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Prise en charge intégrale des problèmes de santé liés aux médicaments chez les patients polymédiqués : code du médicament

12 février 2020 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Arrière plan:

Bien que les Problèmes liés à la drogue (DRP) chez les patients polymédiqués soient un problème majeur de santé publique dans les pays occidentaux et que nombre d'entre eux aient été considérés comme évitables, les politiques de prévention secondaire et primaire n'ont pas été systématisées, au-delà des programmes de soins pharmaceutiques dans certains contextes et sur des patients spécifiques. .

Objectifs:

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de la mise en place du Code du Médicament (CM) sur les patients qui consultent aux urgences pour une DRP (prévention secondaire des DRP). Il s'agit également de tirer des conclusions, basées sur les connaissances acquises en matière de DRP qui permettront la mise en place d'actions futures pour réduire sa prévalence (actions de prévention primaire).

Méthode:

Un essai clinique monocentrique est proposé dans lequel des patients adultes seront sélectionnés pour consulter le service d'urgence de l'hôpital (ED) de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) pour un diagnostic primaire ou secondaire de DRP et seront randomisés avec une distribution 1:1 à inclure dans le code du médicament (groupe d'intervention) ou à recevoir les soins habituels (groupe témoin). L'intervention sera évaluée en termes de résultats pour la santé (consultations à l'urgence et réadmission à l'hôpital).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique monocentrique est proposé dans lequel des patients adultes seront sélectionnés pour consulter le service d'urgence de l'hôpital (ED) de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) pour un diagnostic primaire ou secondaire de DRP et seront randomisés avec une distribution 1:1 à inclure dans le code du médicament (groupe d'intervention) ou à recevoir les soins habituels (groupe témoin). L'intervention sera évaluée en termes de résultats pour la santé (consultations à l'urgence et réadmission à l'hôpital).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

808

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Contact:
          • Ana Juanes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >= 18 ans
  • Problèmes liés aux médicaments (DRP) liés aux médicaments des groupes anatomiques, thérapeutiques et chimiques (ATC) A, B et C

Critère d'exclusion:

  • DRP dû à une tentative d'autolyse ou à une phase finale de la vie.
  • Consentement éclairé refusé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prévention secondaire des DRP (code médicament) (intervention)
L'intervention consiste en : 1) modèle de prescription Espauella-Panicot J centré sur le patient (modèle de révision qui inclut différentes stratégies dans une seule intervention. Elle est réalisée par une équipe pluridisciplinaire, et leur permet d'adapter le plan pharmacologique des patients présentant une complexité clinique). 2) stratégies pour améliorer l'adhésion aux médicaments
Procédure: Programme de prévention secondaire des problèmes liés à la drogue
Les interventions consistent en trois étapes : 1) actions visant à améliorer la prescription chronique du patient, 2) actions visant à améliorer l'adhésion thérapeutique et 3) actions visant à améliorer la coordination des niveaux de soins d'assistance
Autres noms:
  • Code de médicament
Aucune intervention: Soins habituels (groupe témoin)
Le patient est revu selon la procédure standard, consistant uniquement en la revue de la prescription médicale aux urgences par le pharmacien assistant du service

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
30 jours de réadmission
Délai: 30 jours
Réadmissions pendant les 30 jours suivant l'intervention dans n'importe quel centre hospitalier de la "Àrea Integral de Salut Barcelona Dreta" après avoir consulté le service des urgences de l'Hôpital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consultation de 30 jours
Délai: 30 jours
Consultation 30 jours après l'intervention pour toute cause auprès du HSCSP
30 jours
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
Mortalité toute cause 30 jours après l'intervention
30 jours
Temps passé au service des urgences
Délai: 72 heures
Délai entre l'admission du patient et sa sortie du service des urgences
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana M Juanes, PhD, Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2018

Première publication (Réel)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-COD-2018-25

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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