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Manejo Integral dos Problemas de Saúde Relacionados com Medicamentos em Pacientes Polimedicados: Código de Medicamentos

12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Fundo:

Embora os problemas relacionados a medicamentos (PRMs) em pacientes polimedicados sejam um grande problema de saúde pública nos países ocidentais e muitos deles tenham sido considerados evitáveis, políticas de prevenção primária e secundária não foram sistematizadas, além de programas de assistência farmacêutica em determinados cenários e em pacientes específicos .

Objetivos.

O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto da implementação do Código de Medicação (MC) em pacientes que procuram o serviço de emergência para um PRM (prevenção secundária de DRP). Pretende-se ainda tirar conclusões, com base no conhecimento obtido em termos de PRM que permitam o estabelecimento de futuras ações de redução da sua prevalência (ações de prevenção primária).

Método:

Propõe-se um ensaio clínico de centro único no qual pacientes adultos serão selecionados para consultar o Departamento de Emergência Hospitalar (DE) do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) para um diagnóstico primário ou secundário de DRP e serão randomizados com uma distribuição de 1:1 para ser incluído no código de medicação (grupo de intervenção) ou para receber cuidados habituais (grupo de controle). A intervenção será avaliada em termos de resultados de saúde (consultas de emergência e readmissão hospitalar).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propõe-se um ensaio clínico de centro único no qual pacientes adultos serão selecionados para consultar o Departamento de Emergência Hospitalar (DE) do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) para um diagnóstico primário ou secundário de DRP e serão randomizados com uma distribuição de 1:1 para ser incluído no código de medicação (grupo de intervenção) ou para receber cuidados habituais (grupo de controle). A intervenção será avaliada em termos de resultados de saúde (consultas de emergência e readmissão hospitalar).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

808

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Contato:
          • Ana Juanes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >= 18 anos
  • Problemas Relacionados a Medicamentos (PDR) relacionados a medicamentos dos grupos A, B e C de Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)

Critério de exclusão:

  • DRP por tentativa autolítica ou fase final da vida.
  • Negado consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prevenção secundária de PRM (código de medicação) (intervenção)
A intervenção consiste em: 1) Prescrição centrada no paciente Modelo Espaulella-Panicot J (modelo de revisão que inclui diferentes estratégias em uma única intervenção. É realizado por uma equipe multidisciplinar, e permite adequar o plano farmacológico de pacientes com complexidade clínica). 2) estratégias para melhorar a adesão à medicação
Procedimento: Programa de prevenção secundária para problemas relacionados com drogas
As intervenções consistem em três etapas: 1) ações voltadas para melhorar a prescrição crônica do paciente, 2) ações voltadas para melhorar a adesão terapêutica e 3) ações voltadas para melhorar a coordenação dos níveis assistenciais de saúde
Outros nomes:
  • Código de Medicação
Sem intervenção: Cuidados habituais (grupo controle)
O paciente é avaliado conforme procedimento padrão, consistindo apenas na revisão da prescrição médica no pronto-socorro pelo farmacêutico que atende a unidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
30 dias readmissão
Prazo: 30 dias
Reinternações durante os 30 dias após a intervenção em qualquer centro hospitalar da "Àrea Integral de Salut Barcelona Dreta" após consulta ao departamento de emergência do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consulta de 30 dias
Prazo: 30 dias
Consulta 30 dias após a intervenção por qualquer causa ao HSCSP
30 dias
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
Mortalidade por qualquer causa 30 dias após a intervenção
30 dias
Tempo no Departamento de Emergência
Prazo: 72 horas
Tempo desde a admissão do paciente até a alta do pronto-socorro
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigadores

  • Investigador principal: Ana M Juanes, PhD, Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-COD-2018-25

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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