Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integraal beheer van gezondheidszorgproblemen in verband met medicijnen bij gepolimediceerde patiënten: medicatiecode

12 februari 2020 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Integraal beheer van gezondheidszorgproblemen in verband met medicijnen bij gepolimediceerde patiënten: geneesmiddelencode

Achtergrond:

Hoewel drugsgerelateerde problemen (DRP's) bij gepolimediceerde patiënten een groot probleem voor de volksgezondheid vormen in westerse landen en veel ervan als vermijdbaar worden beschouwd, is er geen systematisch secundair en primair preventiebeleid, afgezien van farmaceutische zorgprogramma's in bepaalde omgevingen en voor specifieke patiënten. .

Doelstellingen:

Het hoofddoel van dit onderzoek is het evalueren van de impact van het implementeren van de Medicatiecode (CM) op patiënten die de spoedeisende hulp raadplegen voor een DRP (secundaire preventie van DRP). Het is ook bedoeld om conclusies te trekken, gebaseerd op de verkregen kennis in termen van DRP, die het mogelijk zullen maken om toekomstige acties vast te stellen om de prevalentie ervan te verminderen (primaire preventieacties).

Methode:

Er wordt een klinische studie in één centrum voorgesteld waarin volwassen patiënten worden geselecteerd om de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis (ED) van het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) te raadplegen voor een primaire of secundaire diagnose van DRP en worden gerandomiseerd met een 1:1 verdeling om op te nemen in de medicatiecode (interventiegroep) of gebruikelijke zorg te krijgen (controlegroep). De interventie zal worden geëvalueerd in termen van gezondheidsresultaten (SEH-consultaties en heropname in het ziekenhuis).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt een klinische studie in één centrum voorgesteld waarin volwassen patiënten worden geselecteerd om de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis (ED) van het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) te raadplegen voor een primaire of secundaire diagnose van DRP en worden gerandomiseerd met een 1:1 verdeling om op te nemen in de medicatiecode (interventiegroep) of gebruikelijke zorg te krijgen (controlegroep). De interventie zal worden geëvalueerd in termen van gezondheidsresultaten (SEH-consultaties en heropname in het ziekenhuis).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

808

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Contact:
          • Ana Juanes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Geneesmiddelgerelateerde problemen (DRP) gerelateerd aan geneesmiddelen uit de anatomisch-therapeutische chemische (ATC) groepen A, B en C

Uitsluitingscriteria:

  • DRP door autolytische poging of laatste levensfase.
  • Geïnformeerde toestemming geweigerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Secundaire preventie van DRP's (medicatiecode) (interventie)
De interventie bestaat uit: 1) Patiëntgericht recept Espauella-Panicot J-model (reviewmodel dat verschillende strategieën in een enkele interventie omvat. Het wordt uitgevoerd door een multidisciplinair team en stelt hen in staat het farmacologische plan van patiënten met klinische complexiteit aan te passen). 2)strategieën om therapietrouw te verbeteren
Procedure: Secundair preventieprogramma voor drugsgerelateerde problemen
De interventies bestaan ​​uit drie fasen: 1) acties gericht op het verbeteren van het chronisch voorschrijven van de patiënt, 2) acties gericht op het verbeteren van de therapietrouw en 3) acties gericht op het verbeteren van de coördinatie van de hulpverleningsniveaus
Andere namen:
  • Medicatie code
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (controlegroep)
De patiënt wordt beoordeeld volgens de standaardprocedure, die alleen bestaat uit de beoordeling van het medisch recept op de afdeling spoedeisende hulp door de apotheker die de eenheid assisteert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
Heropnames gedurende de 30 dagen na de interventie in elk ziekenhuiscentrum van de "Àrea Integral de Salut Barcelona Dreta" na overleg met de afdeling spoedeisende hulp van Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen consult
Tijdsspanne: 30 dagen
Overleg 30 dagen na de interventie om welke reden dan ook aan de HSCSP
30 dagen
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
Overlijden ongeacht de oorzaak 30 dagen na de ingreep
30 dagen
Tijd op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 72 uur
Tijd tussen opname patiënt en ontslag uit de spoedeisende hulp
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana M Juanes, PhD, Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-COD-2018-25

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Farmaceutische zorg

Klinische onderzoeken op Secundair preventieprogramma voor drugsgerelateerde problemen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren