Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert håndtering av helseproblemer relatert til legemidler hos polimedisinerte pasienter: Medisineringskode

12. februar 2020 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Integrert håndtering av helseproblemer relatert til legemidler hos polimedisinerte pasienter: legemiddelkode

Bakgrunn:

Selv om narkotikarelaterte problemer (DRP) hos polimedisinerte pasienter er et stort folkehelseproblem i vestlige land og mange av dem har blitt ansett som unngåelige, har ikke sekundære og primære forebyggingspolitikker blitt systematisert, utover farmasøytiske omsorgsprogrammer i visse omgivelser og på spesifikke pasienter .

Mål:

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av å implementere medisinkodeksen (CM) på pasienter som konsulterer akuttmottaket for en DRP (sekundær forebygging av DRP). Det er også ment å trekke konklusjoner, basert på kunnskapen som er oppnådd når det gjelder DRP som vil gjøre det mulig å etablere fremtidige tiltak for å redusere utbredelsen (primære forebyggende tiltak).

Metode:

Det foreslås en enkeltsenterstudie der voksne pasienter vil bli valgt ut til å konsultere akuttmottaket (ED) ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) for en primær eller sekundær diagnose av DRP og vil bli randomisert med en 1:1-fordeling som skal inngå i legemiddelkoden (intervensjonsgruppe) eller for å motta vanlig pleie (kontrollgruppe). Intervensjonen vil bli evaluert med tanke på helseutfall (ED-konsultasjoner og sykehusreinnleggelse).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det foreslås en enkeltsenterstudie der voksne pasienter vil bli valgt ut til å konsultere akuttmottaket (ED) ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) for en primær eller sekundær diagnose av DRP og vil bli randomisert med en 1:1-fordeling som skal inngå i legemiddelkoden (intervensjonsgruppe) eller for å motta vanlig pleie (kontrollgruppe). Intervensjonen vil bli evaluert med tanke på helseutfall (ED-konsultasjoner og sykehusreinnleggelse).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

808

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Ta kontakt med:
          • Ana Juanes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Legemiddelrelaterte problemer (DRP) relatert til legemidler fra Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) gruppe A, B og C

Ekskluderingskriterier:

  • DRP på grunn av autolytisk forsøk eller siste fase av livet.
  • Nektet informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sekundær forebygging av DRP (medisineringskode) (intervensjon)
Intervensjonen består av :1)Pasientsentrert resept Espaulella-Panicot J modell (gjennomgangsmodell som inkluderer ulike strategier i en enkelt intervensjon. Det utføres av et tverrfaglig team, og lar dem tilpasse den farmakologiske planen til pasienter med klinisk kompleksitet). 2) strategier for å forbedre overholdelse av medisiner
Fremgangsmåte: Sekundært forebyggende program for rusrelaterte problemer
Intervensjonene består av tre stadier: 1) handlinger rettet mot å forbedre pasientens kroniske forskrivning, 2) handlinger rettet mot å forbedre den terapeutiske etterlevelsen og 3) handlinger rettet mot å forbedre koordineringen av bistandsnivåene i helsevesenet
Andre navn:
  • Medisinkode
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (kontrollgruppe)
Pasienten gjennomgås etter standardprosedyre, som kun består av gjennomgang av resepten i akuttmottaket ved at farmasøyten bistår enheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers reinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
Gjeninnleggelser i løpet av de 30 dagene etter intervensjonen i et sykehussenter fra "Àrea Integral de Salut Barcelona Dreta" etter å ha konsultert akuttmottaket Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers konsultasjon
Tidsramme: 30 dager
Konsultasjon 30 dager etter intervensjonen for enhver årsak til HSCSP
30 dager
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Enhver årsak til dødelighet 30 dager etter intervensjonen
30 dager
Tid på legevakt
Tidsramme: 72 timer
Tid fra pasientinnleggelse til utskrivning fra akuttmottaket
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana M Juanes, PhD, Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-COD-2018-25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Farmasøytisk omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere