Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kábítószerrel kapcsolatos egészségügyi problémák integrált kezelése polimedicinált betegeknél: Gyógyszerkód

2020. február 12. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

A kábítószerrel kapcsolatos egészségügyi problémák integrált kezelése polimedicinált betegeknél: Kábítószer-kód

Háttér:

Bár a polimedikált betegek kábítószerrel összefüggő problémái (DRP-k) jelentős népegészségügyi problémát jelentenek a nyugati országokban, és ezek közül sokat elkerülhetőnek tartottak, a másodlagos és elsődleges prevenciós politikákat nem rendszeresítették, a gyógyszerészeti gondozási programokon túl bizonyos helyzetekben és bizonyos betegeknél. .

Célok:

Ennek a tanulmánynak a fő célja annak értékelése, hogy a gyógyszeres kódex (CM) bevezetése milyen hatással van azokra a betegekre, akik a sürgősségi osztályon fordulnak DRP-ért (a DRP másodlagos megelőzéséért). Célja továbbá olyan következtetések levonása a DRP tekintetében megszerzett ismeretek alapján, amelyek lehetővé teszik a jövőbeni intézkedések megállapítását a prevalencia csökkentésére (elsődleges prevenciós intézkedések).

Módszer:

Egyközpontos klinikai vizsgálatot javasolnak, amelyben felnőtt betegeket választanak ki, akik a Santa Creu i Sant Pau kórház (HSCSP) Kórházi Sürgősségi Osztályán (ED) konzultálnak a DRP elsődleges vagy másodlagos diagnózisával, és randomizálják őket 1:1 arányú eloszlás, hogy szerepeljen a gyógyszeres kódban (beavatkozási csoport) vagy szokásos ellátásban részesüljön (kontrollcsoport). A beavatkozást az egészségügyi eredmények (ED konzultációk és kórházi visszafogadás) szempontjából értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyközpontos klinikai vizsgálatot javasolnak, amelyben felnőtt betegeket választanak ki, akik a Santa Creu i Sant Pau kórház (HSCSP) Kórházi Sürgősségi Osztályán (ED) konzultálnak a DRP elsődleges vagy másodlagos diagnózisával, és randomizálják őket 1:1 arányú eloszlás, hogy szerepeljen a gyógyszeres kódban (beavatkozási csoport) vagy szokásos ellátásban részesüljön (kontrollcsoport). A beavatkozást az egészségügyi eredmények (ED konzultációk és kórházi visszafogadás) szempontjából értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

808

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ana Juanes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >= 18 év
  • Kábítószerrel kapcsolatos problémák (DRP) az anatómiai terápiás kémiai (ATC) A, B és C csoportba tartozó gyógyszerekkel kapcsolatban

Kizárási kritériumok:

  • DRP autolitikus kísérlet vagy az élet utolsó szakasza miatt.
  • Tájékozott beleegyezés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A DRP-k másodlagos megelőzése (gyógyszerkód) (beavatkozás)
A beavatkozás a következőkből áll: 1) Betegközpontú vényköteles Espaulella-Panicot J modell (áttekintési modell, amely egyetlen beavatkozásban különböző stratégiákat tartalmaz. Egy multidiszciplináris csapat végzi, és lehetővé teszi számukra, hogy adaptálják a klinikai komplexitású betegek farmakológiai tervét). 2) stratégiák a gyógyszeres adherencia javítására
Eljárás: Másodlagos prevenciós program a kábítószerrel kapcsolatos problémákra
A beavatkozások három szakaszból állnak: 1) a beteg krónikus felírásának javítását célzó akciók, 2) a terápiás adherencia javítását célzó akciók és 3) a segítségnyújtás egészségügyi szintű koordinációjának javítását célzó akciók.
Más nevek:
  • Gyógyszerkód
Nincs beavatkozás: Szokásos ápolás (kontrollcsoport)
A beteg felülvizsgálata a szokásos eljárás szerint történik, amely csak a sürgősségi osztályon az orvosi felírás áttekintéséből áll, az osztályt segítő gyógyszerész által.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos visszafogadás
Időkeret: 30 nap
Visszafogadások a beavatkozást követő 30 napon belül bármely kórházi központban az "Àrea Integral de Salut Barcelona Dreta"-ból a Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) sürgősségi osztályának konzultációját követően.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos konzultáció
Időkeret: 30 nap
Konzultáció a beavatkozás után 30 nappal bármilyen okból a HSCSP felé
30 nap
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
Bármilyen okból bekövetkező halálozás a beavatkozás után 30 nappal
30 nap
Idő a sürgősségi osztályon
Időkeret: 72 óra
A betegfelvételtől a sürgősségi osztályról való elbocsátásig eltelt idő
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana M Juanes, PhD, Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-COD-2018-25

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerészeti ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel