Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегральное управление медицинскими проблемами, связанными с лекарственными препаратами, у пациентов, получающих полимедикаментозное лечение: код лекарственных средств

12 февраля 2020 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Интегральное управление медицинскими проблемами, связанными с лекарственными препаратами, у пациентов, получающих полимедикаментозное лечение: Кодекс лекарственных средств

Задний план:

Хотя проблемы, связанные с наркотиками (ДРП), у пациентов, получающих полимедикаментозное лечение, являются серьезной проблемой общественного здравоохранения в западных странах, и многие из них считались предотвратимыми, вторичная и первичная профилактическая политика не была систематизирована, за исключением программ фармацевтической помощи в определенных условиях и для конкретных пациентов. .

Цели:

Основная цель этого исследования — оценить влияние применения Медикаментозного кодекса (КМ) на пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи по поводу ДРП (вторичной профилактики ДРП). Также предполагается сделать выводы, основанные на полученных знаниях в отношении DRP, которые позволят определить дальнейшие действия по снижению его распространенности (меры первичной профилактики).

Метод:

Предлагается одноцентровое клиническое исследование, в котором взрослые пациенты будут отобраны для консультации в отделении неотложной помощи (ED) больницы Санта-Креу-и-Сант-Пау (HSCSP) для первичного или вторичного диагноза DRP и будут рандомизированы с распределение 1:1 для включения в код лекарства (группа вмешательства) или для получения обычного ухода (контрольная группа). Вмешательство будет оцениваться с точки зрения результатов для здоровья (консультации неотложной помощи и повторная госпитализация).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагается одноцентровое клиническое исследование, в котором взрослые пациенты будут отобраны для консультации в отделении неотложной помощи (ED) больницы Санта-Креу-и-Сант-Пау (HSCSP) для первичного или вторичного диагноза DRP и будут рандомизированы с распределение 1:1 для включения в код лекарства (группа вмешательства) или для получения обычного ухода (контрольная группа). Вмешательство будет оцениваться с точки зрения результатов для здоровья (консультации неотложной помощи и повторная госпитализация).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

808

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Контакт:
          • Ana Juanes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >= 18 лет
  • Проблемы, связанные с лекарствами (DRP), связанные с лекарствами из групп A, B и C анатомо-терапевтических химических (ATC)

Критерий исключения:

  • DRP из-за аутолитической попытки или последней фазы жизни.
  • Отказано в информированном согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вторичная профилактика ДРП (медикаментозный код) (вмешательство)
Вмешательство состоит из: 1) Ориентированной на пациента модели Espaulella-Panicot J (модель обзора, которая включает в себя различные стратегии в одном вмешательстве. Он выполняется мультидисциплинарной командой и позволяет им адаптировать фармакологический план для пациентов с клинической сложностью). 2) стратегии улучшения приверженности к лечению
Процедура: Программа вторичной профилактики проблем, связанных с наркотиками
Вмешательства состоят из трех этапов: 1) действия, направленные на улучшение хронической давности больного, 2) действия, направленные на улучшение терапевтической приверженности и 3) действия, направленные на улучшение координации уровней оказания медицинской помощи.
Другие имена:
  • Код лекарства
Без вмешательства: Обычный уход (контрольная группа)
Осмотр пациента осуществляется в соответствии со стандартной процедурой, заключающейся только в просмотре рецепта врача в отделении неотложной помощи фармацевтом, ассистирующим в отделении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная реадмиссия
Временное ограничение: 30 дней
Повторная госпитализация в течение 30 дней после вмешательства в любом больничном центре «Àrea Integral de Salut Barcelona Dreta» после консультации в отделении неотложной помощи больницы Санта-Креу-и-Сан-Пау (HSCSP).
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная консультация
Временное ограничение: 30 дней
Консультация через 30 дней после вмешательства по любой причине в HSCSP
30 дней
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
Любая причина смерти через 30 дней после вмешательства
30 дней
Время в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 72 часа
Время от поступления пациента до выписки из отделения неотложной помощи
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Следователи

  • Главный следователь: Ana M Juanes, PhD, Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-COD-2018-25

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фармацевтическая помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться