Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integralne zarządzanie problemami zdrowotnymi związanymi z lekami u pacjentów polimedycznych: kod leków

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Integralne zarządzanie problemami opieki zdrowotnej związanymi z lekami u pacjentów polimedycznych: kod leku

Tło:

Chociaż problemy związane z narkotykami (DRP) u pacjentów leczonych polimedycznie są głównym problemem zdrowia publicznego w krajach zachodnich i wielu z nich uznano za możliwe do uniknięcia, polityki profilaktyki wtórnej i pierwotnej nie zostały usystematyzowane, poza programami opieki farmaceutycznej w pewnych warunkach i dla określonych pacjentów .

Cele:

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu wdrożenia Kodeksu Lekowego (CM) na pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy w celu uzyskania DRP (profilaktyka wtórna DRP). Ma również na celu wyciągnięcie wniosków, na podstawie uzyskanej wiedzy w zakresie DRP, które pozwolą na ustalenie przyszłych działań ograniczających jego rozpowszechnienie (działania profilaktyki pierwotnej).

Metoda:

Zaproponowano jednoośrodkowe badanie kliniczne, w którym dorośli pacjenci zostaną wybrani do konsultacji na Szpitalnym Oddziale Ratunkowym (SOR) Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) w celu pierwotnego lub wtórnego rozpoznania DRP i zostaną randomizowani z rozkład 1:1 do uwzględnienia w kodzie leków (grupa interwencyjna) lub do otrzymania zwykłej opieki (grupa kontrolna). Interwencja będzie oceniana pod kątem efektów zdrowotnych (konsultacje SOR i ponowne przyjęcie do szpitala).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaproponowano jednoośrodkowe badanie kliniczne, w którym dorośli pacjenci zostaną wybrani do konsultacji na Szpitalnym Oddziale Ratunkowym (SOR) Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) w celu pierwotnego lub wtórnego rozpoznania DRP i zostaną randomizowani z rozkład 1:1 do uwzględnienia w kodzie leków (grupa interwencyjna) lub do otrzymania zwykłej opieki (grupa kontrolna). Interwencja będzie oceniana pod kątem efektów zdrowotnych (konsultacje SOR i ponowne przyjęcie do szpitala).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

808

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Ana Juanes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat
  • Problemy związane z narkotykami (DRP) związane z lekami z grupy A, B i C Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)

Kryteria wyłączenia:

  • DRP z powodu próby autolizy lub końcowej fazy życia.
  • Odmowa świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Profilaktyka wtórna DRP (kod lekowy) (interwencja)
Interwencja składa się z: 1) Skoncentrowanego na pacjencie modelu Espaulella-Panicot J na receptę (model przeglądowy, który obejmuje różne strategie w jednej interwencji. Jest wykonywany przez multidyscyplinarny zespół i pozwala im dostosować plan farmakologiczny pacjentów o złożoności klinicznej). 2) strategie poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich
Procedura: Program profilaktyki wtórnej problemów związanych z narkotykami
Interwencje składają się z trzech etapów: 1) działania mające na celu poprawę przewlekłej recept pacjenta, 2) działania mające na celu poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz 3) działania mające na celu poprawę koordynacji poziomów pomocy medycznej
Inne nazwy:
  • Kod leków
Brak interwencji: Zwykła opieka (grupa kontrolna)
Pacjent jest weryfikowany zgodnie ze standardową procedurą, polegającą wyłącznie na weryfikacji recepty lekarskiej na oddziale ratunkowym przez farmaceutę asystującego jednostce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa rewalidacja
Ramy czasowe: 30 dni
Ponowne przyjęcia w ciągu 30 dni po interwencji w dowolnym ośrodku szpitalnym z „Àrea Integral de Salut Barcelona Dreta” po konsultacji z oddziałem ratunkowym Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa konsultacja
Ramy czasowe: 30 dni
Konsultacje 30 dni po interwencji z dowolnej przyczyny do HSCSP
30 dni
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny 30 dni po interwencji
30 dni
Czas na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 72 godziny
Czas od przyjęcia pacjenta do wypisu z oddziału ratunkowego
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana M Juanes, PhD, Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-COD-2018-25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka farmaceutyczna

Badania kliniczne na Program profilaktyki wtórnej problemów związanych z narkotykami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj