Polimedicated 患者与药物相关的医疗保健问题的综合管理：药物代码
背景：
尽管接受药物治疗的患者的药物相关问题 (DRPs) 在西方国家是一个主要的公共卫生问题，并且其中许多被认为是可以避免的，但二级和一级预防政策尚未系统化，超出某些环境和特定患者的药学保健计划.
目标：
本研究的主要目的是评估实施药物规范 (CM) 对向急诊科咨询 DRP（DRP 二级预防）的患者的影响。 它还旨在根据在 DRP 方面获得的知识得出结论，从而允许制定未来行动以降低其流行率（初级预防行动）。
方法：
提出了一项单中心临床试验，其中将选择成年患者咨询圣克鲁伊圣保罗医院 (HSCSP) 的医院急诊科 (ED) 以进行 DRP 的初级或二级诊断，并将随机分配1:1 分配以包含在药物代码中（干预组）或接受常规护理（对照组）。 干预措施将根据健康结果（急诊咨询和再入院）进行评估。
研究概览
详细说明
提出了一项单中心临床试验，其中将选择成年患者咨询圣克鲁伊圣保罗医院 (HSCSP) 的医院急诊科 (ED) 以进行 DRP 的初级或二级诊断，并将随机分配1:1 分配以包含在药物代码中（干预组）或接受常规护理（对照组）。
干预措施将根据健康结果（急诊咨询和再入院）进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
808
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
接触：
- Ana Juanes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁
- 与解剖治疗化学 (ATC) A、B 和 C 组药物相关的药物相关问题 (DRP)
排除标准：
- 由于自溶尝试或生命的最后阶段而导致的 DRP。
- 拒绝知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DRPs二级预防（用药代码）（干预）
干预包括：1）以患者为中心的处方 Espaulella-Panicot J 模型（在单一干预中包含不同策略的审查模型。
它由一个多学科团队执行，并允许他们调整具有临床复杂性的患者的药理学计划）。
2）提高服药依从性的策略
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干预措施包括三个阶段：1) 旨在改善患者长期处方的行动，2) 旨在改善治疗依从性的行动，以及 3) 旨在改善援助医疗水平协调的行动
其他名称：
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无干预：常规护理（对照组）
根据标准程序对患者进行审查，仅包括由协助单位的药剂师在急诊室审查医疗处方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天再入院
大体时间：30天
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在咨询圣克鲁伊圣保罗医院 (HSCSP) 急诊科后，在“Àrea Integral de Salut Barcelona Dreta”的任何医院中心进行干预后 30 天内再次入院。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天咨询
大体时间：30天
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对 HSCSP 进行任何原因干预后 30 天的咨询
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30天
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30天死亡率
大体时间：30天
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干预后 30 天任何原因死亡率
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30天
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急诊时间
大体时间：72小时
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患者入院至急诊出院时间
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana M Juanes, PhD、Hospital Sante Creu i Sant Pau, Barcelona (Spain)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Baena MI, Fajardo PC, Pintor-Marmol A, Faus MJ, Marin R, Zarzuelo A, Martinez-Olmos J, Martinez-Martinez F. Negative clinical outcomes of medication resulting in emergency department visits. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Jan;70(1):79-87. doi: 10.1007/s00228-013-1562-0. Epub 2013 Oct 3.
- Castro I, Guardiola JM, Tuneu L, Sala ML, Faus MJ, Mangues MA. Drug-related visits to the emergency department in a Spanish university hospital. Int J Clin Pharm. 2013 Oct;35(5):727-35. doi: 10.1007/s11096-013-9795-7. Epub 2013 May 22.
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- Ravn-Nielsen LV, Duckert ML, Lund ML, Henriksen JP, Nielsen ML, Eriksen CS, Buck TC, Pottegard A, Hansen MR, Hallas J. Effect of an In-Hospital Multifaceted Clinical Pharmacist Intervention on the Risk of Readmission: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):375-382. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.8274.
- Nivya K, Sri Sai Kiran V, Ragoo N, Jayaprakash B, Sonal Sekhar M. Systemic review on drug related hospital admissions - A pubmed based search. Saudi Pharm J. 2015 Jan;23(1):1-8. doi: 10.1016/j.jsps.2013.05.006. Epub 2013 May 30.
- Queneau P, Bannwarth B, Carpentier F, Guliana JM, Bouget J, Trombert B, Leverve X, Lapostolle F, Borron SW, Adnet F; Association Pedagogique Nationale pour l'Enseignement de la Therapeutique (APNET). Emergency department visits caused by adverse drug events: results of a French survey. Drug Saf. 2007;30(1):81-8. doi: 10.2165/00002018-200730010-00008.
- Obreli-Neto PR, Marusic S, Guidoni CM, Baldoni Ade O, Renovato RD, Pilger D, Cuman RK, Pereira LR. Economic evaluation of a pharmaceutical care program for elderly diabetic and hypertensive patients in primary health care: a 36-month randomized controlled clinical trial. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Jan;21(1):66-75. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.1.66.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月28日
初级完成 (预期的)
2020年10月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月30日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月12日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
药学服务的临床试验
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完全的