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Gestione Integrale dei Problemi Sanitari Correlati ai Farmaci nei Pazienti Polimedicati: Codice del Farmaco

12 febbraio 2020 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Sfondo:

Sebbene i Problemi Correlati alla Droga (DRP) nei pazienti polimedicati siano un grave problema di salute pubblica nei paesi occidentali e molti di essi siano stati considerati evitabili, le politiche di prevenzione secondaria e primaria non sono state sistematizzate, al di là dei programmi di assistenza farmaceutica in determinati contesti e su pazienti specifici .

Obiettivi:

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto dell'implementazione del Codice del Farmaco (CM) sui pazienti che si rivolgono al pronto soccorso per un DRP (prevenzione secondaria del DRP). Si intende inoltre trarre conclusioni, sulla base delle conoscenze ottenute in termini di DRP, che consentiranno di stabilire azioni future per ridurne la prevalenza (azioni di prevenzione primaria).

Metodo:

Viene proposto uno studio clinico monocentrico in cui i pazienti adulti saranno selezionati per consultare il Pronto Soccorso Ospedaliero (DE) dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) per una diagnosi primaria o secondaria di DRP e saranno randomizzati con una distribuzione 1:1 da inserire nel codice del farmaco (gruppo di intervento) o per ricevere le cure abituali (gruppo di controllo). L'intervento sarà valutato in termini di esiti sanitari (visite in PS e riammissione ospedaliera).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Viene proposto uno studio clinico monocentrico in cui i pazienti adulti saranno selezionati per consultare il Pronto Soccorso Ospedaliero (DE) dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) per una diagnosi primaria o secondaria di DRP e saranno randomizzati con una distribuzione 1:1 da inserire nel codice del farmaco (gruppo di intervento) o per ricevere le cure abituali (gruppo di controllo). L'intervento sarà valutato in termini di esiti sanitari (visite in PS e riammissione ospedaliera).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

808

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Contatto:
          • Ana Juanes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18 anni
  • Problemi correlati ai farmaci (DRP) relativi ai farmaci dei gruppi Anatomico Terapeutico Chimico (ATC) A, B e C

Criteri di esclusione:

  • DRP da tentativo autolitico o fase finale della vita.
  • Consenso informato negato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione secondaria dei DRP (codice farmaci) (intervento)
L'intervento consiste in: 1) Modello Espaulella-Panicot J di prescrizione centrata sul paziente (modello di revisione che include diverse strategie in un unico intervento. Viene eseguito da un team multidisciplinare e consente loro di adattare il piano farmacologico dei pazienti con complessità clinica). 2) strategie per migliorare l'aderenza ai farmaci
Procedura: Programma di prevenzione secondaria per i problemi legati alla droga
L'intervento si compone di tre fasi: 1) azioni volte a migliorare la prescrizione cronica del paziente, 2) azioni volte a migliorare l'aderenza terapeutica e 3) azioni volte a migliorare il coordinamento dei livelli assistenziali sanitari
Altri nomi:
  • Codice farmaci
Nessun intervento: Cure abituali (gruppo di controllo)
Il paziente viene rivisto secondo la procedura standard, consistente solo nel riesame della prescrizione medica in Pronto Soccorso da parte del farmacista che assiste il reparto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Riammissioni durante i 30 giorni successivi all'intervento in qualsiasi centro ospedaliero della "Àrea Integral de Salut Barcelona Dreta" dopo aver consultato il pronto soccorso dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consulenza di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Consultazione 30 giorni dopo l'intervento per qualsiasi causa al HSCSP
30 giorni
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità per qualsiasi causa 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni
Tempo al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 72 ore
Tempo dal ricovero del paziente alla dimissione dal pronto soccorso
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana M Juanes, PhD, Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-COD-2018-25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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