención se evaluará en términos de resultados de salud (consultas a urgencias y reingreso hospitalario).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
808
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Contacto:
- Ana Juanes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18 años
- Problemas relacionados con medicamentos (DRP) relacionados con medicamentos de los grupos A, B y C de Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)
Criterio de exclusión:
- PRD por intento autolítico o fase final de la vida.
- Consentimiento informado denegado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prevención secundaria de PRM (código del medicamento) (intervención)
La intervención consta de: 1) Modelo Espaulella-Panicot J de prescripción centrada en el paciente (modelo de revisión que incluye diferentes estrategias en una única intervención.
Lo realiza un equipo multidisciplinar, y les permite adaptar el plan farmacológico de pacientes con complejidad clínica).
2)estrategias para mejorar la adherencia a la medicación
|
Las intervenciones constan de tres etapas: 1) actuaciones encaminadas a mejorar la prescripción crónica del paciente, 2) actuaciones encaminadas a mejorar la adherencia terapéutica y 3) actuaciones encaminadas a mejorar la coordinación de los niveles asistenciales asistenciales
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Atención habitual (grupo control)
El paciente es revisado según el procedimiento estándar, consistente únicamente en la revisión de la prescripción médica en urgencias por parte del farmacéutico asistente a la unidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Reingresos durante los 30 días posteriores a la intervención en cualquier centro hospitalario del "Àrea Integral de Salut Barcelona Dreta" previa consulta al servicio de urgencias del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consulta de 30 dias
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Consulta 30 días después de la intervención por cualquier causa al HSCSP
|
30 dias
|
|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Mortalidad por cualquier causa a los 30 días de la intervención
|
30 dias
|
|
Tiempo en el Departamento de Emergencias
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Tiempo desde el ingreso del paciente hasta el alta del servicio de urgencias
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ana M Juanes, PhD, Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Patel P, Zed PJ. Drug-related visits to the emergency department: how big is the problem? Pharmacotherapy. 2002 Jul;22(7):915-23. doi: 10.1592/phco.22.11.915.33630.
- Baena MI, Fajardo PC, Pintor-Marmol A, Faus MJ, Marin R, Zarzuelo A, Martinez-Olmos J, Martinez-Martinez F. Negative clinical outcomes of medication resulting in emergency department visits. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Jan;70(1):79-87. doi: 10.1007/s00228-013-1562-0. Epub 2013 Oct 3.
- Castro I, Guardiola JM, Tuneu L, Sala ML, Faus MJ, Mangues MA. Drug-related visits to the emergency department in a Spanish university hospital. Int J Clin Pharm. 2013 Oct;35(5):727-35. doi: 10.1007/s11096-013-9795-7. Epub 2013 May 22.
- Wei L, Yang X, Li J, Liu L, Luo H, Zheng Z, Wei Y. Effect of pharmaceutical care on medication adherence and hospital admission in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a randomized controlled study. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):656-62. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.06.20.
- Koshman SL, Charrois TL, Simpson SH, McAlister FA, Tsuyuki RT. Pharmacist care of patients with heart failure: a systematic review of randomized trials. Arch Intern Med. 2008 Apr 14;168(7):687-94. doi: 10.1001/archinte.168.7.687.
- Ravn-Nielsen LV, Duckert ML, Lund ML, Henriksen JP, Nielsen ML, Eriksen CS, Buck TC, Pottegard A, Hansen MR, Hallas J. Effect of an In-Hospital Multifaceted Clinical Pharmacist Intervention on the Risk of Readmission: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):375-382. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.8274.
- Nivya K, Sri Sai Kiran V, Ragoo N, Jayaprakash B, Sonal Sekhar M. Systemic review on drug related hospital admissions - A pubmed based search. Saudi Pharm J. 2015 Jan;23(1):1-8. doi: 10.1016/j.jsps.2013.05.006. Epub 2013 May 30.
- Queneau P, Bannwarth B, Carpentier F, Guliana JM, Bouget J, Trombert B, Leverve X, Lapostolle F, Borron SW, Adnet F; Association Pedagogique Nationale pour l'Enseignement de la Therapeutique (APNET). Emergency department visits caused by adverse drug events: results of a French survey. Drug Saf. 2007;30(1):81-8. doi: 10.2165/00002018-200730010-00008.
- Obreli-Neto PR, Marusic S, Guidoni CM, Baldoni Ade O, Renovato RD, Pilger D, Cuman RK, Pereira LR. Economic evaluation of a pharmaceutical care program for elderly diabetic and hypertensive patients in primary health care: a 36-month randomized controlled clinical trial. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Jan;21(1):66-75. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.1.66.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-COD-2018-25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cuidado farmacéutico
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)TerminadoRelacionado con el embarazo | Cuidado prenatal | Doula Care | Salud negra materna e infantilEstados Unidos